Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészségügyi oktatás mellrákos nők számára

2025. december 3. frissítette: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Az egészségnevelés hatása a mellrákos nők életmódjára: Egészségnevelés

Az emlőrákos nők mozgásszegény életmódja közegészségügyi problémát jelent. Az ülő viselkedés visszaszorítására alkalmazott alternatíva az információs technológia felhasználásával történő beavatkozás, valamint az egészségneveléssel kapcsolatos projektek életmódváltást idézhetnek elő. Keveset tudunk azonban ezeknek a beavatkozásoknak a mellrákos nők öntudatra és öngondoskodásra gyakorolt ​​hatásáról. A tanulmány célja az egészségnevelés hatásának felmérése az ülő életmódra, a fizikai aktivitás szintjére, a táplálkozásra, az önbecsülésre, a szorongásra és a depresszióra, az életminőségre, a fájdalomra, a funkcionális kapacitásra és az erőre gyakorolt ​​​​emlőrákos nőknél. Ez egy 12 hetes tanulmány, melyben a mellrák miatt kezelt betegeket két csoportra osztják: csoportos egészségügyi oktatási ajánlások és kontrollcsoport.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy klinikai vizsgálat emlőrák miatt kezelt betegekkel, a mintát véletlenszerűen két csoportra osztják: csoportos egészségügyi oktatási ajánlások (GRES) és kontrollcsoport (CG), amelyek továbbra is a szokásos ellátásban maradnak. A beavatkozás 12 hétig tart, ahol a GRES személyesen és a közösségi médián keresztül kap egészségnevelési ajánlásokat. A tanulmány végpontjai az ülő viselkedés, az életmód, a fizikai aktivitás szintje, a táplálkozás, az önbecsülés, a szorongás és a depresszió, az életminőség, a fájdalom, a funkcionális kapacitás és az erő. Az értékeléseket a kiinduláskor, 6 hét és 12 hét után végezzük el. Az adatok elemzése többváltozós módszerrel történik, összehasonlítva a csoport, az idő és az interakció hatásait az SPSS szoftver 24.0-s verziójában, ahol α=5%.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brazília, 65058185
        • Andréa Dias Reis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb nők;
  • Diagnosztizáltak mellrákot;
  • folyamatban lévő emlőrák kezelése (kemoterápia, sugárterápia és/vagy hormonterápia);
  • Naponta hozzáférhet egy okostelefonhoz.

Kizárási kritériumok:

  • Más típusú rákbetegségben szenvedő nők;
  • A beavatkozás előtt három hónapig végezzen fizikai edzést;
  • Orvosi ellenjavallt bármilyen típusú fizikai tevékenység végzésére;
  • Igennel kell kitölteni a PAR-Q-t és az orvosi ellenjavallatot;
  • Az okostelefon használatához vagy a kérdőívek megválaszolásához szükséges kognitív feltételek nélkül;
  • Írástudatlan nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészségnevelés
Mellrák miatt kezelt nők csoportja
A beavatkozás 12 hétig tart, egészségnevelési program (személyes találkozások és tájékoztatás a közösségi hálózatokban).
Nincs beavatkozás: szokásos ellátás
Nők csoportja, akik a szokásos gondozásban maradnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életmód
Időkeret: Alapvonalhoz képest változás, 6 hét Élet szokások 12 héten
Az életmód az Egyéni Életmód Profil Kérdőívvel lesz értékelve (pontszám 0-tól 3-ig - magasabb pontszám jobb)
Alapvonalhoz képest változás, 6 hét Élet szokások 12 héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testösszetétel (sovány tömeg, zsírtömeg)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét Testösszetétel a 12. héten
A testösszetételt Sanny Tetrapolar Bioimpedance (1011-es modell) fogja értékelni.
Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét Testösszetétel a 12. héten
Ülési idő
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét Ülésidő 12 hétnél
Az ülő viselkedést triaxiális gyorsulásmérők, mozgásérzékelő, Actigraph GT3X modell értékeli
Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét Ülésidő 12 hétnél
Időzítse és állítsa be a fizikai aktivitást
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest, 6 hét A fizikai aktivitás ideje és szintje a 12. héten
A fizikai aktivitás szintjét triaxiális gyorsulásmérők, mozgásérzékelő Actigraph, GT3X modell fogják értékelni.
Változás a kiindulási értékhez képest, 6 hét A fizikai aktivitás ideje és szintje a 12. héten
Az önbecsülés szintre emelése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét Az önbecsülés szintje 12 hetesen
Az önbecsülést a Rosenberg Önértékelési Skála értékeli (pontszám 1-től 4-ig - a magasabb pontszám jobb és rosszabb eredmény, a kérdéstől függ)
Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét Az önbecsülés szintje 12 hetesen
Dimenziója az életminőséget a rákból
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét Az életminőséget a 12. héten méri
Az életminőséget az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet fogja értékelni. Életminőség-kérdőív – 30 kérdés (1-től 4-ig terjedő pontszám – magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent)
Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét Az életminőséget a 12. héten méri
Dimenzióba hozza az emlőrák életminőségét
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét Az életminőséget a 12. héten méri
Az életminőséget az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet fogja értékelni. Életminőség-kérdőív – 23 kérdés (1-től 4-ig terjedő pontszám – magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent)
Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét Az életminőséget a 12. héten méri
Egyenlítse ki a fájdalmat
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest, 6 hét A fájdalmat a 12. héten kell szintezni
A fájdalmat a rövid fájdalomleltár értékeli (pontszám 1-től 10-ig - magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent)
Változás a kiindulási értékhez képest, 6 hét A fájdalmat a 12. héten kell szintezni
Étkezési szokások
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét Étkezési szokások 12. héten
Az étkezési viselkedést (pontszám 1-től 4-ig - magasabb pontszám jobb eredmény) értékeli
Változás az alapvonalhoz képest, 6 hét Étkezési szokások 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andréa D Reis, Federal University of Maranhao

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel