Mennesker efterladt af voldelig død: Negative begivenhedsforstyrrelser og tidsmæssig opfattelse (PrEVENT)
Mennesker, der er efterladt af voldelig død: en undersøgelse af negative begivenheder og tidsmæssige opfattelser
En voldelig død er defineret ved dens brutalitet, uventethed og er sekundær til en ekstern årsag (selvmord, mord, ulykke). Sorg efter et voldsomt dødsfald udgør en særlig klinisk situation med risiko for komplikationer. Forskning i dødsfald efter et voldeligt dødsfald viser højere risiko for psykiatriske og somatiske komplikationer end ved dødsfald ved ikke-voldelig død. Disse komplikationer, nogle gange komorbide, tager form af depressive episoder, posttraumatiske stresslidelser, selvmordsadfærd og langvarige sorglidelser efter 12 måneder, for tidligt medieret af drøvtygger.
Processer, der er ansvarlige for denne øgede risiko for komplikationer, er dårligt dokumenteret. Aktuel litteratur relaterer sig hovedsageligt til sociodemografiske og epidemiologiske faktorer, som alene ikke forklarer denne forskel i risici. Yderligere forskning er nødvendig for at udforske andre former for data og processer. Så vidt vi ved, er der ingen beskrivelse af tidlig neurokognitiv funktion hos mennesker, der er efterladt efter en voldelig død. Denne undersøgelse har til formål at udforske tidlige neurokognitive processer, som kan føre til komplikationer hos mennesker, der er efterladt efter en voldelig død.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette arbejde er baseret på kognitive modeller for posttraumatisk stresslidelse, der involverer kognitive skævheder som faktorer for udvikling og vedligeholdelse af symptomatologi. Hos mennesker, der er udsat for en potentielt traumatisk begivenhed, er det blevet fundet, at en tidlig forringelse af kognitiv funktion er en risikofaktor for udvikling af posttraumatiske stresslidelser. Blandt disse kognitive ændringer er opmærksomhedsforstyrrelser mod trusler de mest udforskede, og forskning viser både faciliteret engagement og vanskeligheder med at koble fra foran truende stimuli. Derudover, mens man forventer en negativ begivenhed, er der ændringer i opfattelsen af tid. Disse processer kan udforskes på et adfærdsmæssigt niveau og i elektroencefalografi, især gennem de fremkaldte relaterede potentialer efter en stimulus. Blandt disse fremkaldte relaterede potentialer afspejler komponenten Late Positive Potential opmærksomhedsprocessen, mens komponenten Kontingent Negativ Variation og α- og β-potentialet afspejler tidsmæssig perception.
Da udsættelse for voldelig død kan have en traumatisk indvirkning, er vores hypotese, at mennesker, der er efterladt af voldelig død, kan udvise opmærksomhedsforstyrrelser, og at disse skævheder vil være prodromale for begyndelsen af en psykiatrisk lidelse (posttraumatiske stresslidelser, depression bagefter). Formålet med denne undersøgelse er at beskrive tilstedeværelsen af disse skævheder gennem elektrofysiologiske og adfærdsmæssige foranstaltninger i en prøve af forsøgspersoner, der er efterladt af voldelig død.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: VERONIQUE VIAL
- Telefonnummer: 0033437915522
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Laurene LESTIENNE
- Telefonnummer: 0033437915120
- E-mail: laurene.lestienne@ch-le-vinatier.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69678
- Rekruttering
- Hopital Vinatier
-
Kontakt:
- LEAUNE EDOUARD, Dr
- Telefonnummer: +33437915120
- E-mail: edouard.leaune@ch-le-vinatier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En alder mellem 18 og 65 år
- Nylig død ved voldelig død af en pårørende i første og anden grad
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttede voksne
- Manglende beherskelse af fransk sprog
- Historie om neurodegenerativ lidelse
- Anamnese med psykiatrisk lidelse behandlet farmakologisk med ændring af grundbehandlingen i måneden før dødsfaldet
- Indtagelse af en benzodiazepinbehandling i 24 timer før det første besøg (T0)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe med komplikationer efter 3 måneder
Gruppe sammensat med deltagere, der udvikler en psykiatrisk komplikation (depressiv episode eller posttraumatisk stresslidelse) 3 måneder efter deres elskedes død.
|
Klinisk diagnose af depressiv episode eller posttraumatisk stresslidelse, bekræftet
|
|
Andet: Gruppe uden komplikationer ved 3 måneder
Gruppe sammensat med deltagere, som ikke udvikler en psykiatrisk komplikation (depressiv episode eller posttraumatisk stresslidelse) 3 måneder efter deres elskedes død.
|
Ingen elementer i klinisk vurdering til diagnosticering af en depressiv episode eller posttraumatisk stresslidelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplitude af LPP-komponenten (Late Positive Potential) i uforudsigelig hændelsestilstand
Tidsramme: Mellem dag 15 og dag 30 efter ens elskedes død
|
Mål i elektroencefalografi (EEG) af det sene positive potentiale (LPP), et hændelsesrelateret potentiale (ERP) relateret til opmærksomhedsforstyrrelser
|
Mellem dag 15 og dag 30 efter ens elskedes død
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplitude af Contingent Negative Variation (CNV) komponenten i uforudsigelig hændelsestilstand
Tidsramme: Mellem dag 15 og dag 30 efter ens elskedes død
|
Mål i elektroencefalografi (EEG) af den kontingente negative variation (CNV), EEG-mål vedrørende tidsopfattelse
|
Mellem dag 15 og dag 30 efter ens elskedes død
|
|
Amplitude af alfa- og beta-styrken i uforudsigelig begivenhedstilstand
Tidsramme: Mellem dag 15 og dag 30 efter ens elskedes død
|
Mål i elektroencefalografi (EEG) af alfa- og beta-styrken, EEG-mål vedrørende tidsopfattelse
|
Mellem dag 15 og dag 30 efter ens elskedes død
|
|
Sammenligning af konstante fejl (CE) i forhold til tidsestimater i uforudsigelighedstilstanden (D15-J30) hos mennesker, der udvikler en psykiatrisk komplikation efter 3 måneder, og hos personer, der ikke udvikler disse komplikationer.
Tidsramme: Mellem dag 15 og dag 30 efter ens elskedes død
|
Andel af overvurdering af varigheden forud for en uforudsigelig hændelse og beregning af punktet for subjektiv lighed for målinger af konstante fejl (CE'er) svarende til forskellen mellem den effektive tid og punktet for subjektiv lighed for hvert emne
|
Mellem dag 15 og dag 30 efter ens elskedes død
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edouard LEAUNE, VINATIER HOSPITAL
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A00304-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diagnose af depressiv episode eller posttraumatisk stresslidelse
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu