Haalbaarheid en acceptatie van apparaten om slapeloosheid bij kanker te verbeteren
8 september 2025 bijgewerkt door: Medstar Health Research Institute
Interventie voor chronisch onvoldoende slaap bij jongvolwassen kankeroverlevenden
Slaapverstoring komt om verschillende redenen veel voor bij jonge volwassen overlevenden van kanker.
Van cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CGT-I) is aangetoond dat het chronische slaapstoornissen verbetert.
Dit project test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een nieuw apparaat met spraakgestuurde virtuele assistent (VAVA) om CBT-I te leveren om de slaap te verbeteren bij jongvolwassen kankeroverlevenden met chronische slaapstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slaap is een complexe biologische gedragsgebeurtenis, beïnvloed door interacties tussen de fysiologie van het individu en zijn omgeving.
Jonge volwassen kankeroverlevenden (YACS; mensen tussen 18 en 29 jaar oud) vormen een groeiende groep overlevenden, met bijna 400.000 in de VS.
Ze behoren tot degenen die het grootste risico lopen op chronisch onvoldoende slaap als gevolg van ontwikkelingsnormatieve biologische en sociale factoren, verergerd door hun uitgebreide medische behandelingsgeschiedenis.
Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I) wordt aanbevolen door het American College of Physicians als gouden standaardbehandeling voor slapeloosheid en is met succes aangepast voor YACS.
Fundamentele CGT-I-strategieën kunnen worden geïmplementeerd om het problematische slaapgedrag te veranderen dat resulteert in onvoldoende slaap bij jonge volwassenen.
Het is echter essentieel dat deze evidence-based strategieën worden ingezet om te reageren op de specifieke belemmeringen voor slaap voor YACS.
Deze haalbaarheids-/aanvaardbaarheidsstudie zal het gebruik van een geïntegreerde VAVA testen die de mogelijkheid biedt om interventiestrategieën te implementeren op een manier die YACS herhaaldelijk de kans geeft om in realtime de juiste beslissing te nemen met betrekking tot hun slaapgezondheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 29 jaar
- voorgeschiedenis van kanker (elk type, elk stadium) met ten minste 3 maanden in remissie of zonder antikankerbehandeling
- chronisch slaapverlies als bewijs door zelfrapportage van het ontvangen van minder slaap dan aanbevolen voor hun leeftijd door de National Sleep Foundation gedurende >/= 3 maanden
- moet een internetrouter in hun primaire huis hebben waartoe ze toegang hebben (kan een tweede router toevoegen om het systeem te laten werken)
Uitsluitingscriteria:
- acute medische/psychiatrische stoornis die behandeling vereist
- ontwikkelings- of aangeboren stoornis
- levensverwachting <12 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
Deelnemers (N=15) krijgen het VAVA-prototype samen met installatie-instructies om de VAVA in hun huizen te integreren.
We voorzien ze van een slimme speaker waarop onze interventie draait, een slimme lamp en een nieuwe router.
Ze zullen worden gevraagd om de VAVA gedurende een periode van 2 weken uit te proberen, een duur die overeenkomt met de primaire fase van CBT-I-behandeling.
|
Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van apparaatgebruik
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Aantal dagen dat een deelnemer interactie heeft gehad met de VAVA
|
14 dagen
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Score op de subschaal tevredenheid van de schaal Bruikbaarheid, Tevredenheid, Gebruiksgemak (USE).
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006301
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .