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因暴力死亡而失去亲人的人:负面事件偏见和时间感知 (PrEVENT)

2024年2月13日 更新者:Hôpital le Vinatier

因暴力死亡而失去亲人的人:负面事件偏见和时间感知研究

暴力死亡的定义是残忍、意外,并且是次要的外部原因(自杀、他杀、事故)。 暴力死亡后的丧亲构成了一种特殊的临床情况,有并发症的风险。 对暴力死亡后丧亲的研究表明,与非暴力死亡导致的丧亲相比,精神和躯体并发症的风险更高。 这些并发症,有时是并存的,表现为抑郁发作、创伤后应激障碍、自杀行为和 12 个月后的长期悲痛障碍,由沉思过早介导。

导致并发症风险增加的过程记录很少。 目前的文献主要涉及社会人口和流行病学因素,仅凭这些因素并不能解释这种风险差异。 需要进一步研究探索其他类型的数据和过程。 据我们所知,没有关于暴力死亡后失去亲人的人的早期神经认知功能的描述。 这项研究旨在探索早期的神经认知过程,这些过程可能导致因暴力死亡而丧生的人出现并发症。

研究概览

详细说明

这项工作基于创伤后应激障碍的认知模型,涉及认知偏差作为症状学发展和维持的因素。 事实上,在暴露于潜在创伤事件的人中,已经发现认知功能的早期恶化是发生创伤后应激障碍的危险因素。 在这些认知改变中,对威胁的注意力偏见是探索最多的,研究表明,在威胁性刺激面前既有促进参与又有困难脱离。 此外,在期待负面事件的同时,时间观念也会发生变化。 这些过程可以在行为层面和脑电图中进行探索,特别是通过刺激后诱发的相关电位。 在这些诱发的相关电位中,晚期正电位成分反映了注意过程,而偶然负变化成分和 α 和 β 功率反映了时间知觉。

由于暴露于暴力死亡会产生创伤性影响,我们的假设是,因暴力死亡而失去亲人的人可能会出现注意力偏差,而这些偏差将是精神疾病(创伤后应激障碍,之后的抑郁症)发作的前兆。 本研究的目的是通过电生理和行为测量来描述因暴力死亡而失去亲人的受试者样本中这些偏差的存在。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

61

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 65 岁之间
  • 最近因一级和二级亲属的暴力死亡而丧亲

排除标准:

  • 受保护的成年人
  • 缺乏掌握法语
  • 神经退行性疾病史
  • 在死亡前一个月内接受药物治疗并改变基本治疗的精神疾病史
  • 首次就诊前 24 小时内服用苯二氮卓类药物 (T0)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:3个月时出现并发症组
由在亲人去世 3 个月后出现精神并发症(抑郁发作或创伤后应激障碍)的参与者组成的小组。
抑郁发作或创伤后应激障碍的临床诊断,确认
其他:3个月无并发症组
由在亲人去世 3 个月后未出现精神并发症(抑郁发作或创伤后应激障碍)的参与者组成的小组。
临床评估中没有用于诊断抑郁发作或创伤后应激障碍的要素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不可预测事件条件下晚期正电位 (LPP) 分量的振幅
大体时间:亲人去世后第 15 天至第 30 天之间
晚期正电位 (LPP) 的脑电图 (EEG) 测量,这是一种与注意力偏差相关的事件相关电位 (ERP)
亲人去世后第 15 天至第 30 天之间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不可预测事件条件下的偶然负变化 (CNV) 分量的幅度
大体时间:亲人去世后第 15 天至第 30 天之间
偶然负变化 (CNV) 的脑电图 (EEG) 测量,与时间感知相关的脑电图测量
亲人去世后第 15 天至第 30 天之间
不可预测事件条件下的 alpha 和 beta 功率的幅度
大体时间:亲人去世后第 15 天至第 30 天之间
阿尔法和贝塔功率的脑电图 (EEG) 测量,与时间感知相关的脑电图测量
亲人去世后第 15 天至第 30 天之间
在 3 个月时发生精神并发症的人和未发生这些并发症的人中,常数误差 (CE) 相对于不可预测性条件 (D15-J30) 中的时间估计的比较。
大体时间:亲人去世后第 15 天至第 30 天之间
高估不可预测事件之前持续时间的比例,以及主观平等点的计算,用于测量与每个主题的有效时间和主观平等点之间的差异相对应的恒定误差 (CE)
亲人去世后第 15 天至第 30 天之间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Edouard LEAUNE、Vinatier Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月19日

初级完成 (估计的)

2026年2月28日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月23日

首次发布 (实际的)

2023年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月13日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-A00304-41

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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