- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05873296
Edukacja zdrowotna dla kobiet z rakiem piersi
3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao
Wpływ edukacji zdrowotnej na styl życia kobiet z rakiem piersi: edukacja zdrowotna
Siedzący tryb życia kobiet z rakiem piersi stwarza problem dla zdrowia publicznego.
Alternatywą stosowaną w celu ograniczenia zachowań sedenteryjnych są interwencje z wykorzystaniem technologii informatycznych, a także projekty z edukacją zdrowotną mogą powodować zmiany stylu życia.
Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu tych interwencji na samoświadomość i samoopiekę u kobiet z rakiem piersi.
Celem pracy jest ocena wpływu edukacji zdrowotnej na zachowania sedenteryjne, styl życia, poziom aktywności fizycznej, odżywianie, samoocenę, lęk i depresję, jakość życia, ból, wydolność funkcjonalną i siłę u kobiet z rakiem piersi.
Jest to badanie trwające 12 tygodni, z udziałem pacjentek leczonych z powodu raka piersi, podzielone na dwie grupy: Grupę Zaleceń Edukacji Zdrowotnej i Grupę Kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie kliniczne z udziałem pacjentek leczonych z powodu raka piersi, próbka zostanie losowo podzielona na dwie grupy: Grupę Zaleceń Edukacji Zdrowotnej (GRES) i Grupę Kontrolną (CG), które pozostaną pod zwykłą opieką.
Interwencja potrwa 12 tygodni, podczas których GRES będzie otrzymywać zalecenia dotyczące edukacji zdrowotnej osobiście i za pośrednictwem mediów społecznościowych.
Punktami końcowymi tego badania są siedzący tryb życia, styl życia, poziom aktywności fizycznej, odżywianie, samoocena, lęk i depresja, jakość życia, ból, wydolność funkcjonalna i siła.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach.
Dane zostaną przeanalizowane wielowymiarowo, porównując efekty grupy, czasu i interakcji w oprogramowaniu SPSS w wersji 24.0, z α=5%.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Brazylia, 65058185
- Andréa Dias Reis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18 lat lub starsze;
- Zdiagnozowano raka piersi;
- Trwające leczenie raka piersi (chemioterapia, radioterapia i/lub hormonoterapia);
- Mieć codzienny dostęp do smartfona.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z innym rodzajem raka;
- Wykonuj trening fizyczny przez trzy miesiące przed interwencją;
- Ma przeciwwskazania medyczne do wykonywania jakiegokolwiek rodzaju aktywności fizycznej;
- Wypełniłeś tak na PAR-Q i przeciwwskazaniach medycznych;
- Bez warunków poznawczych do korzystania ze smartfona lub wypełniania kwestionariuszy;
- Niepiśmienne kobiety.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja zdrowotna
Grupa kobiet leczonych z powodu raka piersi
|
Interwencja potrwa 12 tygodni, program edukacji zdrowotnej (spotkania bezpośrednie i informacje w sieciach społecznościowych).
|
|
Brak interwencji: zwykła opieka
Grupa kobiet, które pozostaną pod zwykłą opieką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawyki życiowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, 6 tygodni Zwyczaje życiowe po 12 tygodniach
|
Styl życia będzie oceniany za pomocą Indywidualnego Kwestionariusza Profilu Stylu Życia (wynik od 0 do 3 - wyższy wynik jest lepszy)
|
Zmiana od wartości wyjściowej, 6 tygodni Zwyczaje życiowe po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład ciała (masa beztłuszczowa, masa tłuszczowa)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Skład ciała po 12 tygodniach
|
Skład ciała zostanie oceniony przez Sanny Tetrapolar Bioimpedance (model 1011)
|
Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Skład ciała po 12 tygodniach
|
|
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, 6 tygodni Czas siedzenia w 12 tygodniu
|
Siedzący tryb życia ocenią trójosiowe przyspieszeniomierze z czujnikiem ruchu Actigraph GT3X
|
Zmiana od wartości wyjściowej, 6 tygodni Czas siedzenia w 12 tygodniu
|
|
Czas i poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Czas i poziom aktywności fizycznej po 12 tygodniach
|
Poziom aktywności fizycznej ocenią trójosiowe akcelerometry z czujnikiem ruchu Actigraph, model GT3X.
|
Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Czas i poziom aktywności fizycznej po 12 tygodniach
|
|
Wyrównaj samoocenę
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Wyrównaj samoocenę po 12 tygodniach
|
Samoocena zostanie oceniona za pomocą Skali Samooceny Rosenberga (ocena od 1 do 4 – wyższy wynik oznacza lepszy lub gorszy wynik, w zależności od pytania)
|
Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Wyrównaj samoocenę po 12 tygodniach
|
|
Wymiary jakości życia z powodu raka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Wymiar jakości życia po 12 tygodniach
|
Jakość życia będzie oceniana przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia - 30 pytań (ocena od 1 do 4 - wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
|
Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Wymiar jakości życia po 12 tygodniach
|
|
Wymiary jakości życia z powodu raka piersi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Wymiar jakości życia po 12 tygodniach
|
Jakość życia będzie oceniana przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia - 23 pytania (ocena od 1 do 4 - wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
|
Zmiana od wartości początkowej, 6 tygodni Wymiar jakości życia po 12 tygodniach
|
|
Zniweluj ból
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, 6 tygodni. Poziom bólu po 12 tygodniach
|
Ból zostanie oceniony za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu (ocena od 1 do 10 – wyższy wynik oznacza gorszy wynik)
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, 6 tygodni. Poziom bólu po 12 tygodniach
|
|
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej, 6 tygodni Nawyki żywieniowe w 12 tygodniu
|
Zachowania żywieniowe będą oceniane na podstawie (ocena od 1 do 4 – wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
Zmiana od wartości wyjściowej, 6 tygodni Nawyki żywieniowe w 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andréa D Reis, Federal University of Maranhao
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fridriksdottir N, Gunnarsdottir S, Zoega S, Ingadottir B, Hafsteinsdottir EJG. Effects of web-based interventions on cancer patients' symptoms: review of randomized trials. Support Care Cancer. 2018 Feb;26(2):337-351. doi: 10.1007/s00520-017-3882-6. Epub 2017 Sep 18.
- Ghosn B, Benisi-Kohansal S, Ebrahimpour-Koujan S, Azadbakht L, Esmaillzadeh A. Association between healthy lifestyle score and breast cancer. Nutr J. 2020 Jan 14;19(1):4. doi: 10.1186/s12937-020-0520-9.
- Gao Z, Ryu S, Chen Y. Effects of Tai Chi App and Facebook health education programs on breast cancer survivors' stress and quality of life in the Era of pandemic. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101621. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101621. Epub 2022 Jun 16.
- Hardcastle SJ, Maxwell-Smith C, Kamarova S, Lamb S, Millar L, Cohen PA. Factors influencing non-participation in an exercise program and attitudes towards physical activity amongst cancer survivors. Support Care Cancer. 2018 Apr;26(4):1289-1295. doi: 10.1007/s00520-017-3952-9. Epub 2017 Oct 31.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Zachowanie
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zachowanie zdrowotne
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Interwencje przylegające
- Przestrzeganie leków
- Nowotwory piersi
- Siedzący tryb życia
- Edukacja zdrowotna
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFMA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Chia-Tzu LineZakończonyCukrzyca typu 2 (T2DM) | Pacjenci z cukrzycą, samoopieka, sztuczna inteligencja, własna skutecznośćChiny
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja