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Gesundheitserziehung für Frauen mit Brustkrebs

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Einfluss der Gesundheitserziehung auf den Lebensstil von Frauen mit Brustkrebs: Gesundheitserziehung

Der sitzende Lebensstil von Frauen mit Brustkrebs stellt ein Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Eine Alternative, die zur Reduzierung von sitzendem Verhalten eingesetzt wird, sind Interventionen unter Einsatz von Informationstechnologie, aber auch Projekte zur Gesundheitserziehung können zu Änderungen des Lebensstils führen. Über die Wirkung dieser Interventionen auf das Selbstbewusstsein und die Selbstfürsorge bei Frauen mit Brustkrebs ist jedoch wenig bekannt. Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Gesundheitserziehung auf sitzendes Verhalten, Lebensstil, körperliche Aktivität, Ernährung, Selbstwertgefühl, Angstzustände und Depressionen, Lebensqualität, Schmerzen, Funktionsfähigkeit und Kraft bei Frauen mit Brustkrebs zu bewerten. Hierbei handelt es sich um eine 12-wöchige Studie mit Patientinnen, die wegen Brustkrebs behandelt werden, verteilt auf zwei Gruppen: Gruppe mit Empfehlungen zur Gesundheitserziehung und Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine klinische Studie mit Patientinnen, die wegen Brustkrebs behandelt werden. Die Stichprobe wird nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt: Group Health Education Recommendations (GRES) und Kontrollgruppe (CG), die in der üblichen Pflege bleiben. Die Intervention dauert 12 Wochen, wobei GRES persönlich und über soziale Medien Empfehlungen zur Gesundheitserziehung erhält. Die Endpunkte dieser Studie sind Bewegungsmangel, Lebensstil, körperliche Aktivität, Ernährung, Selbstwertgefühl, Angstzustände und Depressionen, Lebensqualität, Schmerzen, Funktionsfähigkeit und Kraft. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen durchgeführt. Die Daten werden multivariat analysiert und die Auswirkungen von Gruppe, Zeit und Interaktion in der SPSS-Softwareversion 24.0 mit α = 5 % verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasilien, 65058185
        • Andréa Dias Reis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren;
  • Bei ihr wurde Brustkrebs diagnostiziert;
  • Laufende Brustkrebsbehandlung (Chemotherapie, Strahlentherapie und/oder Hormontherapie);
  • Täglichen Zugriff auf ein Smartphone haben.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit einer anderen Krebsart;
  • Führen Sie vor dem Eingriff drei Monate lang körperliches Training durch;
  • Hat eine medizinische Kontraindikation für die Ausübung jeglicher körperlicher Aktivität;
  • Haben Sie „Ja“ zum PAR-Q und zur medizinischen Kontraindikation ausgefüllt;
  • Ohne kognitive Voraussetzungen, ein Smartphone zu benutzen oder Fragebögen zu beantworten;
  • Analphabetische Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesundheitserziehung
Gruppe von Frauen, die wegen Brustkrebs behandelt werden
Verhalten: Gesundheitserziehung
Die Intervention wird 12 Wochen dauern, ein Gesundheitserziehungsprogramm (persönliche Treffen und Informationen in sozialen Netzwerken).
Kein Eingriff: übliche Pflege
Gruppe von Frauen, die in der üblichen Pflege bleiben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensgewohnheiten
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert, 6 Wochen Lebensgewohnheiten nach 12 Wochen
Der Lebensstil wird mit dem Individual Lifestyle Profile Questionnaire bewertet (Punktzahl 0 bis 3 – höhere Punktzahl ist besser)
Veränderung vom Ausgangswert, 6 Wochen Lebensgewohnheiten nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung (Magermasse, Fettmasse)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen. Körperzusammensetzung nach 12 Wochen
Die Körperzusammensetzung wird mittels Sanny Tetrapolar Bioimpedance (Modell 1011) bewertet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen. Körperzusammensetzung nach 12 Wochen
Sitzzeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen Sitzzeit nach 12 Wochen
Das sitzende Verhalten wird mit dem dreiachsigen Beschleunigungsmesser-Bewegungssensor Actigraph GT3X-Modell bewertet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen Sitzzeit nach 12 Wochen
Zeit und Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen. Zeit und Niveau der körperlichen Aktivität nach 12 Wochen
Das körperliche Aktivitätsniveau wird durch den dreiachsigen Beschleunigungsmesser-Bewegungssensor Actigraph, GT3X-Modell, bewertet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen. Zeit und Niveau der körperlichen Aktivität nach 12 Wochen
Leveln Sie das Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen. Gleichen Sie das Selbstwertgefühl nach 12 Wochen aus
Das Selbstwertgefühl wird anhand der Rosenberg-Selbstwertskala bewertet (Punktzahl 1 bis 4 – höhere Punktzahl bedeutet besseres und schlechteres Ergebnis, abhängig von der Frage).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen. Gleichen Sie das Selbstwertgefühl nach 12 Wochen aus
Dimensioniert die Lebensqualität von Krebs
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen, misst die Lebensqualität nach 12 Wochen
Die Lebensqualität wird von der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs bewertet. Fragebogen zur Lebensqualität – 30 Fragen (Punktzahl 1 bis 4 – höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen, misst die Lebensqualität nach 12 Wochen
Dimensioniert die Lebensqualität von Brustkrebs
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen, misst die Lebensqualität nach 12 Wochen
Die Lebensqualität wird von der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs bewertet. Fragebogen zur Lebensqualität – 23 Fragen (Punktzahl 1 bis 4 – höhere Punktzahl bedeutet schlechteres Ergebnis).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen, misst die Lebensqualität nach 12 Wochen
Den Schmerz ausgleichen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen. Den Schmerz nach 12 Wochen ausgleichen
Die Schmerzen werden durch eine kurze Schmerzinventur bewertet (Punktzahl 1 bis 10 – eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 6 Wochen. Den Schmerz nach 12 Wochen ausgleichen
Essgewohnheiten
Zeitfenster: Änderung der Essgewohnheiten nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Das Essverhalten wird bewertet durch (Punktzahl 1 bis 4 – höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
Änderung der Essgewohnheiten nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Maranhao

Ermittler

  • Hauptermittler: Andréa D Reis, Federal University of Maranhao

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UFMA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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