Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ludzie pogrążeni w żałobie w wyniku gwałtownej śmierci: negatywne uprzedzenia dotyczące zdarzeń i percepcja czasowa (PrEVENT)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier

Ludzie pogrążeni w żałobie w wyniku gwałtownej śmierci: negatywne uprzedzenia dotyczące zdarzeń i badanie percepcji czasowej

Gwałtowna śmierć jest definiowana przez swoją brutalność, nieoczekiwanie i jest wtórna w stosunku do przyczyny zewnętrznej (samobójstwo, zabójstwo, wypadek). Żałoba po śmierci gwałtownej stanowi szczególną sytuację kliniczną, narażoną na powikłania. Badania nad żałobą po gwałtownej śmierci wskazują na większe ryzyko powikłań psychiatrycznych i somatycznych niż w przypadku żałoby po śmierci bez użycia przemocy. Powikłania te, czasami współistniejące, przybierają postać epizodów depresyjnych, zespołu stresu pourazowego, zachowań samobójczych i przedłużającej się żałoby po 12 miesiącach, przedwcześnie mediowanej przez ruminacje.

Procesy odpowiedzialne za zwiększone ryzyko powikłań są słabo udokumentowane. Obecna literatura dotyczy głównie czynników społeczno-demograficznych i epidemiologicznych, które same w sobie nie wyjaśniają tej różnicy w ryzyku. Potrzebne są dalsze badania dotyczące innych rodzajów danych i procesów. Według naszej wiedzy nie ma opisu wczesnego funkcjonowania neuropoznawczego u osób pogrążonych w żałobie po gwałtownej śmierci. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wczesnych procesów neurokognitywnych, które mogą prowadzić do powikłań u osób pogrążonych w żałobie w wyniku gwałtownej śmierci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsza praca opiera się na modelach poznawczych zespołu stresu pourazowego uwzględniających błędy poznawcze jako czynniki rozwoju i utrzymania symptomatologii. Rzeczywiście, u osób narażonych na potencjalnie traumatyczne wydarzenie stwierdzono, że wczesne pogorszenie funkcjonowania poznawczego jest czynnikiem ryzyka rozwoju zespołu stresu pourazowego. Wśród tych zmian poznawczych najczęściej badane są tendencje do zwracania uwagi na zagrożenie, a badania pokazują zarówno ułatwione zaangażowanie, jak i trudności w wycofaniu się w obliczu zagrażających bodźców. Ponadto, w oczekiwaniu na zdarzenie negatywne, dochodzi do zmian w postrzeganiu czasu. Procesy te można badać na poziomie behawioralnym oraz w elektroencefalografii, w szczególności poprzez wywołane powiązane potencjały po bodźcu. Wśród tych wywołanych powiązanych potencjałów składowa późnego potencjału pozytywnego odzwierciedla proces uwagi, podczas gdy składowa przypadkowej zmienności negatywnej oraz moc α i β odzwierciedlają percepcję czasową.

Ponieważ narażenie na gwałtowną śmierć może mieć traumatyczny wpływ, nasza hipoteza jest taka, że ​​osoby pogrążone w żałobie w wyniku gwałtownej śmierci mogą wykazywać uprzedzenia w zakresie uwagi i że te uprzedzenia byłyby zwiastunem wystąpienia zaburzenia psychicznego (zespoły stresu pourazowego, depresja po nim). Celem tego badania jest opisanie obecności tych uprzedzeń za pomocą środków elektrofizjologicznych i behawioralnych w próbie osób pogrążonych w żałobie w wyniku gwałtownej śmierci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Niedawna żałoba spowodowana gwałtowną śmiercią krewnego pierwszego i drugiego stopnia

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli pod ochroną
  • Brak opanowania języka francuskiego
  • Historia zaburzeń neurodegeneracyjnych
  • Historia zaburzeń psychicznych leczonych farmakologicznie z modyfikacją leczenia podstawowego w miesiącu poprzedzającym zgon
  • Przyjmowanie kuracji benzodiazepinami w ciągu 24 godzin przed pierwszą wizytą (T0)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa z powikłaniami w wieku 3 miesięcy
Grupa złożona z uczestników, u których wystąpiło powikłanie psychiatryczne (epizod depresyjny lub zespół stresu pourazowego) 3 miesiące po śmierci bliskiej osoby.
Potwierdzono kliniczne rozpoznanie epizodu depresyjnego lub zespołu stresu pourazowego
Inny: Grupa bez komplikacji w wieku 3 miesięcy
Grupa złożona z uczestników, u których nie wystąpiły powikłania psychiatryczne (epizod depresyjny lub zespół stresu pourazowego) 3 miesiące po śmierci bliskiej osoby.
Brak elementów oceny klinicznej dla rozpoznania epizodu depresyjnego lub zespołu stresu pourazowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda składnika późnego potencjału dodatniego (LPP) w warunkach nieprzewidywalnego zdarzenia
Ramy czasowe: Między 15 a 30 dniem po śmierci bliskiej osoby
Pomiar w elektroencefalografii (EEG) późnego pozytywnego potencjału (LPP), potencjału związanego z wydarzeniem (ERP) odnoszącego się do błędów uwagi
Między 15 a 30 dniem po śmierci bliskiej osoby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda składnika Contingent Negative Variation (CNV ) w warunkach nieprzewidywalnego zdarzenia
Ramy czasowe: Między 15 a 30 dniem po śmierci bliskiej osoby
Pomiar w elektroencefalografii (EEG) warunkowej zmienności negatywnej (CNV), środki EEG dotyczące percepcji czasowej
Między 15 a 30 dniem po śmierci bliskiej osoby
Amplituda mocy alfa i beta w warunkach zdarzenia nieprzewidywalnego
Ramy czasowe: Między 15 a 30 dniem po śmierci bliskiej osoby
Pomiar w elektroencefalografii (EEG) mocy alfa i beta, pomiary EEG związane z percepcją czasową
Między 15 a 30 dniem po śmierci bliskiej osoby
Porównanie błędów stałych (CE) w odniesieniu do oszacowań czasu w stanie nieprzewidywalności (D15-J30) u osób, u których rozwinęło się powikłanie psychiatryczne w wieku 3 miesięcy i u osób, u których te powikłania nie wystąpiły.
Ramy czasowe: Między 15 a 30 dniem po śmierci bliskiej osoby
Proporcja przeszacowania czasu trwania poprzedzającego nieprzewidywalne zdarzenie i obliczenie punktu subiektywnej równości dla pomiarów błędów stałych (CE) odpowiadających różnicy między efektywnym czasem a punktem subiektywnej równości dla każdego podmiotu
Między 15 a 30 dniem po śmierci bliskiej osoby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Edouard LEAUNE, Vinatier Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A00304-41

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj