Factibilidad y aceptabilidad del dispositivo para mejorar el insomnio en el cáncer
8 de septiembre de 2025 actualizado por: Medstar Health Research Institute
Intervención para la insuficiencia crónica del sueño en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
La interrupción del sueño es común entre los adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer por una variedad de razones.
Se ha demostrado que la terapia cognitiva conductual para el insomnio (TCC-I) mejora los trastornos crónicos del sueño.
Este proyecto probará la viabilidad y aceptabilidad de un nuevo dispositivo de asistente virtual activado por voz (VAVA) para ofrecer CBT-I para mejorar el sueño entre los adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer con trastornos crónicos del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sueño es un evento bioconductual complejo, afectado por las interacciones entre la fisiología del individuo y su entorno.
Los sobrevivientes de cáncer adultos jóvenes (YACS; aquellos entre 18 y 29 años de edad) son un grupo creciente de sobrevivientes, que suman cerca de 400,000 en los EE. UU.
Se encuentran entre las personas con mayor riesgo de sueño crónicamente insuficiente debido a factores biológicos y sociales normativos del desarrollo, agravados por su extenso historial de tratamiento médico.
El American College of Physicians recomienda la terapia cognitivo-conductual para el insomnio (CBT-I) como tratamiento de referencia para el trastorno del insomnio y se ha adaptado con éxito para YACS.
Se pueden implementar estrategias fundamentales de CBT-I para cambiar los comportamientos de sueño problemáticos que resultan en un sueño insuficiente entre los adultos jóvenes.
Sin embargo, es esencial que estas estrategias basadas en evidencia se implementen para responder a las barreras específicas para dormir para YACS.
Este estudio de factibilidad/aceptabilidad probará el uso de un VAVA integrado que ofrece la oportunidad de implementar estrategias de intervención de manera que repetidamente les da a los YACS la oportunidad de tomar la decisión correcta con respecto a su salud del sueño en tiempo real.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 29 años
- antecedentes de cáncer (cualquier tipo, en cualquier etapa) con al menos 3 meses en remisión o sin tratamiento contra el cáncer
- pérdida crónica del sueño como evidencia por autoinforme de haber dormido menos de lo recomendado para su edad por la Fundación Nacional del Sueño durante >/= 3 meses
- debe tener un enrutador de Internet en su hogar principal al que tenga acceso (puede agregar un segundo enrutador para que el sistema funcione)
Criterio de exclusión:
- trastorno médico/psiquiátrico agudo que requiere tratamiento
- trastorno del desarrollo o congénito
- esperanza de vida <12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
Los participantes (N=15) recibirán el prototipo VAVA junto con las instrucciones de instalación para integrar el VAVA en sus hogares.
Les proporcionamos un altavoz inteligente que ejecuta nuestra intervención, una lámpara inteligente y un nuevo enrutador.
Se les pedirá que prueben el VAVA durante un período de 2 semanas, una duración consistente con la etapa primaria del tratamiento con TCC-I.
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Terapia cognitiva conductual para el insomnio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del uso del dispositivo.
Periodo de tiempo: 14 dias
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Número de días que un participante interactuó con el VAVA
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14 dias
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 14 dias
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Puntuación en la subescala de satisfacción de la escala Usabilidad, Satisfacción, Facilidad de uso (USE)
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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