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Educazione sanitaria per le donne con cancro al seno

15 maggio 2023 aggiornato da: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Impatto dell'educazione sanitaria sullo stile di vita delle donne affette da cancro al seno: educazione sanitaria

Lo stile di vita sedentario nelle donne con tumore al seno genera un problema per la salute pubblica. Un'alternativa che è stata utilizzata per ridurre il comportamento sedentario sono gli interventi con l'uso della tecnologia dell'informazione, così come i progetti con l'educazione sanitaria possono causare cambiamenti nello stile di vita. Tuttavia, si sa poco sull'effetto di questi interventi sull'autoconsapevolezza e sulla cura di sé nelle donne con carcinoma mammario. Questo obiettivo dello studio è valutare l'effetto dell'educazione sanitaria su comportamento sedentario, stile di vita, livello di attività fisica, alimentazione, autostima, ansia e depressione, qualità della vita, dolore, capacità funzionale e forza nelle donne con carcinoma mammario. Si tratta di uno studio di 12 settimane, con pazienti in cura per cancro al seno, distribuito per due gruppi: Raccomandazioni di Educazione Sanitaria di Gruppo e Gruppo di Controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico con pazienti in trattamento per il cancro al seno, il campione sarà distribuito in modo casuale in due gruppi: Group Health Education Recommendations (GRES) e Control Group (CG), che rimarranno nelle cure abituali. L'intervento durerà 12 settimane, durante le quali GRES riceverà raccomandazioni di educazione sanitaria di persona e tramite i social media. Gli endpoint di questo studio sono il comportamento sedentario, lo stile di vita, il livello di attività fisica, l'alimentazione, l'autostima, l'ansia e la depressione, la qualità della vita, il dolore, la capacità funzionale e la forza. Le valutazioni verranno eseguite al basale, dopo 6 settimane e dopo 12 settimane. I dati saranno analizzati in multivariata, confrontando gli effetti di gruppo, tempo e interazione nel software SPSS versione 24.0, con α=5%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasile, 65058185
        • Reclutamento
        • Andréa Dias Reis
        • Contatto:
          • Andréa D Reis, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età pari o superiore a 18 anni;
  • Diagnosi di cancro al seno;
  • Trattamento in corso del cancro al seno (chemioterapia, radioterapia e/o terapia ormonale);
  • Avere accesso quotidiano a uno smartphone.

Criteri di esclusione:

  • Donne che hanno un altro tipo di cancro;
  • Eseguire l'allenamento fisico per tre mesi prima dell'intervento;
  • Ha controindicazione medica per svolgere qualsiasi tipo di attività fisica;
  • Aver compilato sì sul PAR-Q e controindicazione medica;
  • Senza condizioni cognitive per utilizzare uno smartphone o rispondere a questionari;
  • Donne analfabete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione alla salute
Gruppo di donne in cura per il cancro al seno
Comportamentale: Educazione alla salute
L'intervento durerà 12 settimane, un programma di educazione sanitaria (incontri faccia a faccia e informazioni sui social network).
Nessun intervento: consueta cura
Gruppo di donne che rimarranno in cura abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abitudini di vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane Abitudini di vita a 12 settimane
Lo stile di vita sarà valutato dal questionario sul profilo dello stile di vita individuale
Variazione rispetto al basale, 6 settimane Abitudini di vita a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea (massa magra, massa grassa)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane Composizione corporea a 12 settimane
La composizione corporea sarà valutata da Sanny Tetrapolar Bioimpedance (Modello 1011)
Variazione rispetto al basale, 6 settimane Composizione corporea a 12 settimane
Tempo di seduta
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane Tempo di seduta a 12 settimane
Il comportamento sedentario sarà valutato mediante accelerometri triassiali modello Actigraph GT3X
Variazione rispetto al basale, 6 settimane Tempo di seduta a 12 settimane
Tempo e livello l'attività fisica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane Tempo e livello dell'attività fisica a 12 settimane
Il livello di attività fisica sarà valutato mediante sensori di movimento accelerometrici triassiali Actigraph, modello GT3X.
Variazione rispetto al basale, 6 settimane Tempo e livello dell'attività fisica a 12 settimane
Livellare l'autostima
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane Livellare l'autostima a 12 settimane
L'autostima sarà valutata dalla scala di autostima di Rosenberg (punteggio da 1 a 4 - il punteggio più alto è un risultato migliore e peggiore, dipende dalla domanda)
Variazione rispetto al basale, 6 settimane Livellare l'autostima a 12 settimane
Dimensioni la qualità della vita dal cancro
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane Dimensioni la qualità della vita a 12 settimane
La qualità della vita sarà valutata dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Questionario sulla qualità della vita - 30 domande (punteggio da 1 a 4 - il punteggio più alto è l'esito peggiore)
Variazione rispetto al basale, 6 settimane Dimensioni la qualità della vita a 12 settimane
Dimensioni la qualità della vita dal cancro al seno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane Dimensioni la qualità della vita a 12 settimane
La qualità della vita sarà valutata dall'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Questionario sulla qualità della vita - 23 domande (punteggio da 1 a 4 - il punteggio più alto è l'esito peggiore)
Variazione rispetto al basale, 6 settimane Dimensioni la qualità della vita a 12 settimane
Livella il dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane Livellare il dolore a 12 settimane
Il dolore sarà valutato mediante Brief Pain Inventory (punteggio da 1 a 10 - un punteggio più alto è un risultato peggiore)
Variazione rispetto al basale, 6 settimane Livellare il dolore a 12 settimane
Abitudini alimentari
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale, 6 settimane Abitudini alimentari a 12 settimane
Il comportamento alimentare sarà valutato da (punteggio da 1 a 4 - un punteggio più alto è un risultato migliore)
Variazione rispetto al basale, 6 settimane Abitudini alimentari a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Maranhao

Investigatori

  • Investigatore principale: Andréa D Reis, Federal University of Maranhão

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFMA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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