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유방암 여성을 위한 건강 교육

2023년 5월 15일 업데이트: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

유방암 여성의 라이프스타일에 대한 건강 교육의 영향: 건강 교육

유방암에 걸린 여성의 좌식 생활 방식은 공중 보건에 문제를 일으킵니다. 좌식 행동을 줄이기 위해 사용된 대안은 정보 기술을 사용하는 중재이며, 건강 교육 프로젝트는 생활 방식을 변화시킬 수 있습니다. 그러나 이러한 개입이 유방암 여성의 자기 인식 및 자기 관리에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 유방암 여성의 좌식 행동, 생활 방식, 신체 활동 수준, 영양, 자존감, 불안 및 우울증, 삶의 질, 통증, 기능적 능력 및 체력에 대한 건강 교육의 효과를 평가하는 것입니다. 이것은 그룹 건강 교육 권장 사항 및 제어 그룹의 두 그룹에 대해 배포된 유방암 치료를 받는 환자에 대한 12주 동안의 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 유방암 치료를 받고 있는 환자를 대상으로 한 임상 시험이며, 샘플은 무작위로 그룹 건강 교육 권장 사항(GRES)과 통제 그룹(CG)의 두 그룹으로 나뉘며 일반 관리를 유지합니다. 개입은 12주 동안 지속되며 GRES는 직접 또는 소셜 미디어를 통해 건강 교육 추천을 받습니다. 이 연구의 종점은 좌식 행동, 생활 방식, 신체 활동 수준, 영양, 자존감, 불안 및 우울증, 삶의 질, 통증, 기능적 능력 및 근력입니다. 평가는 기준선, 6주 후 및 12주 후에 수행됩니다. 데이터는 α=5%인 SPSS 소프트웨어 버전 24.0에서 그룹, 시간 및 상호 작용의 효과를 비교하는 다변량으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 브라질
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, 브라질, 65058185
        • 모병
        • Andréa Dias Reis
        • 연락하다:
          • Andréa D Reis, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성
  • 유방암 진단;
  • 진행 중인 유방암 치료(화학요법, 방사선요법 및/또는 호르몬 요법);
  • 매일 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 다른 유형의 암에 걸린 여성;
  • 개입 전 3개월 동안 신체 훈련을 수행합니다.
  • 모든 유형의 신체 활동을 수행하는 데 의학적 금기 사항이 있습니다.
  • PAR-Q 및 의학적 금기 사항에 예를 기입했습니다.
  • 스마트폰을 사용하거나 설문지에 답할 수 있는 인지적 조건이 없는 경우
  • 문맹 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보건 교육
유방암 치료를 받고 있는 여성 그룹
행동: 보건 교육
개입은 건강 교육 프로그램(소셜 네트워크의 대면 회의 및 정보)인 12주 동안 지속됩니다.
간섭 없음: 평상시 관리
일상적인 치료를 받을 여성 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생활습관
기간: 베이스라인 대비 변화, 6주 12주 생활습관
라이프스타일은 개인 라이프스타일 프로필 설문지로 평가됩니다.
베이스라인 대비 변화, 6주 12주 생활습관

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분(제지방량, 체지방량)
기간: 베이스라인 대비 변화, 6주 12주 차 체성분
체성분은 Sanny Tetrapolar Bioimpedance(모델 1011)로 평가됩니다.
베이스라인 대비 변화, 6주 12주 차 체성분
앉아있는 시간
기간: 기준선에서 변경, 6주 12주에 앉아 있는 시간
좌식 행동은 3축 가속도계 모션 센서 Actigraph GT3X 모델로 평가됩니다.
기준선에서 변경, 6주 12주에 앉아 있는 시간
신체 활동의 시간과 수준
기간: 기준선에서 변경, 6주 12주에 신체 활동 시간 및 수준 조정
신체 활동 수준은 3축 가속도계 모션 센서 Actigraph, GT3X 모델로 평가됩니다.
기준선에서 변경, 6주 12주에 신체 활동 시간 및 수준 조정
자존감 평준화
기간: 기준선에서 변경, 6주 12주에 자존감 평준화
자존감은 Rosenberg Self-Esteem Scale(점수 1~4 - 점수가 높을수록 좋고 나쁨, 질문에 따라 다름)에 의해 평가됩니다.
기준선에서 변경, 6주 12주에 자존감 평준화
암으로 인한 삶의 질 측정
기간: 기준선에서 변화, 6주 12주에 삶의 질 측정
삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기구에서 평가합니다. 삶의 질 질문 - 30개 질문(1~4점 - 점수가 높을수록 결과가 나쁨)
기준선에서 변화, 6주 12주에 삶의 질 측정
유방암으로 인한 삶의 질 측정
기간: 기준선에서 변화, 6주 12주에 삶의 질 측정
삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기구에서 평가합니다. 삶의 질 설문지 - 23개 질문(1~4점 - 점수가 높을수록 결과가 나쁨)
기준선에서 변화, 6주 12주에 삶의 질 측정
고통을 평준화하십시오
기간: 기준선에서 변경, 6주 12주에 통증 평준화
통증은 간략한 통증 인벤토리(1~10점 - 점수가 높을수록 결과가 나쁨)로 평가됩니다.
기준선에서 변경, 6주 12주에 통증 평준화
식습관
기간: 기준선과의 변화, 6주 12주 식습관
식습관은 다음과 같이 평가됩니다(1~4점 - 점수가 높을수록 결과가 좋음).
기준선과의 변화, 6주 12주 식습관

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Maranhao

수사관

  • 수석 연구원: Andréa D Reis, Federal University of Maranhão

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UFMA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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