Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väkivaltaisen kuoleman menettämät ihmiset: negatiiviset tapahtumaharhat ja ajallinen käsitys (PrEVENT)

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hôpital le Vinatier

Väkivaltaisen kuoleman menettämät ihmiset: negatiivinen tapahtumaharha ja ajallinen käsitystutkimus

Väkivaltaisen kuoleman määrittelee sen raakuus, odottamattomuus ja se on toissijainen ulkoisen syyn (itsemurha, murha, tapaturma) vuoksi. Väkivaltaisen kuoleman jälkeinen suru on erityinen kliininen tilanne, jossa on komplikaatioiden riski. Väkivaltaisen kuoleman jälkeistä surua koskeva tutkimus osoittaa, että psykiatristen ja somaattisten komplikaatioiden riski on suurempi kuin väkivallattoman kuoleman aiheuttaman menetyksen. Nämä komplikaatiot, toisinaan samanaikaiset, ilmenevät masennusjaksojen, trauman jälkeisten stressihäiriöiden, itsemurhakäyttäytymisen ja pitkittyneiden suruhäiriöiden muodossa 12 kuukauden jälkeen, ennenaikaisesti märehtimien välittämänä.

Tästä lisääntyneestä komplikaatioriskistä vastuussa olevat prosessit ovat huonosti dokumentoituja. Nykyinen kirjallisuus liittyy pääasiassa sosiodemografisiin ja epidemiologisiin tekijöihin, jotka eivät yksin selitä tätä riskien eroa. Lisätutkimusta tarvitaan muuntyyppisten tietojen ja prosessien tutkimiseksi. Tietojemme mukaan väkivaltaisen kuoleman jälkeen menetettyjen ihmisten varhaisesta neurokognitiivisesta toiminnasta ei ole kuvausta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia varhaisia ​​neurokognitiivisia prosesseja, jotka voivat johtaa komplikaatioihin väkivaltaisen kuoleman vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä työ perustuu posttraumaattisen stressihäiriön kognitiivisiin malleihin, joihin liittyy kognitiivisia harhoja oireiden kehittymisen ja ylläpitämisen tekijöinä. Mahdollisesti traumaattiselle tapahtumalle altistuneiden ihmisten on todellakin havaittu, että kognitiivisen toiminnan varhainen heikkeneminen on riskitekijä post-traumaattisten stressihäiriöiden kehittymiselle. Näistä kognitiivisista muutoksista eniten tutkittu huomion suuntautuminen uhkia kohtaan, ja tutkimukset osoittavat sekä helpotettua sitoutumista että vaikeuksia irtautua uhkaavien ärsykkeiden edessä. Lisäksi odotettaessa negatiivista tapahtumaa aikakäsitys muuttuu. Näitä prosesseja voidaan tutkia käyttäytymistasolla ja elektroenkefalografiassa, erityisesti ärsykkeen jälkeen herätettyjen asiaan liittyvien potentiaalien kautta. Näistä herätettyjen liittyvien potentiaalien joukossa myöhäinen positiivinen potentiaali -komponentti heijastaa huomioprosessia, kun taas ehdollinen negatiivinen vaihtelukomponentti ja α- ja β-voima heijastavat ajallista havaintoa.

Koska altistumisella väkivaltaiselle kuolemalle voi olla traumaattinen vaikutus, hypoteesimme on, että väkivaltaisen kuoleman menettäneillä ihmisillä voi olla tarkkaavaisuutta ja että nämä ennakkoluulot olisivat psykiatrisen häiriön (posttraumaattiset stressihäiriöt, masennus sen jälkeen) puhkeamista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata näiden harhojen esiintymistä elektrofysiologisten ja käyttäytymismittausten avulla otoksessa väkivaltaisen kuoleman menettäneistä koehenkilöistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65 vuotta
  • Äskettäinen kuolema sukulaisen ensimmäisen ja toisen asteen väkivaltaisen kuoleman vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Suojeltuja aikuisia
  • Ranskan kielen hallitsemisen puute
  • Aiemmat neurodegeneratiiviset häiriöt
  • Aiempi psykiatrinen häiriö, joka on hoidettu farmakologisesti perushoitoa muuttamalla kuolemaa edeltävän kuukauden aikana
  • Bentsodiatsepiinihoidon ottaminen 24 tuntia ennen ensimmäistä käyntiä (T0)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä, jolla on komplikaatioita 3 kuukauden iässä
Ryhmä, joka koostuu osallistujista, joille kehittyy psykiatrinen komplikaatio (masennusjakso tai posttraumaattinen stressihäiriö) 3 kuukautta rakkaansa kuoleman jälkeen.
Kliininen diagnoosi masennusjaksosta tai posttraumaattisesta stressihäiriöstä, vahvistettu
Muut: Ryhmä ilman komplikaatioita 3 kuukauden iässä
Ryhmä, joka koostuu osallistujista, joille ei kehitty psykiatrista komplikaatiota (masennusjaksoa tai posttraumaattista stressihäiriötä) 3 kuukautta rakkaansa kuoleman jälkeen.
Ei elementtejä kliinisessä arvioinnissa masennusjakson tai posttraumaattisen stressihäiriön diagnosoimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Late Positive Potential (LPP) -komponentin amplitudi arvaamattomassa tapahtumatilassa
Aikaikkuna: Päivän 15 ja 30 välisenä aikana läheisen kuoleman jälkeen
Myöhäisen positiivisen potentiaalin (LPP) mittaus elektroenkefalografiassa (EEG), tapahtumaan liittyvä potentiaali (ERP), joka liittyy tarkkaavaisuusharhaan
Päivän 15 ja 30 välisenä aikana läheisen kuoleman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Contingent Negative Variation (CNV ) -komponentin amplitudi ennakoimattomassa tapahtumatilassa
Aikaikkuna: Päivän 15 ja 30 välisenä aikana läheisen kuoleman jälkeen
Contingentin negatiivisen vaihtelun (CNV) sähköenkefalografian (EEG) mittaus, ajalliseen havaintoon liittyvät EEG-mittaukset
Päivän 15 ja 30 välisenä aikana läheisen kuoleman jälkeen
Alfa- ja beeta-tehon amplitudi arvaamattomissa tapahtumissa
Aikaikkuna: Päivän 15 ja 30 välisenä aikana läheisen kuoleman jälkeen
Alfa- ja beetatehon mittaus elektroenkefalografiassa (EEG), ajalliseen havaintoon liittyvät EEG-mittaukset
Päivän 15 ja 30 välisenä aikana läheisen kuoleman jälkeen
Jatkuvien virheiden (CE) vertailu suhteessa aika-arvioihin ennustamattomuuden tilassa (D15-J30) ihmisillä, joille kehittyy psykiatrinen komplikaatio 3 kuukauden kohdalla, ja ihmisillä, joille näitä komplikaatioita ei kehity.
Aikaikkuna: Päivän 15 ja 30 välisenä aikana läheisen kuoleman jälkeen
Ennalta arvaamatonta tapahtumaa edeltävän keston yliarvioinnin osuus ja subjektiivisen yhtäläisyyden pisteen laskeminen vakiovirheiden (CE:iden) mittauksille, jotka vastaavat kunkin kohteen tehollisen ajan ja subjektiivisen tasa-arvon välistä eroa
Päivän 15 ja 30 välisenä aikana läheisen kuoleman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Edouard LEAUNE, Vinatier Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa