Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja zdrowotna dla kobiet z rakiem piersi

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Wpływ edukacji zdrowotnej na styl życia kobiet z rakiem piersi: edukacja zdrowotna

Siedzący tryb życia kobiet z rakiem piersi stwarza problem dla zdrowia publicznego. Alternatywą stosowaną w celu ograniczenia zachowań sedenteryjnych są interwencje z wykorzystaniem technologii informatycznych, a także projekty z edukacją zdrowotną mogą powodować zmiany stylu życia. Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu tych interwencji na samoświadomość i samoopiekę u kobiet z rakiem piersi. Celem pracy jest ocena wpływu edukacji zdrowotnej na zachowania sedenteryjne, styl życia, poziom aktywności fizycznej, odżywianie, samoocenę, lęk i depresję, jakość życia, ból, wydolność funkcjonalną i siłę u kobiet z rakiem piersi. Jest to badanie trwające 12 tygodni, z udziałem pacjentek leczonych z powodu raka piersi, podzielone na dwie grupy: Grupę Zaleceń Edukacji Zdrowotnej i Grupę Kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie kliniczne z udziałem pacjentek leczonych z powodu raka piersi, próbka zostanie losowo podzielona na dwie grupy: Grupę Zaleceń Edukacji Zdrowotnej (GRES) i Grupę Kontrolną (CG), które pozostaną pod zwykłą opieką. Interwencja potrwa 12 tygodni, podczas których GRES będzie otrzymywać zalecenia dotyczące edukacji zdrowotnej osobiście i za pośrednictwem mediów społecznościowych. Punktami końcowymi tego badania są siedzący tryb życia, styl życia, poziom aktywności fizycznej, odżywianie, samoocena, lęk i depresja, jakość życia, ból, wydolność funkcjonalna i siła. Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach. Dane zostaną przeanalizowane wielowymiarowo, porównując efekty grupy, czasu i interakcji w oprogramowaniu SPSS w wersji 24.0, z α=5%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brazylia, 65058185
        • Andréa Dias Reis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18 lat lub starsze;
  • Zdiagnozowano raka piersi;
  • Trwające leczenie raka piersi (chemioterapia, radioterapia i/lub hormonoterapia);
  • Mieć codzienny dostęp do smartfona.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z innym rodzajem raka;
  • Wykonuj trening fizyczny przez trzy miesiące przed interwencją;
  • Ma przeciwwskazania medyczne do wykonywania jakiegokolwiek rodzaju aktywności fizycznej;
  • Wypełniłeś tak na PAR-Q i przeciwwskazaniach medycznych;
  • Bez warunków poznawczych do korzystania ze smartfona lub wypełniania kwestionariuszy;
  • Niepiśmienne kobiety.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja zdrowotna
Grupa kobiet leczonych z powodu raka piersi
Interwencja potrwa 12 tygodni, program edukacji zdrowotnej (spotkania bezpośrednie i informacje w sieciach społecznościowych).
Brak interwencji: zwykła opieka
Grupa kobiet, które pozostaną pod zwykłą opieką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawyki życiowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, 6 tygodni Zwyczaje życiowe po 12 tygodniach
Styl życia będzie oceniany za pomocą Indywidualnego Kwestionariusza Profilu Stylu Życia (wynik od 0 do 3 - wyższy wynik jest lepszy)
Zmiana od wartości wyjściowej, 6 tygodni Zwyczaje życiowe po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała (masa beztłuszczowa, masa tłuszczowa)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Skład ciała po 12 tygodniach
Skład ciała zostanie oceniony przez Sanny Tetrapolar Bioimpedance (model 1011)
Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Skład ciała po 12 tygodniach
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, 6 tygodni Czas siedzenia w 12 tygodniu
Siedzący tryb życia ocenią trójosiowe przyspieszeniomierze z czujnikiem ruchu Actigraph GT3X
Zmiana od wartości wyjściowej, 6 tygodni Czas siedzenia w 12 tygodniu
Czas i poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Czas i poziom aktywności fizycznej po 12 tygodniach
Poziom aktywności fizycznej ocenią trójosiowe akcelerometry z czujnikiem ruchu Actigraph, model GT3X.
Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Czas i poziom aktywności fizycznej po 12 tygodniach
Wyrównaj samoocenę
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Wyrównaj samoocenę po 12 tygodniach
Samoocena zostanie oceniona za pomocą Skali Samooceny Rosenberga (ocena od 1 do 4 – wyższy wynik oznacza lepszy lub gorszy wynik, w zależności od pytania)
Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Wyrównaj samoocenę po 12 tygodniach
Wymiary jakości życia z powodu raka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Wymiar jakości życia po 12 tygodniach
Jakość życia będzie oceniana przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia - 30 pytań (ocena od 1 do 4 - wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Wymiar jakości życia po 12 tygodniach
Wymiary jakości życia z powodu raka piersi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Wymiar jakości życia po 12 tygodniach
Jakość życia będzie oceniana przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia - 23 pytania (ocena od 1 do 4 - wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Wymiar jakości życia po 12 tygodniach
Zniweluj ból
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, 6 tygodni. Poziom bólu po 12 tygodniach
Ból zostanie oceniony za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu (ocena od 1 do 10 – wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, 6 tygodni. Poziom bólu po 12 tygodniach
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, 6 tygodni Nawyki żywieniowe w 12 tygodniu
Zachowania żywieniowe będą oceniane na podstawie (ocena od 1 do 4 – wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Zmiana od wartości wyjściowej, 6 tygodni Nawyki żywieniowe w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andréa D Reis, Federal University of Maranhao

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi

Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna

Subskrybuj