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Éducation à la santé pour les femmes atteintes d'un cancer du sein

15 mai 2023 mis à jour par: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Impact de l'éducation à la santé sur le mode de vie des femmes atteintes d'un cancer du sein : éducation à la santé

La sédentarité des femmes atteintes d'un cancer du sein génère un problème de santé publique. Une alternative qui a été utilisée pour réduire les comportements sédentaires sont les interventions utilisant les technologies de l'information, ainsi que les projets d'éducation à la santé pouvant entraîner des changements de mode de vie. Cependant, on sait peu de choses sur l'effet de ces interventions sur la conscience de soi et les soins personnels chez les femmes atteintes d'un cancer du sein. Ce but de l'étude est d'évaluer l'effet de l'éducation à la santé sur le comportement sédentaire, le mode de vie, le niveau d'activité physique, la nutrition, l'estime de soi, l'anxiété et la dépression, la qualité de vie, la douleur, la capacité fonctionnelle et la force chez les femmes atteintes d'un cancer du sein. Il s'agit d'une étude de 12 semaines, avec des patientes traitées pour un cancer du sein, réparties en deux groupes : Groupe Recommandations d'Education à la Santé et Groupe Contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique avec des patientes traitées pour un cancer du sein, l'échantillon sera réparti aléatoirement en deux groupes : Groupe Recommandations d'Education à la Santé (GRES) et Groupe Témoin (CG), qui restera en soins habituels. L'intervention durera 12 semaines, où le GRES recevra des recommandations d'éducation à la santé en personne et via les médias sociaux. Les critères d'évaluation de cette étude sont le comportement sédentaire, le mode de vie, le niveau d'activité physique, la nutrition, l'estime de soi, l'anxiété et la dépression, la qualité de vie, la douleur, la capacité fonctionnelle et la force. Les évaluations seront effectuées au départ, après 6 semaines et après 12 semaines. Les données seront analysées à plusieurs variables, en comparant les effets du groupe, du temps et de l'interaction dans la version 24.0 du logiciel SPSS, avec α=5 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Andréa D Reis
  • Numéro de téléphone: +55 98987220570
  • E-mail: andrea.dr@ufma.br

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brésil, 65058185
        • Recrutement
        • Andréa Dias Reis
        • Contact:
          • Andréa D Reis, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de 18 ans ou plus ;
  • Diagnostiqué avec un cancer du sein;
  • Traitement en cours du cancer du sein (chimiothérapie, radiothérapie et/ou hormonothérapie);
  • Avoir un accès quotidien à un smartphone.

Critère d'exclusion:

  • Femmes ayant un autre type de cancer;
  • Effectuer un entraînement physique pendant trois mois avant l'intervention ;
  • A une contre-indication médicale pour effectuer tout type d'activité physique;
  • Avoir renseigné oui sur le PAR-Q et la contre-indication médicale ;
  • Sans conditions cognitives pour utiliser un smartphone ou répondre à des questionnaires ;
  • Femmes analphabètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation à la santé
Groupe de femmes traitées pour un cancer du sein
L'intervention durera 12 semaines, un programme d'éducation à la santé (rencontres en face à face et informations dans les réseaux sociaux).
Aucune intervention: soins habituels
Groupe de femmes qui resteront en soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Habitudes de vie
Délai: Changement par rapport au départ, 6 semaines Habitudes de vie à 12 semaines
Le style de vie sera évalué par le questionnaire de profil de style de vie individuel
Changement par rapport au départ, 6 semaines Habitudes de vie à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition corporelle (masse maigre, masse grasse)
Délai: Changement par rapport au départ, 6 semaines Composition corporelle à 12 semaines
La composition corporelle sera évaluée par Sanny Tetrapolar Bioimpedance (modèle 1011)
Changement par rapport au départ, 6 semaines Composition corporelle à 12 semaines
Temps d'assise
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines Temps assis à 12 semaines
Le comportement sédentaire sera évalué par des accéléromètres triaxiaux capteur de mouvement modèle Actigraph GT3X
Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines Temps assis à 12 semaines
Durée et niveau de l'activité physique
Délai: Changement par rapport au départ, 6 semaines Durée et niveau de l'activité physique à 12 semaines
Le niveau d'activité physique sera évalué par des accéléromètres triaxiaux capteur de mouvement Actigraph, modèle GT3X.
Changement par rapport au départ, 6 semaines Durée et niveau de l'activité physique à 12 semaines
Niveler l'estime de soi
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines Niveau d'estime de soi à 12 semaines
L'estime de soi sera évaluée par l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (score de 1 à 4 - un score plus élevé est un résultat meilleur et pire, dépend de la question)
Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines Niveau d'estime de soi à 12 semaines
Dimensions de la qualité de vie du cancer
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines Dimensions de la qualité de vie à 12 semaines
La qualité de vie sera évaluée par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualité de vie - 30 questions (score de 1 à 4 - un score plus élevé est un résultat moins bon)
Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines Dimensions de la qualité de vie à 12 semaines
Dimensions de la qualité de vie du cancer du sein
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines Dimensions de la qualité de vie à 12 semaines
La qualité de vie sera évaluée par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualité de vie - 23 questions (score de 1 à 4 - un score plus élevé est un résultat moins bon)
Changement par rapport à la ligne de base, 6 semaines Dimensions de la qualité de vie à 12 semaines
Nivelez la douleur
Délai: Changement par rapport au départ, 6 semaines Atténuer la douleur à 12 semaines
La douleur sera évaluée par un bref inventaire de la douleur (score de 1 à 10 - un score plus élevé est un résultat pire)
Changement par rapport au départ, 6 semaines Atténuer la douleur à 12 semaines
Habitudes alimentaires
Délai: Changement par rapport au départ, 6 semaines Habitudes alimentaires à 12 semaines
Le comportement alimentaire sera évalué par (score de 1 à 4 - un score plus élevé est un meilleur résultat)
Changement par rapport au départ, 6 semaines Habitudes alimentaires à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andréa D Reis, Federal University of Maranhão

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Première publication (Réel)

24 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UFMA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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