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Educación sobre la salud para mujeres con cáncer de mama

15 de mayo de 2023 actualizado por: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Impacto de la educación para la salud en el estilo de vida de las mujeres con cáncer de mama: Educación para la salud

El sedentarismo en mujeres con cáncer de mama genera un problema de salud pública. Una alternativa que se ha utilizado para reducir el sedentarismo son las intervenciones con el uso de tecnologías de la información, así como los proyectos con educación en salud pueden provocar cambios en el estilo de vida. Sin embargo, se sabe poco sobre el efecto de estas intervenciones sobre la autoconciencia y el autocuidado en mujeres con cáncer de mama. Este objetivo de estudio es evaluar el efecto de la educación para la salud sobre el sedentarismo, estilo de vida, nivel de actividad física, nutrición, autoestima, ansiedad y depresión, calidad de vida, dolor, capacidad funcional y fuerza en mujeres con cáncer de mama. Se trata de un estudio de 12 semanas, con pacientes en tratamiento por cáncer de mama, distribuidas en dos grupos: Grupo de Recomendaciones de Educación para la Salud y Grupo de Control.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo clínico con pacientes en tratamiento por cáncer de mama, la muestra se distribuirá aleatoriamente en dos grupos: Grupo de Recomendaciones de Educación en Salud (GRES) y Grupo de Control (GC), que permanecerán en atención habitual. La intervención tendrá una duración de 12 semanas, donde GRES recibirá recomendaciones de educación para la salud de manera presencial y a través de las redes sociales. Los criterios de valoración de este estudio son el sedentarismo, el estilo de vida, el nivel de actividad física, la nutrición, la autoestima, la ansiedad y la depresión, la calidad de vida, el dolor, la capacidad funcional y la fuerza. Las evaluaciones se realizarán al inicio del estudio, después de 6 semanas y después de 12 semanas. Los datos serán analizados por multivariante, comparando los efectos de grupo, tiempo e interacción en el software SPSS versión 24.0, con α=5%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Andréa D Reis
  • Número de teléfono: +55 98987220570
  • Correo electrónico: andrea.dr@ufma.br

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasil, 65058185
        • Reclutamiento
        • Andréa Dias Reis
        • Contacto:
          • Andréa D Reis, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 18 años o más;
  • Diagnosticado con cáncer de mama;
  • Tratamiento de cáncer de mama en curso (quimioterapia, radioterapia y/o terapia hormonal);
  • Tener acceso diario a un teléfono inteligente.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que tienen otro tipo de cáncer;
  • Realizar entrenamiento físico durante tres meses antes de la intervención;
  • Tiene contraindicación médica para realizar cualquier tipo de actividad física;
  • Haber llenado sí en el PAR-Q y contraindicación médica;
  • Sin condiciones cognitivas para usar un teléfono inteligente o responder cuestionarios;
  • Mujeres analfabetas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación para la salud
Grupo de mujeres en tratamiento por cáncer de mama
Conductual: Educación para la salud
La intervención tendrá una duración de 12 semanas, un programa de educación sanitaria (encuentros presenciales e información en redes sociales).
Sin intervención: cuidado usual
Grupo de mujeres que permanecerán en atención habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hábitos de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas Hábitos de vida a las 12 semanas
El estilo de vida se evaluará mediante el Cuestionario de perfil de estilo de vida individual
Cambio desde el inicio, 6 semanas Hábitos de vida a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal (masa magra, masa grasa)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas Composición corporal a las 12 semanas
La composición corporal será evaluada por Sanny Tetrapolar Bioimpedance (Modelo 1011)
Cambio desde el inicio, 6 semanas Composición corporal a las 12 semanas
Tiempo sentado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas Tiempo sentado a las 12 semanas
El comportamiento sedentario será evaluado por acelerómetros triaxiales sensor de movimiento modelo Actigraph GT3X
Cambio desde el inicio, 6 semanas Tiempo sentado a las 12 semanas
Tiempo y nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas Programar y nivelar la actividad física a las 12 semanas
El nivel de actividad física será evaluado por acelerómetros triaxiales sensor de movimiento Actigraph, modelo GT3X.
Cambio desde el inicio, 6 semanas Programar y nivelar la actividad física a las 12 semanas
Nivelar la autoestima
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas Nivelar la autoestima a las 12 semanas
La autoestima se evaluará mediante la escala de autoestima de Rosenberg (puntuación de 1 a 4: una puntuación más alta es un mejor y un peor resultado, depende de la pregunta)
Cambio desde el inicio, 6 semanas Nivelar la autoestima a las 12 semanas
Dimensiones la calidad de Vida del cáncer
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas Dimensiones de la calidad de vida a las 12 semanas
La calidad de vida será evaluada por el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer: 30 preguntas (puntuación de 1 a 4: una puntuación más alta es un peor resultado)
Cambio desde el inicio, 6 semanas Dimensiones de la calidad de vida a las 12 semanas
Dimensiones la calidad de Vida del cáncer de mama
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas Dimensiones de la calidad de vida a las 12 semanas
La calidad de vida será evaluada por el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer: 23 preguntas (puntuación de 1 a 4; una puntuación más alta es un peor resultado)
Cambio desde el inicio, 6 semanas Dimensiones de la calidad de vida a las 12 semanas
Nivelar el dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas Nivelar el dolor a las 12 semanas
El dolor se evaluará mediante el Inventario Breve del Dolor (puntuación de 1 a 10; una puntuación más alta es un peor resultado)
Cambio desde el inicio, 6 semanas Nivelar el dolor a las 12 semanas
Hábitos alimenticios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 6 semanas Hábitos alimenticios a las 12 semanas
El comportamiento alimentario se evaluará mediante (puntuación de 1 a 4; una puntuación más alta es un mejor resultado)
Cambio desde el inicio, 6 semanas Hábitos alimenticios a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Maranhao

Investigadores

  • Investigador principal: Andréa D Reis, Federal University of Maranhão

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UFMA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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