Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Санитарное просвещение женщин с раком молочной железы

15 мая 2023 г. обновлено: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Влияние санитарного просвещения на образ жизни женщин с раком молочной железы: санитарное просвещение

Малоподвижный образ жизни женщин с раком молочной железы создает проблему для общественного здравоохранения. Альтернативой, которая использовалась для уменьшения малоподвижного образа жизни, являются вмешательства с использованием информационных технологий, а также проекты с санитарным просвещением, которые могут привести к изменению образа жизни. Однако мало что известно о влиянии этих вмешательств на самосознание и самопомощь у женщин с раком молочной железы. Целью исследования является оценка влияния санитарного просвещения на малоподвижный образ жизни, образ жизни, уровень физической активности, питание, самооценку, тревогу и депрессию, качество жизни, боль, функциональные возможности и силу у женщин с раком молочной железы. Это исследование продолжительностью 12 недель, в котором пациенты проходят лечение от рака молочной железы, разделенные на две группы: группа рекомендаций по санитарному просвещению и контрольная группа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это клиническое испытание с участием пациентов, получающих лечение от рака молочной железы, выборка будет случайным образом распределена на две группы: группа рекомендаций по санитарному просвещению (GRES) и контрольная группа (CG), которые останутся в обычном режиме. Вмешательство продлится 12 недель, в течение которых GRES получит рекомендации по санитарному просвещению лично и через социальные сети. Конечными точками этого исследования являются малоподвижный образ жизни, образ жизни, уровень физической активности, питание, самооценка, тревога и депрессия, качество жизни, боль, функциональные возможности и сила. Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель. Данные будут проанализированы с помощью многомерного сравнения эффектов группы, времени и взаимодействия в программном обеспечении SPSS версии 24.0 с α = 5%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andréa D Reis
  • Номер телефона: +55 98987220570
  • Электронная почта: andrea.dr@ufma.br

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бразилия
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Бразилия, 65058185
        • Рекрутинг
        • Andréa Dias Reis
        • Контакт:
          • Andréa D Reis, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины 18 лет и старше;
  • Диагностирован рак молочной железы;
  • Текущее лечение рака молочной железы (химиотерапия, лучевая терапия и/или гормональная терапия);
  • Иметь ежедневный доступ к смартфону.

Критерий исключения:

  • Женщины, имеющие другой тип рака;
  • Выполнять физические тренировки за три месяца до вмешательства;
  • Имеет медицинские противопоказания к любым видам физической активности;
  • Заполнили да на PAR-Q и медицинские противопоказания;
  • Без когнитивных условий пользоваться смартфоном или отвечать на вопросы анкеты;
  • Неграмотные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Санитарное просвещение
Группа женщин, проходящих лечение от рака молочной железы
Поведенческий: Санитарное просвещение
Вмешательство продлится 12 недель, программа санитарного просвещения (личные встречи и информация в социальных сетях).
Без вмешательства: обычный уход
Группа женщин, которые останутся под обычным уходом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жизненные привычки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель Жизненные привычки через 12 недель
Образ жизни будет оцениваться с помощью анкеты индивидуального профиля образа жизни.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель Жизненные привычки через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела (сухая масса, жировая масса)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель Состав тела через 12 недель
Состав тела будет оцениваться с помощью Sanny Tetrapolar Bioimpedance (модель 1011).
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель Состав тела через 12 недель
Время сидения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель Время сидения через 12 недель
Сидячий образ жизни будет оцениваться с помощью трехосных акселерометров с датчиком движения Actigraph GT3X.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель Время сидения через 12 недель
Время и уровень физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель Время и уровень физической активности через 12 недель
Уровень физической активности будет оцениваться трехосевыми акселерометрами с датчиком движения Actigraph, модель GT3X.
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель Время и уровень физической активности через 12 недель
Уровень самооценки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель Выравнивание самооценки через 12 недель
Самооценка будет оцениваться по шкале самооценки Розенберга (от 1 до 4 баллов - чем выше балл, тем лучше и хуже результат, зависит от вопроса)
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель Выравнивание самооценки через 12 недель
Измерения качества жизни от рака
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель Измерение качества жизни через 12 недель
Качество жизни будет оцениваться по опроснику качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака - 30 вопросов (от 1 до 4 баллов - чем выше балл, тем хуже результат)
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель Измерение качества жизни через 12 недель
Измерения качества жизни при раке молочной железы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель Измерение качества жизни через 12 недель
Качество жизни будет оцениваться по опроснику качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака - 23 вопроса (от 1 до 4 баллов - чем выше балл, тем хуже результат)
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель Измерение качества жизни через 12 недель
Выровнять боль
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель Устранение боли через 12 недель
Боль будет оцениваться с помощью Краткой инвентаризации боли (оценка от 1 до 10 - чем выше оценка, тем хуже результат)
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель Устранение боли через 12 недель
Привычки в еде
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель Пищевые привычки через 12 недель
Пищевое поведение будет оцениваться по (от 1 до 4 баллов — чем выше балл, тем лучше результат)
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 6 недель Пищевые привычки через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Maranhao

Следователи

  • Главный следователь: Andréa D Reis, Federal University of Maranhão

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UFMA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Санитарное просвещение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться