改善癌症患者失眠的设备可行性和可接受性
2025年9月8日 更新者：Medstar Health Research Institute
青年癌症幸存者慢性睡眠不足的干预
由于各种原因，睡眠中断在年轻的成年癌症幸存者中很常见。
失眠的认知行为疗法 (CBT-I) 已被证明可以改善慢性睡眠障碍。
该项目将测试一种新的声控虚拟助手 (VAVA) 设备的可行性和可接受性，以提供 CBT-I 以改善患有慢性睡眠障碍的年轻成年癌症幸存者的睡眠。
研究概览
详细说明
睡眠是一个复杂的生物行为事件，受个人生理机能与其环境之间相互作用的影响。
年轻的成年癌症幸存者（YACS；年龄在 18-29 岁之间）是一个不断壮大的幸存者群体，在美国的人数接近 400,000。
由于发育正常的生物和社会因素，再加上他们广泛的医疗史，他们是长期睡眠不足风险最高的人群之一。
失眠认知行为疗法 (CBT-I) 被美国医师学会推荐为治疗失眠症的金标准，并已成功应用于 YACS。
可以实施基本的 CBT-I 策略来改变导致年轻人睡眠不足的有问题的睡眠行为。
然而，必须部署这些基于证据的策略以应对 YACS 的特定睡眠障碍。
这项可行性/可接受性研究将测试集成 VAVA 的使用，该 VAVA 提供了实施干预策略的机会，使 YACS 有机会实时就其睡眠健康做出正确的决定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 29 岁之间
- 癌症病史（任何类型，任何阶段）至少 3 个月处于缓解期或停止抗癌治疗
- 慢性睡眠不足作为证据，自我报告的睡眠时间少于国家睡眠基金会建议的年龄 >/= 3 个月
- 必须在他们的主要家中有一个他们可以访问的互联网路由器（可以添加第二个路由器以使系统工作）
排除标准：
- 需要治疗的急性医学/精神疾病
- 发育或先天性疾病
- 预期寿命<12个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预臂
参与者 (N=15) 将获得 VAVA 原型以及将 VAVA 嵌入家中的安装说明。
我们为他们提供运行我们干预的智能扬声器、智能灯和新路由器。
他们将被要求试用 VAVA 2 周，持续时间与 CBT-I 治疗的初级阶段一致。
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失眠的认知行为疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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设备使用可行性
大体时间：14天
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参与者与 VAVA 互动的天数
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14天
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可接受性
大体时间：14天
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可用性、满意度、易用性 (USE) 量表的满意度子量表得分
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月20日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月22日
首次发布 (实际的)
2023年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月8日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.