- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05873296
Hälsoutbildning för kvinnor med bröstcancer
3 december 2025 uppdaterad av: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao
Inverkan av hälsoutbildning på livsstil för kvinnor med bröstcancer: hälsoutbildning
Den stillasittande livsstilen hos kvinnor med bröstcancer skapar ett problem för folkhälsan.
Ett alternativ som använts för att minska stillasittande beteende är interventioner med användning av informationsteknologi, liksom projekt med hälsoutbildning kan orsaka livsstilsförändringar.
Lite är dock känt om effekten av dessa interventioner på självmedvetenhet och egenvård hos kvinnor med bröstcancer.
Syftet med studien är att utvärdera effekten av hälsoutbildning på stillasittande beteende, livsstil, fysisk aktivitetsnivå, kost, självkänsla, ångest och depression, livskvalitet, smärta, funktionsförmåga och styrka hos kvinnor med bröstcancer.
Detta är en studie under de 12 veckorna, med patienter som behandlas för bröstcancer, fördelad på två grupper: rekommendationer för grupphälsoutbildning och kontrollgruppen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en klinisk prövning med patienter som behandlas för bröstcancer, provet kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper: Group Health Education Recommendations (GRES) och Control Group (CG), som kommer att förbli i vanlig vård.
Interventionen kommer att pågå i 12 veckor, där GRES kommer att få rekommendationer om hälsoutbildning personligen och via sociala medier.
Slutpunkterna för denna studie är stillasittande beteende, livsstil, fysisk aktivitetsnivå, kost, självkänsla, ångest och depression, livskvalitet, smärta, funktionsförmåga och styrka.
Utvärderingar kommer att utföras vid baslinjen, efter 6 veckor och efter 12 veckor.
Data kommer att analyseras med multivariat, och jämför effekterna av grupp, tid och interaktion i SPSS mjukvaruversion 24.0, med α=5%.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Brasilien, 65058185
- Andréa Dias Reis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor 18 år eller äldre;
- Diagnostiserats med bröstcancer;
- Pågående bröstcancerbehandling (kemoterapi, strålbehandling och/eller hormonbehandling);
- Har daglig tillgång till en smartphone.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som har en annan typ av cancer;
- Utför fysisk träning i tre månader före interventionen;
- Har medicinsk kontraindikation för att utföra någon typ av fysisk aktivitet;
- Har fyllt i ja på PAR-Q och medicinsk kontraindikation;
- Utan kognitiva förutsättningar att använda en smartphone eller svara på frågeformulär;
- Analfabeta kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsoutbildning
Grupp kvinnor som behandlas för bröstcancer
|
Interventionen kommer att pågå i 12 veckor, ett hälsoutbildningsprogram (möten ansikte mot ansikte och information i sociala nätverk).
|
|
Inget ingripande: vanlig skötsel
Grupp kvinnor som kommer att stanna kvar i vanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livsvanor
Tidsram: Förändring från baslinje, 6 veckor Livsvanor vid 12 veckor
|
Livsstilen kommer att utvärderas med hjälp av Individual Lifestyle Profile Questionnaire (poäng 0 till 3 - högre poäng är bättre)
|
Förändring från baslinje, 6 veckor Livsvanor vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning (mager massa, fettmassa)
Tidsram: Förändring från baslinjen, 6 veckor Kroppssammansättning vid 12 veckor
|
Kroppssammansättning kommer att utvärderas av Sanny Tetrapolar Bioimpedance (Model 1011)
|
Förändring från baslinjen, 6 veckor Kroppssammansättning vid 12 veckor
|
|
Sitttid
Tidsram: Förändring från baslinjen, 6 veckor Sitttid vid 12 veckor
|
Stillasittande beteende kommer att utvärderas av triaxiala accelerometrar rörelsesensor Actigraph GT3X modell
|
Förändring från baslinjen, 6 veckor Sitttid vid 12 veckor
|
|
Tid och jämna ut den fysiska aktiviteten
Tidsram: Ändra från baslinjen, 6 veckor Tid och jämna ut den fysiska aktiviteten vid 12 veckor
|
Fysisk aktivitetsnivå kommer att utvärderas av triaxiala accelerometrar rörelsesensor Actigraph, GT3X-modell.
|
Ändra från baslinjen, 6 veckor Tid och jämna ut den fysiska aktiviteten vid 12 veckor
|
|
Utjämna självkänslan
Tidsram: Förändring från baslinjen, 6 veckor Utjämna självkänslan vid 12 veckor
|
Självkänsla kommer att utvärderas av Rosenberg Self-Esteem Scale (poäng 1 till 4 - högre poäng är bättre och sämre resultat, beror på frågan)
|
Förändring från baslinjen, 6 veckor Utjämna självkänslan vid 12 veckor
|
|
Dimensionerar livskvaliteten från cancer
Tidsram: Förändring från baslinjen, 6 veckor Dimensionerar livskvaliteten vid 12 veckor
|
Livskvalitet kommer att utvärderas av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnarie - 30 frågor (poäng 1 till 4 - högre poäng är sämre resultat)
|
Förändring från baslinjen, 6 veckor Dimensionerar livskvaliteten vid 12 veckor
|
|
Dimensionerar livskvaliteten från bröstcancer
Tidsram: Förändring från baslinjen, 6 veckor Dimensionerar livskvaliteten vid 12 veckor
|
Livskvalitet kommer att utvärderas av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnarie - 23 frågor (poäng 1 till 4 - högre poäng är sämre resultat)
|
Förändring från baslinjen, 6 veckor Dimensionerar livskvaliteten vid 12 veckor
|
|
Utjämna smärtan
Tidsram: Förändring från baslinjen, 6 veckor Utjämna smärtan vid 12 veckor
|
Smärta kommer att utvärderas av Brief Pain Inventory (poäng 1 till 10 - högre poäng är sämre resultat)
|
Förändring från baslinjen, 6 veckor Utjämna smärtan vid 12 veckor
|
|
Matvanor
Tidsram: Ändra från baslinjen, 6 veckor Matvanor vid 12 veckor
|
Ätbeteende kommer att utvärderas av (poäng 1 till 4 - högre poäng är bättre resultat)
|
Ändra från baslinjen, 6 veckor Matvanor vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andréa D Reis, Federal University of Maranhao
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fridriksdottir N, Gunnarsdottir S, Zoega S, Ingadottir B, Hafsteinsdottir EJG. Effects of web-based interventions on cancer patients' symptoms: review of randomized trials. Support Care Cancer. 2018 Feb;26(2):337-351. doi: 10.1007/s00520-017-3882-6. Epub 2017 Sep 18.
- Ghosn B, Benisi-Kohansal S, Ebrahimpour-Koujan S, Azadbakht L, Esmaillzadeh A. Association between healthy lifestyle score and breast cancer. Nutr J. 2020 Jan 14;19(1):4. doi: 10.1186/s12937-020-0520-9.
- Gao Z, Ryu S, Chen Y. Effects of Tai Chi App and Facebook health education programs on breast cancer survivors' stress and quality of life in the Era of pandemic. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101621. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101621. Epub 2022 Jun 16.
- Hardcastle SJ, Maxwell-Smith C, Kamarova S, Lamb S, Millar L, Cohen PA. Factors influencing non-participation in an exercise program and attitudes towards physical activity amongst cancer survivors. Support Care Cancer. 2018 Apr;26(4):1289-1295. doi: 10.1007/s00520-017-3952-9. Epub 2017 Oct 31.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2023
Första postat (Faktisk)
24 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Beteende
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Hälsobeteende
- Patientefterlevnad
- Patientacceptans av hälso- och sjukvård
- Vidhäftningsinsatser
- Medicinering vidhäftning
- Bröstneoplasmer
- Stillasittande beteende
- Hälsoutbildning
Andra studie-ID-nummer
- UFMA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .