がん患者の不眠症を改善するためのデバイスの実現可能性と受容性
2025年9月8日 更新者：Medstar Health Research Institute
若年成人がん生存者の慢性睡眠不足に対する介入
睡眠障害は、さまざまな理由から若年成人がん生存者によく見られます。
不眠症に対する認知行動療法（CBT-I）は、慢性的な睡眠障害を改善することが示されています。
このプロジェクトでは、慢性睡眠障害を持つ若年成人がん生存者の睡眠を改善するCBT-Iを提供する新しい音声起動仮想アシスタント（VAVA）デバイスの実現可能性と受け入れ可能性をテストします。
調査の概要
詳細な説明
睡眠は複雑な生物行動事象であり、個人の生理機能と環境の間の相互作用の影響を受けます。
若年成人がん生存者（YACS; 18 ～ 29 歳）は増加している生存者グループであり、その数は米国で 40 万人近くに達しています。
彼らは、発達上の規範的な生物学的および社会的要因により、慢性的な睡眠不足のリスクが最も高い人々の1つであり、さらに広範な治療歴によってさらに悪化します。
不眠症の認知行動療法 (CBT-I) は、不眠症障害のゴールドスタンダード治療法として米国内科医協会によって推奨されており、YACS への適応に成功しています。
基本的な CBT-I 戦略を実施すれば、若者の睡眠不足を引き起こす問題のある睡眠行動を変えることができます。
ただし、YACS の睡眠に対する特定の障壁に対応するには、これらの証拠に基づいた戦略を展開することが不可欠です。
この実現可能性/受け入れ可能性研究では、YACS がリアルタイムで睡眠の健康に関して正しい決定を下す機会を繰り返し与える方法で介入戦略を実装する機会を提供する統合型 VAVA の使用をテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- MedStar Washington Hospital Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から29歳までの年齢
- がんの病歴（あらゆる種類、あらゆるステージ）で、少なくとも3か月の寛解状態または抗がん剤治療を中止している
- 国立睡眠財団が年齢に応じて推奨する睡眠時間よりも短い睡眠時間が3か月以上続いたという自己報告による証拠としての慢性的な睡眠不足
- 主な自宅にアクセスできるインターネット ルーターが必要です (システムが動作するために 2 番目のルーターを追加できます)
除外基準:
- 治療を必要とする急性の医学的/精神障害
- 発達障害または先天性障害
- 平均余命は12か月未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入アーム
参加者 (N=15) には、VAVA を自宅に埋め込むための設置手順とともに VAVA プロトタイプが提供されます。
私たちは彼らに、介入を実行するスマート スピーカー、スマート ランプ、新しいルーターを提供します。
彼らは、CBT-I治療の一次段階と一致する期間である2週間、VAVAを試験するよう求められます。
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不眠症に対する認知行動療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デバイスの使用可能性
時間枠：14日間
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参加者が VAVA と対話した日数
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14日間
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受容性
時間枠：14日間
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使いやすさ、満足度、使いやすさ (USE) スケールの満足度サブスケールのスコア
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月20日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月22日
最初の投稿 (実際)
2023年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。