Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseutdanning for kvinner med brystkreft

15. mai 2023 oppdatert av: Andréa Dias Reis, Federal University of Maranhao

Effekten av helseopplæring på livsstil for kvinner med brystkreft: helseopplæring

Den stillesittende livsstilen hos kvinner med brystkreft genererer et problem for folkehelsen. Et alternativ som har blitt brukt for å redusere stillesittende atferd er intervensjoner med bruk av informasjonsteknologi, samt prosjekter med helseundervisning kan forårsake livsstilsendringer. Det er imidlertid lite kjent om effekten av disse intervensjonene på selvbevissthet og egenomsorg hos kvinner med brystkreft. Målet med studien er å evaluere effekten av helseopplæring på stillesittende atferd, livsstil, fysisk aktivitetsnivå, ernæring, selvfølelse, angst og depresjon, livskvalitet, smerte, funksjonsevne og styrke hos kvinner med brystkreft. Dette er en studie de 12 ukene, med pasienter som behandles for brystkreft, fordelt på to grupper: Group Health Education Recommendations og Control Group.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en klinisk studie med pasienter som behandles for brystkreft, utvalget vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: Group Health Education Recommendations (GRES) og Control Group (CG), som vil forbli i vanlig behandling. Intervensjonen vil vare i 12 uker, hvor GRES vil motta anbefalinger om helseundervisning personlig og via sosiale medier. Endepunktene i denne studien er stillesittende atferd, livsstil, fysisk aktivitetsnivå, ernæring, selvfølelse, angst og depresjon, livskvalitet, smerte, funksjonsevne og styrke. Evalueringer vil bli utført ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker. Data vil bli analysert med multivariat, og sammenligne effektene av gruppe, tid og interaksjon i SPSS programvareversjon 24.0, med α=5%.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
    • Maranhão
      • São Luís, Maranhão, Brasil, 65058185
        • Rekruttering
        • Andréa Dias Reis
        • Ta kontakt med:
          • Andréa D Reis, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner 18 år eller eldre;
  • Diagnostisert med brystkreft;
  • Pågående brystkreftbehandling (kjemoterapi, strålebehandling og/eller hormonbehandling);
  • Ha daglig tilgang til en smarttelefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som har en annen type kreft;
  • Utfør fysisk trening i tre måneder før intervensjonen;
  • Har medisinsk kontraindikasjon for å utføre enhver form for fysisk aktivitet;
  • Har fylt ut ja på PAR-Q og medisinsk kontraindikasjon;
  • Uten kognitive forhold for å bruke smarttelefon eller svare på spørreskjemaer;
  • Analfabeter kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helse utdanning
Gruppe kvinner som behandles for brystkreft
Atferdsmessig: Helse utdanning
Intervensjonen vil vare i 12 uker, et helseopplæringsprogram (ansikt-til-ansikt møter og informasjon i sosiale nettverk).
Ingen inngripen: vanlig omsorg
Gruppe kvinner som vil forbli under vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livsvaner
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker Livsvaner ved 12 uker
Livsstil vil bli evaluert av individuell livsstilsprofil spørreskjema
Endring fra baseline, 6 uker Livsvaner ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning (mager masse, fettmasse)
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker Kroppssammensetning ved 12 uker
Kroppssammensetning vil bli evaluert av Sanny Tetrapolar Bioimpedance (modell 1011)
Endring fra baseline, 6 uker Kroppssammensetning ved 12 uker
Sittetid
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker Sittetid ved 12 uker
Stillesittende atferd vil bli evaluert av triaksiale akselerometre bevegelsessensor Actigraph GT3X-modell
Endring fra baseline, 6 uker Sittetid ved 12 uker
Tid og nivå den fysiske aktiviteten
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker Tid og nivå den fysiske aktiviteten ved 12 uker
Fysisk aktivitetsnivå vil bli evaluert av triaksiale akselerometre bevegelsessensor Actigraph, GT3X-modell.
Endring fra baseline, 6 uker Tid og nivå den fysiske aktiviteten ved 12 uker
Utjevne selvtilliten
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker Utjevne selvtilliten ved 12 uker
Selvfølelse vil bli evaluert av Rosenberg Self-Esteem Scale (score 1 til 4 - høyere poengsum er bedre og dårligere resultat, avhenger av spørsmålet)
Endring fra baseline, 6 uker Utjevne selvtilliten ved 12 uker
Dimensjonerer livskvaliteten fra kreft
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker Dimensjonerer livskvaliteten ved 12 uker
Livskvalitet vil bli evaluert av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnarie - 30 spørsmål (poeng 1 til 4 - høyere poengsum er dårligere resultat)
Endring fra baseline, 6 uker Dimensjonerer livskvaliteten ved 12 uker
Dimensjonerer livskvaliteten fra brystkreft
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker Dimensjonerer livskvaliteten ved 12 uker
Livskvalitet vil bli evaluert av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnarie - 23 spørsmål (poeng 1 til 4 - høyere poengsum er dårligere resultat)
Endring fra baseline, 6 uker Dimensjonerer livskvaliteten ved 12 uker
Utjevne smerten
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker Utjevne smerten ved 12 uker
Smerte vil bli evaluert av Brief Pain Inventory (score 1 til 10 - høyere poengsum er dårligere utfall)
Endring fra baseline, 6 uker Utjevne smerten ved 12 uker
Spisevaner
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 uker Spisevaner ved 12 uker
Spiseatferd vil bli evaluert av (score 1 til 4 - høyere poengsum er bedre resultat)
Endring fra baseline, 6 uker Spisevaner ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Maranhao

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andréa D Reis, Federal University of Maranhão

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UFMA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft kvinne

Kliniske studier på Helse utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere