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Persone in lutto per morte violenta: pregiudizi di eventi negativi e percezione temporale (PrEVENT)

10 giugno 2026 aggiornato da: Hôpital le Vinatier

Persone in lutto per morte violenta: uno studio sui pregiudizi degli eventi negativi e sulla percezione temporale

Una morte violenta è definita dalla sua brutalità, imprevista ed è secondaria a una causa esterna (suicidio, omicidio, incidente). Il lutto conseguente a morte violenta costituisce una situazione clinica particolare, a rischio di complicanze. La ricerca sul lutto dopo una morte violenta mostra maggiori rischi di complicazioni psichiatriche e somatiche rispetto al lutto per morte non violenta. Queste complicanze, a volte comorbide, si concretizzano in episodi depressivi, disturbi da stress post-traumatico, comportamento suicidario e disturbi da lutto prolungato dopo 12 mesi, precocemente mediati da ruminazioni.

I processi responsabili di questo aumento del rischio di complicanze sono scarsamente documentati. La letteratura attuale si riferisce principalmente a fattori socio-demografici ed epidemiologici che, da soli, non spiegano questa differenza di rischi. Sono necessarie ulteriori ricerche per esplorare altri tipi di dati e processi. A nostra conoscenza, non esiste alcuna descrizione del funzionamento neurocognitivo precoce nelle persone in lutto dopo una morte violenta. Questo studio si propone di esplorare i primi processi neurocognitivi che possono portare a complicazioni nelle persone in lutto per morte violenta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo lavoro si basa su modelli cognitivi di disturbo da stress post-traumatico che coinvolgono bias cognitivi come fattori di sviluppo e mantenimento della sintomatologia. Infatti, nelle persone esposte a un evento potenzialmente traumatico, è stato riscontrato che un deterioramento precoce del funzionamento cognitivo è un fattore di rischio per lo sviluppo di disturbi da stress post-traumatico. Tra queste alterazioni cognitive, i pregiudizi attenzionali verso la minaccia sono i più esplorati e la ricerca mostra sia un coinvolgimento facilitato che difficoltà nel disimpegno di fronte a stimoli minacciosi. Inoltre, mentre ci si aspetta un evento negativo, c'è un cambiamento nella percezione del tempo. Questi processi possono essere esplorati a livello comportamentale e in elettroencefalografia, in particolare attraverso i potenziali evocati correlati a seguito di uno stimolo. Tra questi potenziali evocati correlati, la componente del Potenziale Tardo Positivo riflette il processo attenzionale, mentre la componente della Variazione Contingente Negativa e il potere α e β riflettono la percezione temporale.

Poiché l'esposizione alla morte violenta può avere un impatto traumatico, la nostra ipotesi è che le persone in lutto per morte violenta possano presentare pregiudizi attenzionali e che questi pregiudizi sarebbero prodromici dell'insorgenza di un disturbo psichiatrico (disturbi da stress post-traumatico, depressione in seguito). L'obiettivo di questo studio è descrivere la presenza di questi pregiudizi attraverso misure elettrofisiologiche e comportamentali in un campione di soggetti in lutto per morte violenta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 65 anni
  • Lutto recente per morte violenta di un parente di primo e secondo grado

Criteri di esclusione:

  • Adulti protetti
  • Mancanza di padronanza della lingua francese
  • Storia del disturbo neurodegenerativo
  • Storia di disturbo psichiatrico trattato farmacologicamente con modifica del trattamento di base nel mese precedente il decesso
  • Assunzione di un trattamento benzodiazepinico nelle 24 ore precedenti la prima visita (T0)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo con complicanze a 3 mesi
Gruppo composto da partecipanti che sviluppano una complicanza psichiatrica (episodio depressivo o disturbo da stress post traumatico) 3 mesi dopo la morte del proprio caro.
Altro: Diagnosi di episodio depressivo o disturbo da stress post traumatico
Diagnosi clinica di episodio depressivo o disturbo da stress post traumatico, confermata
Altro: Gruppo senza complicanze a 3 mesi
Gruppo composto da partecipanti che non sviluppano una complicazione psichiatrica (episodio depressivo o disturbo da stress post traumatico) 3 mesi dopo la morte del proprio caro.
Altro: Nessuna diagnosi di episodio depressivo o disturbo da stress post traumatico
Nessun elemento nella valutazione clinica per la diagnosi di episodio depressivo o disturbo da stress post traumatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza del componente del potenziale positivo tardivo (LPP) in condizioni di evento imprevedibile
Lasso di tempo: Tra il giorno 15 e il giorno 30 dopo la morte della persona amata
Misura in elettroencefalografia (EEG) del potenziale tardivo positivo (LPP), un potenziale correlato agli eventi (ERP) relativo ai bias di attenzione
Tra il giorno 15 e il giorno 30 dopo la morte della persona amata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza della componente Contingent Negative Variation (CNV) in condizioni di evento imprevedibile
Lasso di tempo: Tra il giorno 15 e il giorno 30 dopo la morte della persona amata
Misura in Elettroencefalografia (EEG) della Variazione Contingente Negativa (CNV), misure EEG relative alla percezione temporale
Tra il giorno 15 e il giorno 30 dopo la morte della persona amata
Ampiezza della potenza alfa e beta in condizioni di evento imprevedibile
Lasso di tempo: Tra il giorno 15 e il giorno 30 dopo la morte della persona amata
Misura in Elettroencefalografia (EEG) del potere alfa e beta, misure EEG relative alla percezione temporale
Tra il giorno 15 e il giorno 30 dopo la morte della persona amata
Confronto degli errori costanti (CE) relativi alle stime temporali nella condizione di imprevedibilità (D15-J30) nelle persone che sviluppano una complicanza psichiatrica a 3 mesi e nelle persone che non sviluppano queste complicanze.
Lasso di tempo: Tra il giorno 15 e il giorno 30 dopo la morte della persona amata
Proporzione di sovrastima della durata precedente un evento imprevedibile, e calcolo del punto di uguaglianza soggettiva, per misurazioni di errori costanti (EC) corrispondenti alla differenza tra il tempo effettivo e il punto di uguaglianza soggettiva per ciascun soggetto
Tra il giorno 15 e il giorno 30 dopo la morte della persona amata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Investigatori

  • Investigatore principale: Edouard LEAUNE, Vinatier Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

19 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

19 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-A00304-41

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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