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Personas en duelo por muerte violenta: sesgos de eventos negativos y percepción temporal (PrEVENT)

13 de febrero de 2024 actualizado por: Hôpital le Vinatier

Personas en duelo por muerte violenta: un estudio de sesgos de eventos negativos y percepción temporal

Una muerte violenta se define por su brutalidad, imprevisto y es secundaria a una causa externa (suicidio, homicidio, accidente). El duelo tras una muerte violenta constituye una situación clínica particular, con riesgo de complicaciones. La investigación sobre el duelo después de una muerte violenta muestra mayores riesgos de complicaciones psiquiátricas y somáticas que en el duelo por muerte no violenta. Estas complicaciones, a veces comórbidas, toman la forma de episodios depresivos, trastornos de estrés postraumático, conducta suicida y trastornos de duelo prolongado después de 12 meses, mediados precozmente por rumiaciones.

Los procesos responsables de este mayor riesgo de complicaciones están mal documentados. La literatura actual se relaciona principalmente con factores sociodemográficos y epidemiológicos que, por sí solos, no explican esta diferencia de riesgos. Se necesita más investigación que explore otros tipos de datos y procesos. Hasta donde sabemos, no existe una descripción del funcionamiento neurocognitivo temprano en personas en duelo después de una muerte violenta. Este estudio tiene como objetivo explorar los procesos neurocognitivos tempranos que pueden conducir a complicaciones en personas en duelo por muerte violenta.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este trabajo se basa en modelos cognitivos del trastorno de estrés postraumático que involucran sesgos cognitivos como factores de desarrollo y mantenimiento de la sintomatología. De hecho, en personas expuestas a un evento potencialmente traumático, se ha encontrado que un deterioro temprano del funcionamiento cognitivo es un factor de riesgo para desarrollar trastornos de estrés postraumático . Entre estas alteraciones cognitivas, los sesgos atencionales hacia la amenaza son los más explorados y la investigación muestra tanto el compromiso facilitado como las dificultades para desengancharse frente a estímulos amenazantes. Además, mientras se espera un evento negativo, hay cambios en la percepción del tiempo. Estos procesos pueden explorarse a nivel conductual y en electroencefalografía, en particular a través de los potenciales evocados relacionados tras un estímulo. Entre estos potenciales evocados relacionados, el componente Potencial Positivo Tardío refleja el proceso atencional, mientras que el componente Variación Negativa Contingente y el poder α y β reflejan la percepción temporal.

Como la exposición a la muerte violenta puede tener un impacto traumático, nuestra hipótesis es que las personas en duelo por muerte violenta podrían presentar sesgos atencionales, y que estos sesgos serían prodrómicos de la aparición de un trastorno psiquiátrico (trastornos de estrés postraumático, depresión posterior). El objetivo de este estudio es describir la presencia de estos sesgos a través de medidas electrofisiológicas y conductuales en una muestra de sujetos en duelo por muerte violenta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Una edad entre 18 y 65 años
  • Duelo reciente por muerte violenta de familiar en primer y segundo grado

Criterio de exclusión:

  • adultos protegidos
  • Falta de dominio del idioma francés.
  • Historia del trastorno neurodegenerativo
  • Historia de trastorno psiquiátrico tratado farmacológicamente con modificación del tratamiento básico en el mes anterior al fallecimiento
  • La toma de un tratamiento con benzodiazepinas en las 24 horas previas a la primera visita (T0)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo con complicaciones a los 3 meses
Grupo compuesto por participantes que desarrollan una complicación psiquiátrica (episodio depresivo o trastorno de estrés postraumático) 3 meses después de la muerte de su ser querido.
Diagnóstico clínico de episodio depresivo o trastorno de estrés postraumático, confirmado
Otro: Grupo sin complicación a los 3 meses
Grupo compuesto por participantes que no desarrollan una complicación psiquiátrica (episodio depresivo o trastorno de estrés postraumático) 3 meses después de la muerte de su ser querido.
No hay elementos en la evaluación clínica para el diagnóstico de un episodio depresivo o trastorno de estrés postraumático

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud del componente de potencial positivo tardío (LPP) en condición de evento impredecible
Periodo de tiempo: Entre el día 15 y el día 30 después de la muerte de un ser querido
Medida en electroencefalografía (EEG) del potencial positivo tardío (LPP), un potencial relacionado con eventos (ERP) relacionado con los sesgos de atención
Entre el día 15 y el día 30 después de la muerte de un ser querido

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud del componente de Variación Negativa Contingente (CNV) en condición de evento impredecible
Periodo de tiempo: Entre el día 15 y el día 30 después de la muerte de un ser querido
Medida en Electroencefalografía (EEG) de la Variación Negativa Contingente (CNV), medidas EEG relativas a la percepción temporal
Entre el día 15 y el día 30 después de la muerte de un ser querido
Amplitud de la potencia alfa y beta en condiciones de evento impredecible
Periodo de tiempo: Entre el día 15 y el día 30 después de la muerte de un ser querido
Medida en Electroencefalografía (EEG) de la potencia alfa y beta, medidas EEG relativas a la percepción temporal
Entre el día 15 y el día 30 después de la muerte de un ser querido
Comparación de errores constantes (CE) en relación con las estimaciones de tiempo en la condición de imprevisibilidad (D15-J30) en personas que desarrollaron una complicación psiquiátrica a los 3 meses y en personas que no desarrollaron estas complicaciones.
Periodo de tiempo: Entre el día 15 y el día 30 después de la muerte de un ser querido
Proporción de sobreestimación de la duración que precede a un evento impredecible, y cálculo del punto de igualdad subjetiva, para medidas de errores constantes (CEs) correspondientes a la diferencia entre el tiempo efectivo y el punto de igualdad subjetiva para cada sujeto
Entre el día 15 y el día 30 después de la muerte de un ser querido

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Edouard LEAUNE, Vinatier Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-A00304-41

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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