Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsuddannelse for kvinder med brystkræft

15. maj 2023 opdateret af: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Indvirkning af sundhedsuddannelse på livsstil for kvinder med brystkræft: sundhedsuddannelse

Den stillesiddende livsstil hos kvinder med brystkræft skaber et problem for folkesundheden. Et alternativ, der er blevet brugt til at reducere stillesiddende adfærd, er interventioner med brug af informationsteknologi, ligesom projekter med sundhedsuddannelse kan forårsage livsstilsændringer. Man ved dog lidt om effekten af ​​disse interventioner på selvbevidsthed og egenomsorg hos kvinder med brystkræft. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​sundhedsundervisning på stillesiddende adfærd, livsstil, fysisk aktivitetsniveau, ernæring, selvværd, angst og depression, livskvalitet, smerte, funktionsevne og styrke hos kvinder med brystkræft. Dette er en undersøgelse de 12 uger, hvor patienter behandles for brystkræft, fordelt på to grupper: Gruppe Sundhedsuddannelsesanbefalinger og Kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et klinisk forsøg med patienter, der behandles for brystkræft, prøven vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: Group Health Education Recommendations (GRES) og Control Group (CG), som forbliver i sædvanlig behandling. Interventionen vil vare i 12 uger, hvor GRES vil modtage sundhedspædagogiske anbefalinger personligt og via sociale medier. Denne undersøgelses endepunkter er stillesiddende adfærd, livsstil, fysisk aktivitetsniveau, ernæring, selvværd, angst og depression, livskvalitet, smerter, funktionsevne og styrke. Evalueringer vil blive udført ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger. Data vil blive analyseret ved hjælp af multivariat og sammenligne effekterne af gruppe, tid og interaktion i SPSS softwareversion 24.0, med α=5%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasilien, 65058185
        • Rekruttering
        • Andréa Dias Reis
        • Kontakt:
          • Andréa D Reis, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder 18 år eller ældre;
  • Diagnosticeret med brystkræft;
  • Løbende brystkræftbehandling (kemoterapi, strålebehandling og/eller hormonbehandling);
  • Har daglig adgang til en smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med en anden type kræft;
  • Udfør fysisk træning i tre måneder før interventionen;
  • Har medicinsk kontraindikation til at udføre enhver form for fysisk aktivitet;
  • Har udfyldt ja på PAR-Q og medicinsk kontraindikation;
  • Uden kognitive forhold til at bruge en smartphone eller besvare spørgeskemaer;
  • Analfabeter kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedsuddannelse
Gruppe af kvinder, der behandles for brystkræft
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Interventionen vil vare i 12 uger, et sundhedsuddannelsesprogram (ansigt-til-ansigt møder og information i sociale netværk).
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
Gruppe af kvinder, der vil forblive i sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livsvaner
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger Livsvaner ved 12 uger
Livsstil vil blive evalueret af Individual Lifestyle Profile Questionnaire
Ændring fra baseline, 6 uger Livsvaner ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning (mager masse, fedtmasse)
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger Kropssammensætning ved 12 uger
Kropssammensætning vil blive evalueret af Sanny Tetrapolar Bioimpedance (Model 1011)
Ændring fra baseline, 6 uger Kropssammensætning ved 12 uger
Siddetid
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger Siddetid ved 12 uger
Stillesiddende adfærd vil blive evalueret af triaksiale accelerometre bevægelsessensor Actigraph GT3X model
Ændring fra baseline, 6 uger Siddetid ved 12 uger
Tid og niveau den fysiske aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger Tid og niveau den fysiske aktivitet ved 12 uger
Fysisk aktivitetsniveau vil blive evalueret af triaksiale accelerometre bevægelsessensor Actigraph, GT3X model.
Ændring fra baseline, 6 uger Tid og niveau den fysiske aktivitet ved 12 uger
Udjævn selvværdet
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger Udjævn selvværdet ved 12 uger
Selvværd vil blive evalueret af Rosenberg Self-Esteem Scale (score 1 til 4 - højere score er bedre og dårligere resultat, afhænger af spørgsmålet)
Ændring fra baseline, 6 uger Udjævn selvværdet ved 12 uger
Dimensionerer livskvaliteten fra kræft
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger Dimensionerer livskvaliteten ved 12 uger
Livskvalitet vil blive evalueret af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnarie - 30 spørgsmål (score 1 til 4 - højere score er dårligere resultat)
Ændring fra baseline, 6 uger Dimensionerer livskvaliteten ved 12 uger
Dimensionerer livskvaliteten fra brystkræft
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger Dimensionerer livskvaliteten ved 12 uger
Livskvalitet vil blive evalueret af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - 23 spørgsmål (score 1 til 4 - højere score er dårligere resultat)
Ændring fra baseline, 6 uger Dimensionerer livskvaliteten ved 12 uger
Udjævn smerten
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger Udjævn smerten ved 12 uger
Smerter vil blive evalueret af Brief Pain Inventory (score 1 til 10 - højere score er værre resultat)
Ændring fra baseline, 6 uger Udjævn smerten ved 12 uger
Spisevaner
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6 uger Spisevaner ved 12 uger
Spiseadfærd vil blive evalueret efter (score 1 til 4 - højere score er bedre resultat)
Ændring fra baseline, 6 uger Spisevaner ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Maranhao

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andréa D Reis, Federal University of Maranhão

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFMA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner