Viabilidade e aceitabilidade do dispositivo para melhorar a insônia no câncer
8 de setembro de 2025 atualizado por: Medstar Health Research Institute
Intervenção para o Sono Insuficiente Crônico em Sobreviventes de Câncer Adultos Jovens
A interrupção do sono é comum entre os sobreviventes de câncer de adultos jovens por uma variedade de razões.
A terapia cognitivo-comportamental para insônia (TCC-I) demonstrou melhorar os distúrbios crônicos do sono.
Este projeto testará a viabilidade e aceitabilidade de um novo dispositivo de assistente virtual ativado por voz (VAVA) para fornecer CBT-I para melhorar o sono entre jovens adultos sobreviventes de câncer com distúrbios crônicos do sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sono é um evento biocomportamental complexo, impactado por interações entre a fisiologia do indivíduo e seu ambiente.
Os sobreviventes de câncer de adultos jovens (YACS; entre 18 e 29 anos de idade) são um grupo crescente de sobreviventes, chegando a quase 400.000 nos EUA.
Eles estão entre aqueles com maior risco de sono cronicamente insuficiente devido a fatores biológicos e sociais normativos do desenvolvimento, agravados por seu extenso histórico de tratamento médico.
A terapia cognitivo-comportamental para insônia (CBT-I) é recomendada pelo American College of Physicians como tratamento padrão-ouro para transtorno de insônia e foi adaptada com sucesso para YACS.
Estratégias fundamentais de TCC-I podem ser implementadas para mudar os comportamentos problemáticos de sono que resultam em sono insuficiente entre adultos jovens.
No entanto, é essencial que essas estratégias baseadas em evidências sejam implantadas para responder às barreiras específicas ao sono para YACS.
Este estudo de viabilidade/aceitabilidade testará o uso de um VAVA integrado que oferece a oportunidade de implementar estratégias de intervenção de forma a dar repetidamente ao YACS a chance de tomar a decisão certa com relação à saúde do sono em tempo real.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 29 anos
- história de câncer (qualquer tipo, qualquer estágio) com pelo menos 3 meses em remissão ou sem tratamento anti-câncer
- perda crônica de sono como evidência por auto-relato de dormir menos do que o recomendado para a idade pela Fundação Nacional do Sono por >/= 3 meses
- deve ter um roteador de internet em sua casa principal ao qual eles tenham acesso (pode adicionar um segundo roteador para que o sistema funcione)
Critério de exclusão:
- distúrbio médico/psiquiátrico agudo que requer tratamento
- transtorno do desenvolvimento ou congênito
- expectativa de vida <12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
Os participantes (N=15) receberão o protótipo VAVA junto com instruções de instalação para incorporar o VAVA em suas casas.
Fornecemos a eles um alto-falante inteligente executando nossa intervenção, uma lâmpada inteligente e um novo roteador.
Eles serão solicitados a testar o VAVA por um período de 2 semanas, uma duração consistente com o estágio primário do tratamento CBT-I.
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Terapia cognitivo-comportamental para insônia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de uso do dispositivo
Prazo: 14 dias
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Número de dias que um participante interagiu com o VAVA
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14 dias
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Aceitabilidade
Prazo: 14 dias
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Pontuação na subescala de satisfação da escala Usabilidade, Satisfação, Facilidade de uso (USE)
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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