Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i dopuszczalność urządzenia w celu poprawy bezsenności w chorobie nowotworowej

8 września 2025 zaktualizowane przez: Medstar Health Research Institute

Interwencja w przypadku przewlekłego niedoboru snu u młodych dorosłych osób, które przeżyły raka

Zakłócenia snu są powszechne wśród młodych dorosłych osób, które przeżyły raka z różnych powodów. Wykazano, że terapia poznawczo-behawioralna bezsenności (CBT-I) poprawia przewlekłe zaburzenia snu. W ramach tego projektu przetestuje się wykonalność i akceptowalność nowego urządzenia wirtualnego asystenta aktywowanego głosem (VAVA), które zapewni CBT-I w celu poprawy snu wśród młodych dorosłych osób, które przeżyły raka z przewlekłymi zaburzeniami snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sen jest złożonym zdarzeniem biobehawioralnym, na które mają wpływ interakcje między fizjologią jednostki a środowiskiem. Młode dorosłe osoby, które przeżyły raka (YACS; osoby w wieku od 18 do 29 lat) to rosnąca grupa osób, które przeżyły, licząc blisko 400 000 w Stanach Zjednoczonych. Należą do osób najbardziej narażonych na przewlekłą niedostateczną ilość snu ze względu na normatywne dla rozwoju czynniki biologiczne i społeczne, połączone z ich rozległą historią leczenia. Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność (CBT-I) jest zalecana przez American College of Physicians jako złoty standard leczenia zaburzeń bezsenności i została z powodzeniem dostosowana do YACS. Można wdrożyć podstawowe strategie CBT-I, aby zmienić problematyczne zachowania związane ze snem, które powodują niewystarczającą ilość snu wśród młodych dorosłych. Jednak istotne jest, aby te oparte na dowodach strategie zostały wdrożone, aby reagowały na konkretne bariery snu dla YACS. To studium wykonalności/akceptowalności przetestuje wykorzystanie zintegrowanej VAVA, która oferuje możliwość wdrożenia strategii interwencyjnych w sposób, który wielokrotnie daje YACS szansę na podjęcie właściwej decyzji w odniesieniu do ich zdrowia snu w czasie rzeczywistym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wieku od 18 do 29 lat
  • historia raka (dowolnego typu, dowolnego stadium) z co najmniej 3-miesięcznym okresem remisji lub bez leczenia przeciwnowotworowego
  • przewlekła utrata snu jako dowód na podstawie samoopisu o otrzymywaniu mniejszej ilości snu niż zalecana dla ich wieku przez National Sleep Foundation przez >/= 3 miesiące
  • muszą mieć router internetowy w swoim głównym domu, do którego mają dostęp (można dodać drugi router, aby system działał)

Kryteria wyłączenia:

  • ostre zaburzenie medyczne/psychiatryczne wymagające leczenia
  • zaburzenie rozwojowe lub wrodzone
  • oczekiwana długość życia <12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Uczestnicy (N=15) otrzymają prototyp VAVA wraz z instrukcjami instalacji, aby osadzić VAVA w swoich domach. Dajemy im inteligentny głośnik obsługujący naszą interwencję, inteligentną lampę i nowy router. Zostaną poproszeni o wypróbowanie VAVA przez okres 2 tygodni, co odpowiada początkowemu etapowi leczenia CBT-I.
Urządzenie: Prototyp VAVY
Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wykorzystania urządzenia
Ramy czasowe: 14 dni
Liczba dni interakcji uczestnika z VAVA
14 dni
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 14 dni
Wynik na podskali satysfakcji skali Użyteczność, Satysfakcja, Łatwość użytkowania (UŻYCIE).
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Prototyp VAVY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj