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乳がんの女性のための健康教育

2025年12月3日 更新者:Andréa Dias Reis、Federal University of Maranhao

乳がん女性のライフスタイルに対する健康教育の影響: 健康教育

乳がんの女性の座りっぱなしのライフスタイルは、公衆衛生上の問題を引き起こします。 座りっぱなしの行動を減らすために使用されている代替手段は、情報技術を利用した介入であり、健康教育を伴うプロジェクトはライフスタイルの変化を引き起こす可能性があります。 しかし、これらの介入が乳がん女性の自己認識やセルフケアに及ぼす影響についてはほとんど知られていない。 この研究の目的は、乳がん女性の座りっぱなしの行動、ライフスタイル、身体活動レベル、栄養、自尊心、不安とうつ病、生活の質、痛み、機能的能力、体力に対する健康教育の効果を評価することです。 これは、乳がんの治療を受けている患者を対象とした 12 週間の研究で、グループ健康教育推奨群と対照群の 2 つのグループに分けて行われます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

これは乳がんの治療を受けている患者を対象とした臨床試験で、サンプルはグループ健康教育推奨群(GRES)と通常のケアを続ける対照群(CG)の2つのグループにランダムに分配されます。 この介入は 12 週間続き、GRES は直接またはソーシャル メディアを通じて健康教育に関する推奨事項を受け取ります。 この研究のエンドポイントは、座りっぱなしの行動、ライフスタイル、身体活動レベル、栄養、自尊心、不安とうつ病、生活の質、痛み、機能的能力、体力です。 評価はベースライン、6 週間後、12 週間後に行われます。 データは多変量解析され、SPSS ソフトウェア バージョン 24.0 でグループ、時間、相互作用の効果が比較されます (α=5%)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maranhão
      • São Luís、Maranhão、ブラジル、65058185
        • Andréa Dias Reis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性。
  • 乳がんと診断された。
  • 継続的な乳がん治療(化学療法、放射線療法および/またはホルモン療法)。
  • 毎日スマートフォンにアクセスできるようになります。

除外基準:

  • 別の種類のがんを患っている女性。
  • 介入前に 3 か月間身体トレーニングを実施します。
  • あらゆる種類の身体活動を行うことが医学的に禁忌である。
  • PAR-Q および医学的禁忌に「はい」と記入していること。
  • スマートフォンを使用したり、アンケートに答えたりするための認知状態がない。
  • 文盲の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康教育
乳がんの治療を受けている女性のグループ
介入は 12 週間続き、健康教育プログラム (対面での会議とソーシャル ネットワークでの情報提供) が行われます。
介入なし:普段のお手入れ
通常のケアを続ける女性のグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活習慣
時間枠:ベースラインからの変化、6週間の生活習慣(12週時点)
ライフスタイルは、個人ライフスタイルプロファイル質問票(スコア0〜3 - スコアが高いほど良好)によって評価されます
ベースラインからの変化、6週間の生活習慣(12週時点)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成(除脂肪体重、脂肪量)
時間枠:6週間のベースラインからの変化 12週間の体組成
体組成は、サニー四極生体インピーダンス (モデル 1011) によって評価されます。
6週間のベースラインからの変化 12週間の体組成
座る時間
時間枠:ベースラインからの変化、6 週間 座位時間 12 週間
座りがちな行動は、3 軸加速度センサー モーション センサー Actigraph GT3X モデルによって評価されます。
ベースラインからの変化、6 週間 座位時間 12 週間
身体活動の時間を計測し、レベルを測定する
時間枠:6 週間のベースラインからの変化 12 週間の身体活動の時間を計測し、平準化する
身体活動レベルは、三軸加速度センサー モーションセンサー Actigraph GT3X モデルによって評価されます。
6 週間のベースラインからの変化 12 週間の身体活動の時間を計測し、平準化する
自尊心を平準化する
時間枠:6 週間でベースラインからの変化 12 週間で自尊心が平準化
自尊心はローゼンバーグ自尊心スケールによって評価されます (スコア 1 ~ 4 - スコアが高いほど良い結果が得られ、より悪い結果になります。質問によって異なります)。
6 週間でベースラインからの変化 12 週間で自尊心が平準化
がんによる生活の質を評価する
時間枠:6 週間のベースラインからの変化 12 週間の生活の質を測定する
生活の質は、欧州がん研究治療機構によって評価されます。 生活の質に関する質問項目 - 30 問 (スコア 1 ~ 4 - スコアが高いほど結果は悪い)
6 週間のベースラインからの変化 12 週間の生活の質を測定する
乳がんによる生活の質を評価する
時間枠:6 週間のベースラインからの変化 12 週間の生活の質を測定する
生活の質は、欧州がん研究治療機構によって評価されます。 生活の質に関する質問項目 - 23 の質問 (スコア 1 ~ 4 - スコアが高いほど結果は悪い)
6 週間のベースラインからの変化 12 週間の生活の質を測定する
痛みを平準化する
時間枠:6 週間のベースラインからの変化 12 週間で痛みが平準化
痛みは、簡単な痛みのインベントリによって評価されます (スコア 1 ~ 10 - スコアが高いほど結果は悪くなります)
6 週間のベースラインからの変化 12 週間で痛みが平準化
食生活
時間枠:ベースラインからの変化、6 週間 12 週間の食生活
食事行動は(スコア 1 ~ 4 - スコアが高いほど良い結果になります)によって評価されます。
ベースラインからの変化、6 週間 12 週間の食生活

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Andréa D Reis、Federal University of Maranhao

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2024年11月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月15日

最初の投稿 (実際)

2023年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月3日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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