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Machbarkeit und Akzeptanz von Geräten zur Verbesserung der Schlaflosigkeit bei Krebs

8. September 2025 aktualisiert von: Medstar Health Research Institute

Intervention bei chronisch unzureichendem Schlaf bei jungen erwachsenen Krebsüberlebenden

Bei jungen erwachsenen Krebsüberlebenden kommt es aus verschiedenen Gründen häufig zu Schlafstörungen. Es hat sich gezeigt, dass die kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I) chronische Schlafstörungen verbessert. Dieses Projekt wird die Machbarkeit und Akzeptanz eines neuen sprachaktivierten virtuellen Assistenten (VAVA) testen, der CBT-I liefert, um den Schlaf bei jungen erwachsenen Krebsüberlebenden mit chronischen Schlafstörungen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaf ist ein komplexes biologisches Verhaltensereignis, das durch Wechselwirkungen zwischen der Physiologie des Individuums und seiner Umgebung beeinflusst wird. Junge erwachsene Krebsüberlebende (YACS; Personen im Alter zwischen 18 und 29 Jahren) sind eine wachsende Gruppe von Überlebenden, die in den USA fast 400.000 beträgt. Sie gehören aufgrund entwicklungsbedingter biologischer und sozialer Faktoren sowie ihrer langen medizinischen Behandlungsgeschichte zu den Personen mit dem höchsten Risiko für chronisch unzureichenden Schlaf. Die kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I) wird vom American College of Physicians als Goldstandard für die Behandlung von Schlaflosigkeitsstörungen empfohlen und erfolgreich für YACS adaptiert. Grundlegende CBT-I-Strategien können umgesetzt werden, um das problematische Schlafverhalten zu ändern, das bei jungen Erwachsenen zu unzureichendem Schlaf führt. Es ist jedoch wichtig, dass diese evidenzbasierten Strategien eingesetzt werden, um auf die spezifischen Schlafbarrieren für YACS zu reagieren. In dieser Machbarkeits-/Akzeptanzstudie wird der Einsatz einer integrierten VAVA getestet, die die Möglichkeit bietet, Interventionsstrategien so umzusetzen, dass YACS wiederholt die Chance erhält, in Echtzeit die richtige Entscheidung in Bezug auf ihre Schlafgesundheit zu treffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 29 Jahren
  • Vorgeschichte von Krebs (jeder Art, in jedem Stadium) mit mindestens 3 Monaten entweder in Remission oder ohne Krebsbehandlung
  • Chronischer Schlafverlust als Beleg dafür, dass die National Sleep Foundation >/= 3 Monate lang weniger Schlaf erhalten hat, als von der National Sleep Foundation für ihr Alter empfohlen
  • Sie müssen in ihrem Hauptwohnsitz über einen Internet-Router verfügen, auf den sie Zugriff haben (kann einen zweiten Router hinzufügen, damit das System funktioniert).

Ausschlusskriterien:

  • akute medizinische/psychiatrische Störung, die einer Behandlung bedarf
  • Entwicklungsstörung oder angeborene Störung
  • Lebenserwartung <12 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Teilnehmer (N=15) erhalten den VAVA-Prototyp zusammen mit Installationsanweisungen zur Einbettung des VAVA in ihre Häuser. Wir stellen ihnen einen intelligenten Lautsprecher zur Verfügung, auf dem unsere Intervention läuft, eine intelligente Lampe und einen neuen Router. Sie werden gebeten, die VAVA über einen Zeitraum von zwei Wochen zu testen, eine Dauer, die mit der Primärphase der CBT-I-Behandlung übereinstimmt.
Gerät: VAVA-Prototyp
Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Gerätenutzung
Zeitfenster: 14 Tage
Anzahl der Tage, an denen ein Teilnehmer mit der VAVA interagiert hat
14 Tage
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 14 Tage
Bewertung auf der Zufriedenheits-Subskala der Skala „Benutzerfreundlichkeit, Zufriedenheit, Benutzerfreundlichkeit“ (USE).
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Medstar Health Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006301

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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