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乳腺癌妇女的健康教育

2023年5月15日 更新者：Andréa Dias Reis、Federal University of Maranhao

健康教育对乳腺癌女性生活方式的影响：健康教育

患有乳腺癌的女性久坐不动的生活方式给公众健康带来了问题。 已用于减少久坐行为的替代方法是使用信息技术进行干预，以及健康教育项目可以改变生活方式。 然而，关于这些干预措施对患有乳腺癌的女性的自我意识和自我保健的影响知之甚少。 本研究旨在评估健康教育对乳腺癌女性久坐行为、生活方式、身体活动水平、营养、自尊、焦虑和抑郁、生活质量、疼痛、功能能力和力量的影响。 这是一项为期 12 周的研究，研究对象是接受乳腺癌治疗的患者，分为两组：健康教育建议组和对照组。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项针对正在接受乳腺癌治疗的患者的临床试验，样本将被随机分配到两组：健康教育建议组 (GRES) 和对照组 (CG)，后者将继续接受常规护理。 干预将持续 12 周，期间 GRES 将亲自和通过社交媒体收到健康教育建议。 这项研究的终点是久坐行为、生活方式、身体活动水平、营养、自尊、焦虑和抑郁、生活质量、疼痛、功能能力和力量。 将在基线、6 周后和 12 周后进行评估。 将数据进行多变量分析，在SPSS软件24.0版本中比较分组、时间、交互的影响，α=5%。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴西
    • Maranhão
      • São Luís、Maranhão、巴西、65058185
        • 招聘中
        • Andréa Dias Reis
        • 接触：
          • Andréa D Reis, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上的女性；
  • 确诊为乳腺癌；
  • 正在进行的乳腺癌治疗（化疗、放疗和/或激素治疗）；
  • 每天使用智能手机。

排除标准：

  • 患有另一种癌症的女性；
  • 干预前进行三个月的体能训练；
  • 有进行任何类型的身体活动的医学禁忌症；
  • 已在 PAR-Q 和医疗禁忌症上填写是；
  • 没有使用智能手机或回答问卷的认知条件；
  • 文盲妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：健康教育
正在接受乳腺癌治疗的女性群体
行为的：健康教育
干预将持续 12 周，这是一项健康教育计划（面对面的会议和社交网络中的信息）。
无干预：日常护理
将继续接受常规护理的女性群体

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活习惯
大体时间：相对于基线的变化，6 周 12 周时的生活习惯
生活方式将通过个人生活方式概况问卷进行评估
相对于基线的变化，6 周 12 周时的生活习惯

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体成分（瘦体重、脂肪量）
大体时间：相对于基线的变化，6 周 12 周时的身体成分
身体成分将通过 Sanny Tetrapolar Bioimpedance（型号 1011）进行评估
相对于基线的变化，6 周 12 周时的身体成分
坐着时间
大体时间：相对于基线的变化，6 周 12 周时的坐姿时间
久坐行为将通过三轴加速度计运动传感器 Actigraph GT3X 模型进行评估
相对于基线的变化，6 周 12 周时的坐姿时间
时间和水平的身体活动
大体时间：相对于基线的变化，6 周时间和水平的体力活动在 12 周
身体活动水平将通过三轴加速度计运动传感器 Actigraph GT3X 模型进行评估。
相对于基线的变化，6 周时间和水平的体力活动在 12 周
平衡自尊
大体时间：相对于基线的变化，6 周 在 12 周时对自尊进行调平
自尊将通过罗森伯格自尊量表进行评估（得分 1 至 4 - 得分越高越好，结果越差，取决于问题）
相对于基线的变化，6 周 在 12 周时对自尊进行调平
衡量癌症带来的生活质量
大体时间：相对于基线的变化，6 周 确定 12 周时的生活质量
生活质量将由欧洲癌症研究和治疗组织进行评估生活质量问卷 - 30 个问题（得分 1 至 4 - 得分越高结果越差）
相对于基线的变化，6 周 确定 12 周时的生活质量
衡量乳腺癌的生活​​质量
大体时间：相对于基线的变化，6 周 确定 12 周时的生活质量
生活质量将由欧洲癌症研究和治疗组织对生活质量问卷进行评估 - 23 个问题（得分 1 至 4 - 得分越高结果越差）
相对于基线的变化，6 周 确定 12 周时的生活质量
减轻疼痛
大体时间：相对于基线的变化，6 周 在 12 周时将疼痛调平
疼痛将通过简明疼痛量表进行评估（评分 1 至 10 - 评分越高结果越差）
相对于基线的变化，6 周 在 12 周时将疼痛调平
饮食习惯
大体时间：与基线相比的变化，6 周 12 周时的饮食习惯
饮食行为将通过（得分 1 至 4 - 得分越高结果越好）进行评估
与基线相比的变化，6 周 12 周时的饮食习惯

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Federal University of Maranhao

调查人员

  • 首席研究员：Andréa D Reis、Federal University of Maranhão

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年11月30日

研究完成 (预期的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月15日

首次发布 (实际的)

2023年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月15日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UFMA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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