Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsvoorlichting voor vrouwen met borstkanker

15 mei 2023 bijgewerkt door: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Impact van gezondheidsvoorlichting op levensstijl voor vrouwen met borstkanker: gezondheidsvoorlichting

De sedentaire levensstijl bij vrouwen met borstkanker vormt een probleem voor de volksgezondheid. Een alternatief dat is gebruikt om sedentair gedrag te verminderen, zijn interventies met het gebruik van informatietechnologie, evenals projecten met gezondheidsvoorlichting die levensstijlveranderingen kunnen veroorzaken. Er is echter weinig bekend over het effect van deze interventies op zelfbewustzijn en zelfzorg bij vrouwen met borstkanker. Dit doel van de studie is het evalueren van het effect van gezondheidsvoorlichting op sedentair gedrag, levensstijl, lichamelijke activiteit, voeding, zelfrespect, angst en depressie, kwaliteit van leven, pijn, functionele capaciteit en kracht bij vrouwen met borstkanker. Dit is een studie van 12 weken, met patiënten die worden behandeld voor borstkanker, verdeeld over twee groepen: Group Health Education Recommendations en Control Group.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een klinische studie met patiënten die worden behandeld voor borstkanker. De steekproef zal willekeurig worden verdeeld in twee groepen: Group Health Education Recommendations (GRES) en Control Group (CG), die in de gebruikelijke zorg blijven. De interventie duurt 12 weken, waarbij GRES persoonlijk en via sociale media aanbevelingen voor gezondheidseducatie ontvangt. De eindpunten van deze studie zijn sedentair gedrag, levensstijl, niveau van fysieke activiteit, voeding, gevoel van eigenwaarde, angst en depressie, kwaliteit van leven, pijn, functionele capaciteit en kracht. Evaluaties zullen worden uitgevoerd bij baseline, na 6 weken en na 12 weken. Gegevens zullen worden geanalyseerd door middel van multivariate, waarbij de effecten van groep, tijd en interactie worden vergeleken in SPSS-softwareversie 24.0, met α=5%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brazilië, 65058185
        • Werving
        • Andréa Dias Reis
        • Contact:
          • Andréa D Reis, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 jaar of ouder;
  • gediagnosticeerd met borstkanker;
  • Lopende borstkankerbehandeling (chemotherapie, radiotherapie en/of hormoontherapie);
  • Dagelijks toegang hebben tot een smartphone.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met een andere vorm van kanker;
  • Voer fysieke training uit gedurende drie maanden vóór de interventie;
  • Heeft een medische contra-indicatie om enige vorm van fysieke activiteit uit te voeren;
  • Ja hebben ingevuld op de PAR-Q en medische contra-indicatie;
  • Zonder cognitieve voorwaarden een smartphone gebruiken of vragenlijsten beantwoorden;
  • Analfabete vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidsopleiding
Groep vrouwen die worden behandeld voor borstkanker
Gedragsmatig: Gezondheidsopleiding
De interventie duurt 12 weken, een programma voor gezondheidseducatie (face-to-face ontmoetingen en informatie in sociale netwerken).
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Groep vrouwen die in de gebruikelijke zorg blijven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levensgewoonten
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 weken Levensgewoonten na 12 weken
Levensstijl zal worden geëvalueerd door middel van de Individual Lifestyle Profile Questionnaire
Verandering vanaf baseline, 6 weken Levensgewoonten na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling (vetvrije massa, vetmassa)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 6 weken Lichaamssamenstelling na 12 weken
De lichaamssamenstelling wordt geëvalueerd door Sanny Tetrapolar Bioimpedance (Model 1011)
Verandering ten opzichte van baseline, 6 weken Lichaamssamenstelling na 12 weken
Zit tijd
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 6 weken Zittijd na 12 weken
Sedentair gedrag zal worden geëvalueerd door triaxiale versnellingsmeters bewegingssensor Actigraph GT3X model
Verandering ten opzichte van baseline, 6 weken Zittijd na 12 weken
Tijd en niveau van de fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 6 weken Tijd en niveau van de fysieke activiteit na 12 weken
Fysiek activiteitsniveau zal worden geëvalueerd door triaxiale versnellingsmeters bewegingssensor Actigraph, GT3X-model.
Verandering ten opzichte van baseline, 6 weken Tijd en niveau van de fysieke activiteit na 12 weken
Niveau van het gevoel van eigenwaarde
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 6 weken Niveau van het gevoel van eigenwaarde na 12 weken
Het gevoel van eigenwaarde wordt geëvalueerd door de Rosenberg Self-Esteem Scale (score 1 tot 4 - hogere score is beter en slechter resultaat, hangt af van de vraag)
Verandering ten opzichte van baseline, 6 weken Niveau van het gevoel van eigenwaarde na 12 weken
Dimensies de kwaliteit van leven van kanker
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 6 weken Dimensioneert de kwaliteit van leven na 12 weken
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld door de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker. Vragenlijst voor kwaliteit van leven - 30 vragen (score 1 tot 4 - hogere score is slechtere uitkomst)
Verandering ten opzichte van baseline, 6 weken Dimensioneert de kwaliteit van leven na 12 weken
Dimensie van de kwaliteit van leven van borstkanker
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, 6 weken Dimensioneert de kwaliteit van leven na 12 weken
Kwaliteit van leven wordt beoordeeld door de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker. Vragenlijst voor kwaliteit van leven - 23 vragen (score 1 tot 4 - hogere score is slechtere uitkomst)
Verandering ten opzichte van baseline, 6 weken Dimensioneert de kwaliteit van leven na 12 weken
Egaliseer de pijn
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline, 6 weken Verlaag de pijn na 12 weken
Pijn wordt beoordeeld door middel van een korte pijninventarisatie (score 1 tot 10 - hogere score is slechtere uitkomst)
Verandering t.o.v. baseline, 6 weken Verlaag de pijn na 12 weken
Eetgewoontes
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline, 6 weken Eetgewoonten na 12 weken
Eetgedrag wordt beoordeeld door (score 1 t/m 4 - hogere score is betere uitkomst)
Verandering vanaf baseline, 6 weken Eetgewoonten na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Maranhao

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andréa D Reis, Federal University of Maranhão

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UFMA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker Vrouw

Klinische onderzoeken op Gezondheidsopleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren