Online-itsehoito käsien nivelrikossa
Online-itsehoidon interventio potilaille, joilla on käsien nivelrikko – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
HUOM. Tämä tutkimus on aiemmin rekisteröity National Trial Registry -rekisteriin (NTR6266), joka on peruutettu. Rekisteröity tutkimus on automaattisesti siirretty uuteen "Landelijk Trial Registeriin", joka ei sisällä kaikkia oikeita tietoja nykyisestä tutkimuksesta ja johon ei voida tehdä korjauksia. Tästä syystä nykyinen tutkimus on rekisteröity uudelleen ClinicalTrials.gov-sivustolla.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia online-itsehoitointervention tehokkuutta aikuisilla käsien nivelrikkopotilailla sekä mahdollisuuksia toteuttaa interventio kliinisessä käytännössä tutkimusjakson jälkeen. Suoritetaan RCT, jossa 70 osallistujaa satunnaistetaan joko tavanomaiseen hoitoon (käden nivelrikon hoitopolku, mukaan lukien reumatologin konsultaatio ja 1,5 tunnin konsultaatio kliinisen sairaanhoitajan tai toimintaterapeutin kanssa, n=35 ) tai tavallista hoitoa sekä online-itsehallinnan interventio (n=35). Ensisijainen vaikutus muodostuu erosta kivun selviytymisessä interventio- ja kontrollitilan potilaiden välillä lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilanteeseen. Toissijaisina seurauksina arvioidaan useita muita psykologisia ja fyysisiä tulosmittauksia (esim. terveyteen liittyvä elämänlaatu, hyvinvointi, kivun vaikutus jokapäiväiseen elämään, kivun kognitio). Myös toimenpiteen kustannustehokkuutta mitataan arvioimalla osallistujien tuottavuuden menetystä ja terveydenhuollon käyttöä (käyttäen iPCQ:ta ja iMCQ:ta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Käden nivelrikolla on suuri kliininen taakka, mikä näkyy huomattavana kipuna, heikentyneenä voimana ja liikkuvuutena, fyysisenä vammana ja usein heikentyneenä terveyteen liittyvänä elämänlaaduna. Fyysiseen ja psykososiaaliseen sopeutumiseen liittyvät itsehallintatekijät, kuten potilaiden käsitykset sairaudestaan ja selviytymisestä, ovat tärkeitä kroonisia sairauksia, kuten nivelrikkoa sairastavien potilaiden terveyteen liittyvässä elämänlaadussa ja toimintakyvyssä. Potilaiden valmiuksien parantaminen kroonisen sairauden hallinnassa tunnustetaan yhä tärkeämmäksi (somaattisten) sairauksien hoidossa, ja se on yleistymässä kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kroonisen kivun selviytymistaitoihin keskittyvän online-itsehallintaintervention vaikutusta tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Tavoite: Tutkia online-itsehoitointervention tehokkuutta käden nivelrikkopotilailla ja tutkia mahdollisuuksia toteuttaa interventio kliinisessä käytännössä opiskelujakson jälkeen.
Tutkimussuunnitelma: Suoritetaan RCT, jossa 70 osallistujaa satunnaistetaan joko tavanomaiseen hoitoon (käden nivelrikon hoitopolku, mukaan lukien konsultaatio reumatologin kanssa ja 1,5 tunnin konsultaatio kliinisen sairaanhoitajan tai toimintaterapeutin kanssa, n=35) tai tavallista hoitoa sekä online-itsehallinnan interventio (n=35). Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten mittaamiseen käytetään lähtötilanteen, intervention jälkeisiä, 6 viikon ja kolmen kuukauden seurantakyselylomakkeita. Online-intervention toteutusmahdollisuuksien arvioimiseksi strukturoiduilla laadullisilla haastatteluilla potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kesken selvitetään, missä määrin interventio vastaa potilaiden tarpeita ja taitoja ja missä määrin interventio sopii nykyiseen hoitoprosessiin.
Tutkimuspopulaatio: Kaikki 18-vuotiaat käsien nivelrikkoa sairastavat potilaat, jotka ohjataan Leidenin yliopiston lääketieteellisen keskuksen reumatologian klinikalle käden nivelrikon hoitopolulle ja joilla on jatkuvia kipuvaivoja vähintään kolmen kuukauden ajan, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Potilaiden on puhuttava sujuvasti hollantia, voitava antaa tietoinen suostumus ja heillä on oltava Internet-yhteys. Vaikeat psykiatriset rinnakkaissairaudet, jatkuva psykologinen hoito muualla, vaikeudet (kirjallisessa) viestinnässä, Internet-lukutaidon puute ja toissijainen nivelrikko ovat poissulkemiskriteereitä.
Interventio: Interventio perustuu kognitiivis-käyttäytymismenetelmiin. Se alkaa kasvokkain esittelykonsultaatiolla. Myöhemmin räätälöity itsehallinnollinen interventio tarjotaan online-ohjelman kautta. Interventio koostuu kuudesta moduulista, jotka sisältävät kipukasvatusta, käytännön harjoituksia, rentoutusharjoituksia ja ilmoittautumisia. Ensimmäinen ja viimeinen moduuli ovat johdanto- ja sulkemismoduuli; välissä on neljä moduulia, joiden tarkoituksena on oppia selviytymään kroonisen sairauden seurauksista jokapäiväisessä elämässä. Moduulit keskittyvät (1) toimintaan, (2) mielialaan, (3) ajatuksiin ja (4) sosiaaliseen ympäristöön. Osallistujat saavat vähintään kerran viikossa palautetta tehtävistä ja motivaatiotukea psykologilta tekstiviesteillä verkko-ohjelman suojatussa postilaatikossa. Online-ohjelman päätyttyä potilaita lähestyy hoitava psykologi kahdella tehosteistunnolla puhelimitse. Näissä tehosteistunnoissa arvioidaan, kuinka potilas on edelleen saavuttanut ennalta asetetut tavoitteensa interventiolle. Keskustellaan strategioista saavutettujen tulosten vahvistamiseksi. Booster-istunnot pidetään 1 kuukauden ja 2,5 kuukauden kuluttua online-ohjelman päättymisestä.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Ensisijainen vaikutus muodostuu erosta kivusta selviytymisessä potilaiden välillä interventio- ja kontrollitilassa lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen tilanteeseen. Toissijaisina seurauksina arvioidaan useita muita psykologisia ja fyysisiä tulosmittauksia (esim. terveyteen liittyvä elämänlaatu, hyvinvointi, kivun vaikutus jokapäiväiseen elämään, kivun kognitio). Myös toimenpiteen kustannustehokkuutta mitataan arvioimalla osallistujien tuottavuuden menetystä ja terveydenhuollon käyttöä (käyttäen iPCQ:ta ja iMCQ:ta).
Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: Kontrolliryhmässä tarjotaan tavanomainen hoitotaso. Interventioryhmässä potilaille tarjotaan Internet-pohjaista itsehallintainterventiota, joka mahdollisesti parantaa heidän kivunsietoaan ja muita psyykkisiä ja fyysisiä tuloksia. Tähän tutkimukseen osallistumiseen ei liity riskiä. Ainoa taakka osallistujille on ajan panostaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu käden nivelrikko American College of Rheumatologyn (ARC) kriteerien mukaisesti (Altman et al., 1990)
- Viitataan käden nivelrikon hoitopolkuun
- Käden nivelrikosta johtuvat valitukset, mukaan lukien kipu, vähimmäiskesto 3 kuukautta
- Alaikäraja 18 vuotta
- Puhuu sujuvasti hollannin kieltä
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Oma tietokone internetyhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeudet (kirjallisessa) kommunikaatiossa (esim. aakkosesta johtuen) ja Internet-lukutaidon puute
- Vaikeat psykiatriset rinnakkaissairaudet, jotka häiritsevät tutkimusprotokollaa
- Jatkuva psykologinen hoito muualla
- Potilaat, joilla on sekundaarinen nivelrikko, joka johtuu sairauksista, kuten 1) tulehduksellisista reumaattisista sairauksista, kuten nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus jne., 2) luusairaudet, kuten M. Paget, osteokondriitti, 3) nivelsairauksiin liittyvät aineenvaihduntataudit, kuten kuten hemokromatoosi, akromegalia, 4) vakavat kideartropatiat, kuten pintakalvoinen moninivelkihti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online-itsehallinnan interventio (ja hoito tavalliseen tapaan)
Hoidon alussa järjestetään osallistujan ja psykologin välillä kasvokkain tutustuttava tapaaminen hoidon tavoitteiden muotoilemiseksi.
Myöhemmin tarjotaan verkko-ohjelman kautta räätälöity itsejohtamisinterventio, joka perustuu kognitiivis-käyttäytymisterapeuttisiin menetelmiin.
Hoidon suorittaa terapeutti, joka on erityisesti koulutettu räätälöityyn kognitiivis-käyttäytymisprotokollaan.
Online-ohjelman päätyttyä potilaita lähestyy hoitava psykologi kahdella tehosteistunnolla puhelimitse.
Näissä tehosteistunnoissa arvioidaan, kuinka potilas on edelleen saavuttanut ennalta asetetut tavoitteensa interventiolle.
Keskustellaan strategioista saavutettujen tulosten vahvistamiseksi.
Booster-istunnot pidetään 1 kuukauden ja 2,5 kuukauden kuluttua online-ohjelman päättymisestä.
|
|
|
Muut: Hoito kuten tavallisesti
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu konsultaatio reumatologin kanssa ja 1,5 tunnin konsultaatio Leidenin yliopiston lääketieteellisen keskuksen kliinisen sairaanhoitajan tai toimintaterapeutin kanssa.
Tämän konsultaation aikana potilaat saavat tietoa nivelrikon luonteesta, ennusteesta ja käytettävissä olevista hoitomenetelmistä sekä koulutusta kroonisesta kivusta, nivelten suojauksesta, terveellisistä elämäntavoista ja apuvälineistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivunhoidossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0–10 käytetään kivun selviytymisen arvioimiseen, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kivunsietoa.
Ensisijainen päätetapahtuma on ero kivun selviytymisessä interventio- ja kontrollitilassa olevien potilaiden välillä lähtötilanteesta intervention jälkeiseen (välittömästi toimenpiteen jälkeen).
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hyvinvointiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Hyvinvoinnin arvioinnissa käytetään VAS-arvoa 0–10, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos sairauden tuntemuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Sairauskognitioita mitataan sairauden kognitiokyselyllä (ICQ) (erityisesti avuttomuus- ja hyväksymisasteikolla).
Kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "täysin".
Korkeammat pistemäärät osoittavat mitatun rakenteen suurempaa käyttöä.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos kivunhallintastrategioissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Kivun selviytymisstrategioita mitataan Pain Coping Inventory (PCI) -tutkimuksella.
Kyselylomake koostuu kuudesta asteikosta; Kivun muuntaminen, häiriötekijät ja vaatimusten vähentäminen luonnehditaan aktiivisiksi kivunhallintastrategioiksi, ja perääntyminen, murehtiminen ja lepääminen luokitellaan passiivisiksi kivunhallintastrategioiksi.
Kohteet pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "tuskin koskaan" ja "erittäin usein", korkeammat pisteet osoittavat mitatun selviytymisstrategian suurempaa käyttöä.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos sairauskäsityksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Sairauskäsityksiä mitataan sairauden havaitsemiskyselyllä (IPQ-R).
Identiteettiasteikko koostuu kyllä-arvioinnin kohteiden summasta (näkevätkö potilaat tiettyjen oireiden liittyvän sairauteensa).
Lisäksi aikajanan akuutti/krooninen, aikajanan syklinen, seuraukset, sairauden johdonmukaisuus, henkilökohtainen kontrolli, hoidon hallinta ja emotionaaliset esitykset luokitellaan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Korkeat pisteet identiteetti-, aikajana-akuutti/krooninen ja syklinen, seuraukset ja emotionaaliset esitykset -asteikoilla heijastavat uskomuksia sairauteen liittyvien oireiden lukumäärästä, kroonisuudesta ja syklisyydestä sekä sairauden kielteisistä seurauksista ja potilaiden tunnekokemuksista. heidän sairaudestaan.
Korkeat pisteet henkilökohtaisen ja hoidon hallinnan ja koherenssin asteikoilla heijastavat positiivisia uskomuksia koettuun hallintaan ja sairauden ymmärtämiseen.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa.
|
VAS-arvoa 0–10 käytetään kivun arvioimiseen, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kipua.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos kivussa ja vammassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Pain and Disability -asteikkoja käytetään Australian/Canadian Hand Osteoarthritis Index (AUSCAN) -indeksissä.
Tuotteet luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla "ei mitään" ja "äärimmäinen", ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua ja vammaisuutta.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos kivun häiriöissä päivittäisessä toiminnassa ja kivun vaikeusasteessa sekä tutkimustoimenpiteinä tukea, elämänhallintaa ja affektiivista ahdistusta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Multidimensional Pain Inventory-Dutch Language Version (MPI-DLV) osaa 1 käytetään asteikoilla Häiriö ja Kivun vakavuus sekä tutkivina toimenpiteinä tuki, elämänhallinta ja affektiivinen ahdistus.
Kohteet on arvioitu useilla 7-pisteen Likert-asteikoilla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa intensiteettiä ala-asteikolla.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan RAND-36:lla, joka sisältää 36 kohtaa, joista lasketaan keskiarvo yhteen kahdeksan terveysasteikon pistemäärän saamiseksi, nimittäin fyysinen toiminta, fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, henkilökohtaisista tai tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset. , sosiaalinen toiminta, emotionaalinen hyvinvointi, energia/väsymys, kehon kipu ja yleiset terveyskäsitykset.
Se sisältää myös yhden kohdan havaitusta terveydenmuutoksesta.
Lisäksi lasketaan fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet.
Korkeammat pisteet osoittavat edullisempia terveystiloja.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa.
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan EQ-5D:n viisitasoisella versiolla (EQ-5D-5L).
Viisi ulottuvuutta arvioidaan viidessä kohdassa: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Sovelletaan 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee "ei ongelmia" ja "äärimmäisiä ongelmia", ja korkeammat pisteet vastaavat enemmän ongelmia HR-QoL-ulottuvuuden osalta.
Lisäksi käytetään VAS-arvoa 0–100 (0 = "Paras terveys, jonka voit kuvitella" - 100 = "Huonoin terveys, jonka voit kuvitella"), ja korkeammat pisteet osoittavat paremman koetun terveydentilan.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudellinen arviointi: EQ-5D:n viisitasoinen versio (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa.
|
Interventio arvioidaan taloudellisesti käyttämällä EQ-5D:n viisitasoista versiota (EQ-5D-5L).
Viisi ulottuvuutta arvioidaan viidessä kohdassa: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Sovelletaan 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee "ei ongelmia" ja "äärimmäisiä ongelmia", ja korkeammat pisteet vastaavat enemmän ongelmia HR-QoL-ulottuvuuden osalta.
5 ulottuvuutta voidaan summata terveydentilaan.
Näille terveystiloille voidaan laskea hyötyarvot.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Taloudellinen arviointi: iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa.
|
Interventio arvioidaan taloudellisesti käyttämällä iMTA Medical Consumption Questionnairea (iMCQ).
iMCQ mittaa terveydenhuollon käyttöä.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Taloudellinen arviointi: iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa.
|
Interventio arvioidaan taloudellisesti käyttämällä iMTA Productivity Cost Questionnairea (iPCQ).
Tässä kyselyssä tuottavuushäviöitä mitataan kolmessa moduulissa, joten tietyntyyppiset tuottavuushäviöt voidaan jättää pois, kun ne eivät koske tiettyä populaatiota.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Interventiojakson jälkeen potilaan tyytyväisyyttä ja kokemusta interventiosta sekä toimenpiteen koettua vaikutusta arvioidaan arviointikyselyllä, joka koostuu erilaisista numeerisista luokitusasteikoista, Likert-asteikoista ja avoimista kysymyksistä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Odotettu/oletettu potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Odotettua/koettua potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutusta mitataan Internet-spesifisellä terapeuttisella suhdekyselyllä (ITRQ).
ITRQ koostuu 10 pisteestä, jotka on arvioitu 10 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Se koostuu kahdesta asteikosta (Internet-kohtainen aika ja huomio ja Internet-kohtainen Reflection and Comfort) ja kokonaispistemäärä.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvemman terapeuttisen suhteen.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Evers, PhD, Leiden University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P15.379
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .