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암에서 불면증을 개선하기 위한 장치 타당성 및 수용성

2025년 9월 8일 업데이트: Medstar Health Research Institute

젊은 성인 암 생존자의 만성 수면 부족에 대한 개입

수면 장애는 다양한 이유로 젊은 성인 암 생존자들 사이에서 일반적입니다. 불면증에 대한 인지 행동 요법(CBT-I)은 만성 수면 장애를 개선하는 것으로 나타났습니다. 이 프로젝트는 만성 수면 장애가 있는 젊은 성인 암 생존자의 수면을 개선하기 위해 CBT-I를 제공하는 새로운 VAVA(음성 활성화 가상 비서) 장치의 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수면은 개인의 생리와 환경 사이의 상호 작용에 의해 영향을 받는 복잡한 생물학적 행동 사건입니다. 젊은 성인 암 생존자(YACS, 18-29세 사이)는 미국에서 400,000명에 가까운 숫자로 증가하고 있는 생존자 그룹입니다. 그들은 발달상 규범적인 생물학적 및 사회적 요인과 광범위한 치료 이력으로 인해 만성적으로 수면 부족에 걸릴 위험이 가장 높은 사람들 중 하나입니다. 불면증에 대한 인지 행동 요법(CBT-I)은 American College of Physicians에서 불면증 장애에 대한 표준 치료법으로 권장하며 YACS에 성공적으로 적용되었습니다. 근본적인 CBT-I 전략은 청년들 사이에서 수면 부족을 초래하는 문제가 있는 수면 행동을 변경하기 위해 구현될 수 있습니다. 그러나 이러한 증거 기반 전략은 YACS의 수면에 대한 특정 장벽에 대응하기 위해 배치되는 것이 필수적입니다. 이 타당성/수용성 연구는 YACS가 실시간으로 수면 건강과 관련하여 올바른 결정을 내릴 기회를 반복적으로 제공하는 방식으로 개입 전략을 구현할 기회를 제공하는 통합 VAVA의 사용을 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 29세 사이의 나이
  • 관해 또는 항암 치료를 중단한 최소 3개월의 암 병력(모든 유형, 모든 단계)
  • 3개월 이상 동안 국립수면재단이 나이에 권장하는 것보다 적은 수면을 취했다는 자기 보고에 의한 증거로서의 만성 수면 손실
  • 액세스 권한이 있는 기본 홈에 인터넷 라우터가 있어야 합니다(시스템이 작동하려면 두 번째 라우터를 추가할 수 있음).

제외 기준:

  • 치료가 필요한 급성 내과적/정신적 장애
  • 발달 또는 선천적 장애
  • 기대 수명 <12개월.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
참가자(N=15)에게는 VAVA를 집에 내장하기 위한 설치 지침과 함께 VAVA 프로토타입이 제공됩니다. 우리는 개입을 실행하는 스마트 스피커, 스마트 램프 및 새 라우터를 그들에게 제공합니다. 그들은 CBT-I 치료의 1차 단계와 일치하는 기간인 2주 동안 VAVA를 시도하도록 요청받을 것입니다.
장치: VAVA 프로토타입
불면증에 대한 인지행동치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장치 사용의 타당성
기간: 14 일
참가자가 VAVA와 상호 작용한 일수
14 일
수용성
기간: 14 일
사용성, 만족도, 사용 용이성(USE) 척도의 만족도 하위 척도에 대한 점수
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medstar Health Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00006301

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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