暴力的な死によって遺族となった人々：否定的な出来事のバイアスと時間的認識 (PrEVENT)
暴力的な死によって遺族となった人々：ネガティブな出来事のバイアスと時間認識の研究
非業の死は、その残忍さ、予期せぬことで定義され、外的原因（自殺、殺人、事故）に二次的なものです。 暴力的な死の後の死別は、合併症の危険を伴う特殊な臨床状況を構成します。 暴力的な死の後の死別に関する研究では、非暴力的な死による死別よりも精神医学的および身体的合併症のリスクが高いことが示されています。 これらの合併症は、場合によっては併発し、12 か月以降、反芻によって早熟に媒介され、うつ病エピソード、心的外傷後ストレス障害、自殺行動、長期にわたる悲嘆障害の形をとります。
この合併症のリスク増加の原因となるプロセスについては十分に文書化されていません。 現在の文献は主に社会人口学的要因と疫学的要因に関連しており、それらだけではこのリスクの違いを説明できません。 他の種類のデータやプロセスを調査するさらなる研究が必要です。 私たちの知る限り、非業の死を残された人々の初期の神経認知機能に関する記述はありません。 この研究は、暴力的な死によって遺族に合併症を引き起こす可能性のある初期の神経認知プロセスを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、症状の発症と維持の要因として認知バイアスが関与する心的外傷後ストレス障害の認知モデルに基づいています。 実際、潜在的な外傷性の出来事にさらされた人々では、認知機能の早期低下が心的外傷後ストレス障害を発症する危険因子であることがわかっています。 これらの認知変化の中で、脅威に対する注意バイアスが最も研究されており、研究では、脅威的な刺激の前では関与が促進されることと、離脱が困難になることが示されています。 さらに、ネガティブな出来事を期待している間に、時間の認識にも変化が生じます。 これらのプロセスは、行動レベルおよび脳波検査で、特に刺激後に誘発された関連電位を通じて調べることができます。 これらの誘発関連電位のうち、後期陽性電位成分は注意のプロセスを反映し、偶発的陰性変動成分とαおよびβパワーは時間的知覚を反映します。
暴力的な死への曝露はトラウマ的な影響を与える可能性があるため、私たちの仮説は、暴力的な死に遺族が注意バイアスを示す可能性があり、これらのバイアスは精神障害（心的外傷後ストレス障害、その後のうつ病）の発症の前兆である可能性があるというものです。 この研究の目的は、非業の死を遂げた被験者のサンプルにおける電気生理学的および行動的測定を通じて、これらのバイアスの存在を説明することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：VERONIQUE VIAL
- 電話番号：0033437915522
- メール：veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laurene LESTIENNE
- 電話番号：0033437915120
- メール：laurene.lestienne@ch-le-vinatier.fr
研究場所
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Bron、フランス、69678
- 募集
- Hopital Vinatier
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コンタクト：
- LEAUNE EDOUARD, Dr
- 電話番号：+33437915120
- メール：edouard.leaune@ch-le-vinatier.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- 一親等および二親等の親族の非業の死による最近の死別
除外基準:
- 保護された成人
- フランス語の習得が不足している
- 神経変性疾患の病歴
- 死亡の前月に基本治療を変更して薬理学的に治療された精神障害の病歴
- 初回来院前 24 時間以内にベンゾジアゼピン治療を受けている (T0)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：3か月時点で合併症のあるグループ
愛する人の死後 3 か月後に精神科合併症 (うつ病エピソードまたは心的外傷後ストレス障害) を発症した参加者で構成されるグループ。
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うつ病エピソードまたは心的外傷後ストレス障害の臨床診断が確認されている
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他の：3か月時点で合併症のないグループ
愛する人の死から 3 か月後に精神科合併症 (うつ病エピソードまたは心的外傷後ストレス障害) を発症していない参加者で構成されるグループ。
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うつ病エピソードまたは心的外傷後ストレス障害の診断のための臨床評価には要素がない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測不可能なイベント条件における晩期陽性電位 (LPP) 成分の振幅
時間枠：愛する人の死後15日目から30日目までの間
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注意バイアスに関連する事象関連電位 (ERP) である晩期陽性電位 (LPP) の脳波検査 (EEG) での測定
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愛する人の死後15日目から30日目までの間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測不可能なイベント条件における偶発的負の変動 (CNV) 成分の振幅
時間枠：愛する人の死後15日目から30日目までの間
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偶発性陰性変動（CNV）の脳波検査（EEG）における測定、時間的知覚に関連するEEG測定
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愛する人の死後15日目から30日目までの間
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予測不可能なイベント条件におけるアルファおよびベータパワーの振幅
時間枠：愛する人の死後15日目から30日目までの間
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アルファおよびベータパワーの脳波検査（EEG）の測定、時間的知覚に関連するEEG測定
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愛する人の死後15日目から30日目までの間
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生後 3 か月で精神科合併症を発症した人々と、これらの合併症を発症していない人々における、予測不能状態 (D15 ～ J30) における推定時間に対する定常誤差 (CE) の比較。
時間枠：愛する人の死後15日目から30日目までの間
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各被験者の実効時間と主観的均等点の差に相当する定数誤差（CE）の測定値に対する、予測不可能な事象に先立つ継続時間の過大評価の割合と主観的均等点の計算
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愛する人の死後15日目から30日目までの間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Edouard LEAUNE、Vinatier Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-A00304-41
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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