- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05873296
Zdravotní výchova pro ženy s rakovinou prsu
3. prosince 2025 aktualizováno: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao
Vliv výchovy ke zdraví na životní styl žen s rakovinou prsu: Výchova ke zdraví
Sedavý způsob života u žen s rakovinou prsu představuje problém pro veřejné zdraví.
Alternativou, která se používá ke snížení sedavého chování, jsou intervence s využitím informačních technologií, stejně jako projekty s osvětou ke zdraví mohou způsobit změnu životního stylu.
Málo se však ví o vlivu těchto intervencí na sebeuvědomění a péči o sebe u žen s rakovinou prsu.
Cílem studie je zhodnotit vliv výchovy ke zdraví na sedavé chování, životní styl, úroveň fyzické aktivity, výživu, sebevědomí, úzkost a depresi, kvalitu života, bolest, funkční kapacitu a sílu u žen s rakovinou prsu.
Toto je studie trvající 12 týdnů s pacientkami léčenými pro rakovinu prsu, rozdělená do dvou skupin: Skupinová doporučení pro zdravotní výchovu a Kontrolní skupina.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o klinickou studii s pacientkami léčenými pro rakovinu prsu, vzorek bude náhodně rozdělen do dvou skupin: Skupinová doporučení pro zdravotní výchovu (GRES) a Kontrolní skupina (CG), která zůstane v běžné péči.
Intervence potrvá 12 týdnů, kdy GRES obdrží doporučení týkající se zdravotní výchovy osobně a prostřednictvím sociálních sítí.
Cílovými body této studie jsou sedavé chování, životní styl, úroveň fyzické aktivity, výživa, sebeúcta, úzkost a deprese, kvalita života, bolest, funkční kapacita a síla.
Hodnocení budou provedena na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech.
Data budou analyzována vícerozměrně, porovnáním účinků skupiny, času a interakce v softwaru SPSS verze 24.0, s α=5 %.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Brazílie, 65058185
- Andréa Dias Reis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy 18 let nebo starší;
- Diagnostikována rakovina prsu;
- Pokračující léčba rakoviny prsu (chemoterapie, radioterapie a/nebo hormonální terapie);
- Mějte každodenní přístup k chytrému telefonu.
Kritéria vyloučení:
- Ženy s jiným typem rakoviny;
- Proveďte fyzický trénink po dobu tří měsíců před zásahem;
- Má lékařskou kontraindikaci k provádění jakéhokoli druhu fyzické aktivity;
- Vyplňte ano na PAR-Q a zdravotní kontraindikaci;
- Bez kognitivních podmínek používat chytrý telefon nebo odpovídat na dotazníky;
- Negramotné ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravotnické vzdělání
Skupina žen léčených pro rakovinu prsu
|
Intervence potrvá 12 týdnů, program výchovy ke zdraví (osobní setkání a informace na sociálních sítích).
|
|
Žádný zásah: běžná péče
Skupina žen, které zůstanou v obvyklé péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Životní návyky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty, 6 týdnů Životní návyky ve 12 týdnech
|
Životní styl bude hodnocen pomocí Dotazníku individuálního profilu životního stylu (skóre 0 až 3 - vyšší skóre je lepší)
|
Změna od výchozí hodnoty, 6 týdnů Životní návyky ve 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla (libová hmota, tuková hmota)
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů Složení těla ve 12. týdnu
|
Složení těla bude hodnoceno pomocí Sanny Tetrapolar Bioimpedance (Model 1011)
|
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů Složení těla ve 12. týdnu
|
|
Doba sezení
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů Doba sezení ve 12. týdnu
|
Sedavé chování bude vyhodnoceno pomocí tříosých akcelerometrů pohybového senzoru Actigraph model GT3X
|
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů Doba sezení ve 12. týdnu
|
|
Čas a úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů Čas a úroveň fyzické aktivity ve 12. týdnu
|
Úroveň fyzické aktivity bude vyhodnocována pomocí tříosých akcelerometrů pohybového senzoru Actigraph, model GT3X.
|
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů Čas a úroveň fyzické aktivity ve 12. týdnu
|
|
Vyrovnejte sebevědomí
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů Vyrovnejte si sebevědomí ve 12. týdnu
|
Sebevědomí bude hodnoceno pomocí Rosenbergovy škály sebevědomí (skóre 1 až 4 – vyšší skóre znamená lepší a horší výsledek, záleží na otázce)
|
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů Vyrovnejte si sebevědomí ve 12. týdnu
|
|
Dimenzuje kvalitu života před rakovinou
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty, 6 týdnů Dimenzuje kvalitu života ve 12. týdnu
|
Kvalita života bude hodnocena Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života - 30 otázek (skóre 1 až 4 - vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Změna od výchozí hodnoty, 6 týdnů Dimenzuje kvalitu života ve 12. týdnu
|
|
Dimenzuje kvalitu života z rakoviny prsu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty, 6 týdnů Dimenzuje kvalitu života ve 12. týdnu
|
Kvalita života bude hodnocena Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny Dotazník kvality života - 23 otázek (skóre 1 až 4 - vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Změna od výchozí hodnoty, 6 týdnů Dimenzuje kvalitu života ve 12. týdnu
|
|
Vyrovnejte bolest
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6 týdnů Vyrovnejte bolest ve 12. týdnu
|
Bolest bude hodnocena pomocí Brief Pain Inventory (skóre 1 až 10 – vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
Změna od výchozího stavu, 6 týdnů Vyrovnejte bolest ve 12. týdnu
|
|
Stravovací návyky
Časové okno: Změna oproti výchozímu stavu, 6 týdnů Stravovací návyky ve 12. týdnu
|
Stravovací chování bude hodnoceno (skóre 1 až 4 – vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Změna oproti výchozímu stavu, 6 týdnů Stravovací návyky ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andréa D Reis, Federal University of Maranhao
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fridriksdottir N, Gunnarsdottir S, Zoega S, Ingadottir B, Hafsteinsdottir EJG. Effects of web-based interventions on cancer patients' symptoms: review of randomized trials. Support Care Cancer. 2018 Feb;26(2):337-351. doi: 10.1007/s00520-017-3882-6. Epub 2017 Sep 18.
- Ghosn B, Benisi-Kohansal S, Ebrahimpour-Koujan S, Azadbakht L, Esmaillzadeh A. Association between healthy lifestyle score and breast cancer. Nutr J. 2020 Jan 14;19(1):4. doi: 10.1186/s12937-020-0520-9.
- Gao Z, Ryu S, Chen Y. Effects of Tai Chi App and Facebook health education programs on breast cancer survivors' stress and quality of life in the Era of pandemic. Complement Ther Clin Pract. 2022 Aug;48:101621. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101621. Epub 2022 Jun 16.
- Hardcastle SJ, Maxwell-Smith C, Kamarova S, Lamb S, Millar L, Cohen PA. Factors influencing non-participation in an exercise program and attitudes towards physical activity amongst cancer survivors. Support Care Cancer. 2018 Apr;26(4):1289-1295. doi: 10.1007/s00520-017-3952-9. Epub 2017 Oct 31.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFMA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu žena
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Zdravotnické vzdělání
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
University of ManitobaUkončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno