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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05874362
폭력적인 죽음으로 유족이 된 사람들: 부정적 사건 편향과 시간 지각 (PrEVENT)
폭력적인 죽음으로 유족이 된 사람들: 부정적인 사건 편향과 시간 지각 연구
폭력적인 죽음은 잔인함, 예상치 못한 것으로 정의되며 외부 원인(자살, 살인, 사고)에 이차적입니다. 폭력적인 사망에 따른 사별은 합병증의 위험이 있는 특정 임상 상황을 구성합니다. 폭력적인 죽음 이후의 사별에 관한 연구는 비폭력적인 죽음으로 인한 사별에서보다 정신과 및 신체적 합병증의 위험이 더 높다는 것을 보여줍니다. 때때로 동반이환되는 이러한 합병증은 우울 삽화, 외상 후 스트레스 장애, 자살 행동 및 12개월 후에 지속되는 슬픔 장애의 형태를 취하며, 반추에 의해 조숙하게 매개됩니다.
이러한 합병증 위험 증가에 대한 책임이 있는 과정은 제대로 문서화되어 있지 않습니다. 현재 문헌은 주로 사회-인구학적 및 역학적 요인과 관련이 있으며, 이것만으로는 이러한 위험의 차이를 설명할 수 없습니다. 다른 종류의 데이터 및 프로세스를 탐색하는 추가 연구가 필요합니다. 우리가 아는 한, 폭력적인 죽음 이후 유족의 초기 신경인지 기능에 대한 설명은 없습니다. 이 연구는 폭력적인 죽음으로 유족을 잃은 사람들에게 합병증을 유발할 수 있는 초기 신경인지 과정을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 작업은 증상의 발달 및 유지 요인으로 인지 편향을 포함하는 외상 후 스트레스 장애의 인지 모델을 기반으로 합니다. 실제로, 잠재적인 외상성 사건에 노출된 사람들의 경우, 인지 기능의 조기 저하가 외상 후 스트레스 장애 발생의 위험 요소인 것으로 밝혀졌습니다. 이러한 인지적 변화 중에서 위협에 대한 주의력 편향이 가장 많이 연구되었으며 연구에 따르면 위협적인 자극 앞에서 참여가 촉진되고 참여가 어려워지는 것으로 나타났습니다. 또한 부정적인 사건을 기대하면서 시간에 대한 인식의 변화가 나타난다. 이러한 프로세스는 행동 수준과 뇌파 검사에서, 특히 자극에 따라 유발된 관련 전위를 통해 탐색할 수 있습니다. 이러한 관련 전위 중 후기 양성 전위 구성요소는 주의 과정을 반영하는 반면 우발적 음성 변동 구성요소와 α 및 β 전력은 시간적 인식을 반영합니다.
폭력적인 죽음에 대한 노출은 충격적인 영향을 미칠 수 있기 때문에 우리의 가설은 폭력적인 죽음으로 유족이 된 사람들이 주의력 편향을 나타낼 수 있으며 이러한 편견이 정신 장애(외상 후 스트레스 장애, 이후 우울증)의 시작의 전구체가 될 것이라는 것입니다. 이 연구의 목적은 폭력적인 죽음으로 유족을 잃은 피험자 샘플에서 전기 생리학적 및 행동 측정을 통해 이러한 편향의 존재를 설명하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: VERONIQUE VIAL
- 전화번호: 0033437915522
- 이메일: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Laurene LESTIENNE
- 전화번호: 0033437915120
- 이메일: laurene.lestienne@ch-le-vinatier.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69678
- 모병
- Hopital Vinatier
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연락하다:
- LEAUNE EDOUARD, Dr
- 전화번호: +33437915120
- 이메일: edouard.leaune@ch-le-vinatier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 나이
- 최근 1급 및 2급 친척의 폭력적인 사망으로 인한 사별
제외 기준:
- 보호받는 성인
- 프랑스어 마스터링 부족
- 신경 퇴행성 장애의 역사
- 사망 전 1개월 동안 기본 치료를 변경하여 약리학적 치료를 받은 정신과적 장애의 병력
- 첫 방문 전 24시간 이내에 벤조디아제핀 치료를 받은 경우(T0)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 3개월에 합병증이 있는 그룹
사랑하는 사람이 사망한 지 3개월 후 정신과적 합병증(우울증 또는 외상 후 스트레스 장애)이 발생한 참가자로 구성된 그룹입니다.
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우울 에피소드 또는 외상 후 스트레스 장애의 임상 진단, 확인
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다른: 3개월에 합병증이 없는 그룹
사랑하는 사람이 사망한 지 3개월 후 정신과적 합병증(우울 삽화 또는 외상 후 스트레스 장애)이 발생하지 않은 참가자로 구성된 그룹입니다.
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우울 에피소드 또는 외상 후 스트레스 장애 진단을 위한 임상 평가 요소 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측할 수 없는 이벤트 조건에서 LPP(Late Positive Potential) 구성 요소의 진폭
기간: 사랑하는 사람이 사망한 후 15일에서 30일 사이
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주의 편향과 관련된 사건 관련 전위(ERP)인 후기 양성 전위(LPP)의 뇌파 검사(EEG) 측정
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사랑하는 사람이 사망한 후 15일에서 30일 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측할 수 없는 이벤트 조건에서 CNV(Contingent Negative Variation) 구성 요소의 진폭
기간: 사랑하는 사람이 사망한 후 15일에서 30일 사이
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CNV(Contingent Negative Variation)의 뇌파(EEG) 측정, 시간 지각과 관련된 EEG 측정
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사랑하는 사람이 사망한 후 15일에서 30일 사이
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예측할 수 없는 이벤트 조건에서 알파 및 베타 전력의 진폭
기간: 사랑하는 사람이 사망한 후 15일에서 30일 사이
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알파 및 베타 파워의 뇌파 측정(EEG), 시간적 지각과 관련된 EEG 측정
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사랑하는 사람이 사망한 후 15일에서 30일 사이
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3개월에 정신과적 합병증이 발생하는 사람과 이러한 합병증이 발생하지 않는 사람에서 예측 불가능한 상태(D15-J30)의 시간 추정치에 대한 상수 오류(CE)의 비교.
기간: 사랑하는 사람이 사망한 후 15일에서 30일 사이
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각 피험자에 대한 유효 시간과 주관적 평등점의 차이에 해당하는 상수 오류(CE) 측정을 위한 예측 불가능한 사건 이전 기간의 과대 평가 비율 및 주관적 평등점 계산
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사랑하는 사람이 사망한 후 15일에서 30일 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edouard LEAUNE, Vinatier Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-A00304-41
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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