- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05874362
Personnes endeuillées par une mort violente : biais événementiels négatifs et perception temporelle (PrEVENT)
Personnes endeuillées par une mort violente : une étude sur les biais d'événements négatifs et la perception temporelle
Une mort violente se définit par sa brutalité, son imprévu et est secondaire à une cause extérieure (suicide, homicide, accident). Le deuil consécutif à une mort violente constitue une situation clinique particulière, à risque de complications. Les recherches sur le deuil après une mort violente montrent des risques plus élevés de complications psychiatriques et somatiques que dans le cas d'un deuil par mort non violente. Ces complications, parfois comorbides, se traduisent par des épisodes dépressifs, des troubles de stress post-traumatique, des conduites suicidaires et des troubles du deuil prolongé après 12 mois, médiatisés précocement par des ruminations.
Les processus responsables de ce risque accru de complications sont mal documentés. La littérature actuelle porte principalement sur les facteurs socio-démographiques et épidémiologiques qui, à eux seuls, n'expliquent pas cette différence de risques. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour explorer d'autres types de données et de processus. À notre connaissance, il n'existe aucune description du fonctionnement neurocognitif précoce chez les personnes endeuillées après une mort violente. Cette étude vise à explorer les processus neurocognitifs précoces qui peuvent entraîner des complications chez les personnes endeuillées par une mort violente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce travail s'appuie sur des modèles cognitifs de l'état de stress post-traumatique impliquant des biais cognitifs comme facteurs de développement et de maintien de la symptomatologie. En effet, chez les personnes exposées à un événement potentiellement traumatique, il a été constaté qu'une détérioration précoce du fonctionnement cognitif est un facteur de risque de développer des troubles de stress post-traumatique. Parmi ces altérations cognitives, les biais attentionnels envers la menace sont les plus explorés et les recherches montrent à la fois un engagement facilité et des difficultés de désengagement face à des stimuli menaçants. De plus, en attendant un événement négatif, il y a des changements dans la perception du temps. Ces processus peuvent être explorés au niveau comportemental et en électroencéphalographie, notamment à travers les potentiels évoqués liés suite à un stimulus. Parmi ces potentiels apparentés évoqués, la composante Potentiel Positif Tardif reflète le processus attentionnel, tandis que la composante Variation Négative Contingente et la puissance α et β reflètent la perception temporelle.
L'exposition à la mort violente pouvant avoir un impact traumatique, notre hypothèse est que les personnes endeuillées par une mort violente pourraient présenter des biais attentionnels, et que ces biais seraient prodromiques de l'apparition d'un trouble psychiatrique (Troubles de stress post-traumatique, dépression ensuite). L'objectif de cette étude est de décrire la présence de ces biais par des mesures électrophysiologiques et comportementales chez un échantillon de sujets endeuillés par une mort violente.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: VERONIQUE VIAL
- Numéro de téléphone: 0033437915522
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laurene LESTIENNE
- Numéro de téléphone: 0033437915120
- E-mail: laurene.lestienne@ch-le-vinatier.fr
Lieux d'étude
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Bron, France, 69678
- Recrutement
- Hopital Vinatier
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Contact:
- LEAUNE EDOUARD, Dr
- Numéro de téléphone: +33437915120
- E-mail: edouard.leaune@ch-le-vinatier.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un âge compris entre 18 et 65 ans
- Deuil récent par mort violente d'un proche au premier et deuxième degré
Critère d'exclusion:
- Adultes protégés
- Manque de maîtrise de la langue française
- Antécédents de trouble neurodégénératif
- Antécédent de trouble psychiatrique traité pharmacologiquement avec modification du traitement de base dans le mois précédant le décès
- La prise d'un traitement aux benzodiazépines dans les 24 heures avant la première visite (T0)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe avec complications à 3 mois
Groupe composé de participants qui développent une complication psychiatrique (épisode dépressif ou trouble de stress post-traumatique) 3 mois après le décès de leur proche.
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Diagnostic clinique d'épisode dépressif ou de trouble de stress post-traumatique, confirmé
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Autre: Groupe sans complication à 3 mois
Groupe composé de participants qui ne développent pas de complication psychiatrique (épisode dépressif ou trouble de stress post-traumatique) 3 mois après le décès de leur proche.
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Aucun élément d'évaluation clinique pour le diagnostic d'un épisode dépressif ou d'un trouble de stress post-traumatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de la composante de potentiel positif tardif (LPP) dans une condition d'événement imprévisible
Délai: Entre le jour 15 et le jour 30 après le décès d'un être cher
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Mesure en électroencéphalographie (EEG) du potentiel positif tardif (LPP), un potentiel lié à l'événement (ERP) relatif aux biais d'attention
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Entre le jour 15 et le jour 30 après le décès d'un être cher
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de la composante de la variation négative contingente (CNV) dans une condition d'événement imprévisible
Délai: Entre le jour 15 et le jour 30 après le décès d'un être cher
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Mesure en électroencéphalographie (EEG) de la variation négative contingente (CNV), mesures EEG relatives à la perception temporelle
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Entre le jour 15 et le jour 30 après le décès d'un être cher
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Amplitude de la puissance alpha et bêta en condition d'événement imprévisible
Délai: Entre le jour 15 et le jour 30 après le décès d'un être cher
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Mesure en Electroencéphalographie (EEG) de la puissance alpha et bêta, mesures EEG relatives à la perception temporelle
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Entre le jour 15 et le jour 30 après le décès d'un être cher
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Comparaison des erreurs constantes (CE) par rapport aux estimations de temps dans la condition d'imprévisibilité (D15-J30) chez les personnes développant une complication psychiatrique à 3 mois et chez les personnes ne développant pas ces complications.
Délai: Entre le jour 15 et le jour 30 après le décès d'un être cher
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Proportion de surestimation de la durée précédant un événement imprévisible, et calcul du point d'égalité subjective, pour les mesures d'erreurs constantes (EC) correspondant à la différence entre le temps effectif et le point d'égalité subjective pour chaque sujet
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Entre le jour 15 et le jour 30 après le décès d'un être cher
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edouard LEAUNE, Vinatier Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A00304-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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