- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05873296
Educação em Saúde para Mulheres com Câncer de Mama
3 de dezembro de 2025 atualizado por: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao
Impacto da educação em saúde no estilo de vida de mulheres com câncer de mama: educação em saúde
O sedentarismo em mulheres com câncer de mama gera um problema de saúde pública.
Uma alternativa que vem sendo utilizada para diminuir o comportamento sedentário são as intervenções com o uso da tecnologia da informação, assim como projetos com educação em saúde podem provocar mudanças no estilo de vida.
No entanto, pouco se sabe sobre o efeito dessas intervenções na autoconsciência e autocuidado em mulheres com câncer de mama.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da educação em saúde no comportamento sedentário, estilo de vida, nível de atividade física, nutrição, autoestima, ansiedade e depressão, qualidade de vida, dor, capacidade funcional e força em mulheres com câncer de mama.
Trata-se de um estudo de 12 semanas, com pacientes em tratamento para câncer de mama, distribuídas por dois grupos: Grupo Recomendações de Educação em Saúde e Grupo Controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um ensaio clínico com pacientes em tratamento de câncer de mama, a amostra será distribuída aleatoriamente em dois grupos: Grupo Recomendações de Educação em Saúde (GRES) e Grupo Controle (GC), que permanecerão em atendimento habitual.
A intervenção terá duração de 12 semanas, onde o GRES receberá recomendações de educação em saúde pessoalmente e via redes sociais.
Os endpoints deste estudo são comportamento sedentário, estilo de vida, nível de atividade física, nutrição, autoestima, ansiedade e depressão, qualidade de vida, dor, capacidade funcional e força.
As avaliações serão realizadas no início do estudo, após 6 semanas e após 12 semanas.
Os dados serão analisados por multivariada, comparando os efeitos de grupo, tempo e interação no software SPSS versão 24.0, com α=5%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maranhão
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São Luís, Maranhão, Brasil, 65058185
- Andréa Dias Reis
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais;
- Diagnosticado com câncer de mama;
- Tratamento de câncer de mama em andamento (quimioterapia, radioterapia e/ou hormonioterapia);
- Tenha acesso diário a um smartphone.
Critério de exclusão:
- Mulheres com outro tipo de câncer;
- Realizar treinamento físico por três meses antes da intervenção;
- Tem contraindicação médica para realizar qualquer tipo de atividade física;
- Ter preenchido sim no PAR-Q e contraindicação médica;
- Sem condições cognitivas para usar smartphone ou responder questionários;
- Mulheres analfabetas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação saudável
Grupo de mulheres em tratamento de câncer de mama
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A intervenção terá a duração de 12 semanas, um programa de educação para a saúde (encontros presenciais e informação nas redes sociais).
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Grupo de mulheres que permanecerão em atendimento habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hábitos de vida
Prazo: Mudança em relação à linha de base, hábitos de vida às 6 semanas às 12 semanas
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O estilo de vida será avaliado pelo Questionário de Perfil de Estilo de Vida Individual (pontuação de 0 a 3 - pontuação mais alta é melhor)
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Mudança em relação à linha de base, hábitos de vida às 6 semanas às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição corporal (massa magra, massa gorda)
Prazo: Mudança da linha de base, 6 semanas Composição corporal em 12 semanas
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A composição corporal será avaliada por Sanny Tetrapolar Bioimpedance (Modelo 1011)
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Mudança da linha de base, 6 semanas Composição corporal em 12 semanas
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Tempo sentado
Prazo: Mudança desde o início, 6 semanas Tempo sentado em 12 semanas
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O comportamento sedentário será avaliado por acelerômetros triaxiais sensor de movimento modelo Actigraph GT3X
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Mudança desde o início, 6 semanas Tempo sentado em 12 semanas
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Cronometre e nivele a atividade física
Prazo: Mudança desde a linha de base, 6 semanas Tempo e nível da atividade física em 12 semanas
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O nível de atividade física será avaliado por acelerômetros triaxiais com sensor de movimento Actigraph, modelo GT3X.
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Mudança desde a linha de base, 6 semanas Tempo e nível da atividade física em 12 semanas
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Nivele a autoestima
Prazo: Mudança desde a linha de base, 6 semanas Nivelar a auto-estima em 12 semanas
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A autoestima será avaliada pela Escala de Autoestima de Rosenberg (pontuação de 1 a 4 - maior pontuação é melhor e pior resultado, depende da questão)
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Mudança desde a linha de base, 6 semanas Nivelar a auto-estima em 12 semanas
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Dimensiona a qualidade de vida a partir do câncer
Prazo: Mudança desde a linha de base, 6 semanas Dimensiona a qualidade de vida em 12 semanas
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A Qualidade de Vida será avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - 30 questões (pontuação de 1 a 4 - maior pontuação é pior resultado)
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Mudança desde a linha de base, 6 semanas Dimensiona a qualidade de vida em 12 semanas
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Dimensiona a qualidade de vida a partir do câncer de mama
Prazo: Mudança desde a linha de base, 6 semanas Dimensiona a qualidade de vida em 12 semanas
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A Qualidade de Vida será avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer - 23 questões (pontuação de 1 a 4 - maior pontuação é pior resultado)
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Mudança desde a linha de base, 6 semanas Dimensiona a qualidade de vida em 12 semanas
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Nivele a dor
Prazo: Mudança desde a linha de base, 6 semanas Nivelar a dor em 12 semanas
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A dor será avaliada pelo Inventário Breve de Dor (pontuação de 1 a 10 - maior pontuação é pior resultado)
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Mudança desde a linha de base, 6 semanas Nivelar a dor em 12 semanas
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Hábitos alimentares
Prazo: Mudança desde o início, 6 semanas Hábitos alimentares em 12 semanas
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O comportamento alimentar será avaliado por (pontuação de 1 a 4 - maior pontuação é melhor resultado)
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Mudança desde o início, 6 semanas Hábitos alimentares em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andréa D Reis, Federal University of Maranhao
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fridriksdottir N, Gunnarsdottir S, Zoega S, Ingadottir B, Hafsteinsdottir EJG. Effects of web-based interventions on cancer patients' symptoms: review of randomized trials. Support Care Cancer. 2018 Feb;26(2):337-351. doi: 10.1007/s00520-017-3882-6. Epub 2017 Sep 18.
- Ghosn B, Benisi-Kohansal S, Ebrahimpour-Koujan S, Azadbakht L, Esmaillzadeh A. Association between healthy lifestyle score and breast cancer. Nutr J. 2020 Jan 14;19(1):4. doi: 10.1186/s12937-020-0520-9.
- Gao Z, Ryu S, Chen Y. Effects of Tai Chi App and Facebook health education programs on breast cancer survivors' stress and quality of life in the Era of pandemic. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101621. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101621. Epub 2022 Jun 16.
- Hardcastle SJ, Maxwell-Smith C, Kamarova S, Lamb S, Millar L, Cohen PA. Factors influencing non-participation in an exercise program and attitudes towards physical activity amongst cancer survivors. Support Care Cancer. 2018 Apr;26(4):1289-1295. doi: 10.1007/s00520-017-3952-9. Epub 2017 Oct 31.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Comportamento
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Intervenções de adesão
- Adesão à Medicação
- Neoplasias da Mama
- Comportamento Sedentário
- Educação saudável
Outros números de identificação do estudo
- UFMA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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