Erőszakos halál által gyászolt emberek: negatív események torzítása és időbeli észlelés (PrEVENT)
Erőszakos halál által gyászolt emberek: negatív események torzításai és időbeli észlelés tanulmánya
Az erőszakos halált brutalitása, váratlansága határozza meg, és másodlagos külső ok (öngyilkosság, gyilkosság, baleset) miatt. Az erőszakos halált követő gyász különleges klinikai helyzetet jelent, amely komplikációk kockázatával jár. Az erőszakos halál utáni gyászról szóló kutatások azt mutatják, hogy nagyobb a pszichiátriai és szomatikus szövődmények kockázata, mint az erőszakmentes halál miatti gyász esetén. Ezek a szövődmények, amelyek néha társbetegségek, depressziós epizódok, poszttraumás stressz-zavarok, öngyilkos viselkedés és hosszan tartó gyászzavarok formájában jelentkeznek 12 hónap után, korán a kérődzések közvetítésével.
A szövődmények fokozott kockázatáért felelős folyamatok rosszul dokumentáltak. A jelenlegi irodalom főként szocio-demográfiai és epidemiológiai tényezőkre vonatkozik, amelyek önmagukban nem magyarázzák a kockázatok közötti különbséget. További kutatások szükségesek más típusú adatok és folyamatok feltárásához. Tudomásunk szerint nincs leírás az erőszakos halál után gyászoló emberek korai neurokognitív működéséről. A tanulmány célja a korai neurokognitív folyamatok feltárása, amelyek szövődményekhez vezethetnek az erőszakos halál miatt gyászoló emberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a munka a poszttraumás stressz zavar kognitív modelljein alapul, amelyek kognitív torzításokat tartalmaznak, mint a tünetek kialakulásának és fenntartásának tényezőit. Valójában a potenciálisan traumás eseménynek kitett embereknél azt találták, hogy a kognitív működés korai romlása kockázati tényező a poszttraumás stressz-rendellenességek kialakulásában. Ezek közül a kognitív változások közül a fenyegetéssel szembeni figyelmi torzítások a leggyakrabban feltártak, és a kutatások azt mutatják, hogy a fenyegető ingerek előtti elköteleződés és az elszakadás nehézségei egyaránt jelentkeznek. Ráadásul, miközben negatív eseményre számítunk, az idő érzékelésében is változások következnek be. Ezek a folyamatok viselkedési szinten és elektroencefalográfiában is feltárhatók, különösen az inger nyomán kiváltott kapcsolódó potenciálokon keresztül. Ezen kiváltott kapcsolódó potenciálok közül a Késői Pozitív Potenciális komponens a figyelemi folyamatot, míg a Kontingens Negatív Variáció komponens és az α és β erő az időbeli észlelést tükrözi.
Mivel az erőszakos halálnak való kitettség traumatikus hatással járhat, hipotézisünk az, hogy az erőszakos halál által gyászolt emberek figyelmi torzítást mutathatnak, és ezek a torzítások egy pszichiátriai rendellenesség (Poszttraumás stressz zavarok, utána depresszió) kialakulásának előzményei. E tanulmány célja ezen torzítások jelenlétének elektrofiziológiai és viselkedési mérésekkel történő leírása egy erőszakos halál miatt gyászoló alanyok mintájában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: VERONIQUE VIAL
- Telefonszám: 0033437915522
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Laurene LESTIENNE
- Telefonszám: 0033437915120
- E-mail: laurene.lestienne@ch-le-vinatier.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69678
- Toborzás
- Hopital Vinatier
-
Kapcsolatba lépni:
- LEAUNE EDOUARD, Dr
- Telefonszám: +33437915120
- E-mail: edouard.leaune@ch-le-vinatier.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti korosztály
- Egy első és másodfokú hozzátartozó erőszakos halála miatti közelmúltbeli gyász
Kizárási kritériumok:
- Védett felnőttek
- A francia nyelv elsajátításának hiánya
- A neurodegeneratív rendellenesség története
- Az alapkezelés módosításával gyógyszeresen kezelt pszichiátriai rendellenesség anamnézisében a halált megelőző hónapban
- A benzodiazepin kezelés az első vizit előtti 24 órában (T0)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 3 hónapos komplikációkkal küzdő csoport
Azokból a résztvevőkből álló csoport, akiknél pszichiátriai szövődmény (depressziós epizód vagy poszttraumás stressz-zavar) alakul ki 3 hónappal szeretteik halála után.
|
Depressziós epizód vagy poszttraumás stressz-rendellenesség klinikai diagnózisa, megerősítve
|
|
Egyéb: 3 hónapos komplikációmentes csoport
Olyan résztvevőkből álló csoport, akiknél nem alakul ki pszichiátriai szövődmény (depressziós epizód vagy poszttraumás stressz-zavar) 3 hónappal szeretteik halála után.
|
Nincsenek elemek a klinikai értékelésben a depressziós epizód vagy poszttraumás stressz-rendellenesség diagnózisához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A késői pozitív potenciál (LPP) komponens amplitúdója előre nem látható eseményállapotban
Időkeret: 15. és 30. nap között a szeretett személy halála után
|
A késői pozitív potenciál (LPP) mérése az elektroencefalográfiában (EEG), amely a figyelem torzításával kapcsolatos eseményhez kapcsolódó potenciál (ERP)
|
15. és 30. nap között a szeretett személy halála után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Contingens Negative Variation (CNV ) komponens amplitúdója előre nem látható eseményállapotban
Időkeret: 15. és 30. nap között a szeretett személy halála után
|
A kontingens negatív variáció (CNV) elektroencephalográfiájában (EEG), az időérzékeléssel kapcsolatos EEG mérések
|
15. és 30. nap között a szeretett személy halála után
|
|
Az alfa és béta teljesítmény amplitúdója megjósolhatatlan eseményállapotban
Időkeret: 15. és 30. nap között a szeretett személy halála után
|
Az alfa- és béta-teljesítmény mérése elektroencephalográfiában (EEG), az időérzékeléssel kapcsolatos EEG-mérés
|
15. és 30. nap között a szeretett személy halála után
|
|
Az állandó hibák (CE) összehasonlítása az időbecslésekkel a kiszámíthatatlanság állapotában (D15-J30) azoknál az embereknél, akiknél pszichiátriai szövődmény alakult ki 3 hónapos korban, és olyan embereknél, akiknél ezek a szövődmények nem alakultak ki.
Időkeret: 15. és 30. nap között a szeretett személy halála után
|
A megjósolhatatlan eseményt megelőző időtartam túlbecslésének aránya és a szubjektív egyenlőség pontjának kiszámítása az effektív idő és a szubjektív egyenlőség pontja közötti különbségnek megfelelő állandó hibák (CE-k) mérésére az egyes alanyoknál
|
15. és 30. nap között a szeretett személy halála után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edouard LEAUNE, Vinatier Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-A00304-41
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .