Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidé pozůstalí násilnou smrtí: Předsudky negativních událostí a časové vnímání (PrEVENT)

13. února 2024 aktualizováno: Hôpital le Vinatier

Lidé pozůstalí po násilné smrti: studie negativních událostí a časové vnímání

Násilná smrt je definována svou brutalitou, neočekávaností a je sekundární k vnější příčině (sebevražda, vražda, nehoda). Zármutek po násilné smrti představuje zvláštní klinickou situaci s rizikem komplikací. Výzkumy úmrtí po násilné smrti prokazují vyšší rizika psychiatrických a somatických komplikací než u úmrtí nenásilnou smrtí. Tyto komplikace, někdy komorbidní, mají podobu depresivních epizod, posttraumatických stresových poruch, sebevražedného chování a prodloužených poruch smutku po 12 měsících, předčasně zprostředkovaných ruminacemi.

Procesy odpovědné za toto zvýšené riziko komplikací jsou špatně dokumentovány. Současná literatura se týká především sociodemografických a epidemiologických faktorů, které samy o sobě tento rozdíl v rizicích nevysvětlují. Je zapotřebí další výzkum zaměřený na zkoumání jiných druhů dat a procesů. Pokud je nám známo, neexistuje žádný popis časného neurokognitivního fungování u lidí pozůstalých po násilné smrti. Tato studie si klade za cíl prozkoumat rané neurokognitivní procesy, které mohou vést ke komplikacím u lidí pozůstalých po násilné smrti.

Přehled studie

Detailní popis

Tato práce je založena na kognitivních modelech posttraumatické stresové poruchy zahrnující kognitivní zkreslení jako faktory rozvoje a udržení symptomatologie. U lidí vystavených potenciálně traumatické události bylo skutečně zjištěno, že brzké zhoršení kognitivních funkcí je rizikovým faktorem pro rozvoj posttraumatických stresových poruch. Mezi těmito kognitivními změnami jsou nejvíce prozkoumané předsudky pozornosti vůči ohrožení a výzkum ukazuje jak usnadněnou angažovanost, tak potíže s odpoutáním se před ohrožujícími podněty. Navíc při očekávání negativní události dochází ke změnám ve vnímání času. Tyto procesy lze zkoumat na behaviorální úrovni a v elektroencefalografii, zejména prostřednictvím evokovaných souvisejících potenciálů po podnětu. Mezi těmito evokovanými souvisejícími potenciály komponenta pozdního pozitivního potenciálu odráží proces pozornosti, zatímco komponenta podmíněné negativní variace a síla α a β odráží časové vnímání.

Vzhledem k tomu, že vystavení násilné smrti může mít traumatický dopad, naše hypotéza je, že lidé pozůstalí po násilné smrti by mohli vykazovat zkreslení pozornosti a že tyto předsudky by byly prodromem nástupu psychiatrické poruchy (posttraumatické stresové poruchy, deprese). Cílem této studie je popsat přítomnost těchto zkreslení pomocí elektrofyziologických a behaviorálních měření u vzorku subjektů pozůstalých po násilné smrti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Nedávné úmrtí násilnou smrtí příbuzného prvního a druhého stupně

Kritéria vyloučení:

  • Chráněné dospělé
  • Nedostatek zvládnutí francouzského jazyka
  • Anamnéza neurodegenerativní poruchy
  • Anamnéza psychiatrické poruchy léčené farmakologicky s úpravou základní léčby v měsíci předcházejícím úmrtí
  • Užívání benzodiazepinové léčby 24 hodin před první návštěvou (T0)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina s komplikacemi ve 3 měsících
Skupina složená z účastníků, u kterých se 3 měsíce po smrti jejich blízkého rozvine psychiatrická komplikace (depresivní epizoda nebo posttraumatická stresová porucha).
Klinická diagnóza depresivní epizody nebo posttraumatické stresové poruchy potvrzena
Jiný: Skupina bez komplikací ve 3 měsících
Skupina složená z účastníků, u kterých se 3 měsíce po smrti jejich blízkého neprojeví psychiatrická komplikace (depresivní epizoda nebo posttraumatická stresová porucha).
Žádné prvky v klinickém hodnocení pro diagnózu depresivní epizody nebo posttraumatické stresové poruchy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda komponenty Late Positive Potential (LPP) ve stavu nepředvídatelné události
Časové okno: Mezi 15. a 30. dnem po smrti milovaného člověka
Měření v elektroencefalografii (EEG) pozdního pozitivního potenciálu (LPP), potenciál souvisejícího s událostmi (ERP) týkající se zkreslení pozornosti
Mezi 15. a 30. dnem po smrti milovaného člověka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda složky Contingent Negative Variation (CNV ) za podmínek nepředvídatelné události
Časové okno: Mezi 15. a 30. dnem po smrti milovaného člověka
Měření v elektroencefalografii (EEG) podmíněné negativní variace (CNV), měření EEG týkající se časové percepce
Mezi 15. a 30. dnem po smrti milovaného člověka
Amplituda síly alfa a beta za podmínek nepředvídatelné události
Časové okno: Mezi 15. a 30. dnem po smrti milovaného člověka
Měření v elektroencefalografii (EEG) síly alfa a beta, měření EEG týkající se časové percepce
Mezi 15. a 30. dnem po smrti milovaného člověka
Porovnání konstantních chyb (CE) ve vztahu k časovým odhadům ve stavu nepředvídatelnosti (D15-J30) u lidí, u kterých se rozvinula psychiatrická komplikace ve 3. měsíci, au lidí, u kterých se tyto komplikace nerozvinuly.
Časové okno: Mezi 15. a 30. dnem po smrti milovaného člověka
Podíl nadhodnocení doby trvání předcházející nepředvídatelné události a výpočet bodu subjektivní rovnosti pro měření konstantních chyb (CE) odpovídajících rozdílu mezi efektivním časem a bodem subjektivní rovnosti pro každý subjekt
Mezi 15. a 30. dnem po smrti milovaného člověka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edouard LEAUNE, Vinatier Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A00304-41

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit