Laitteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys syövän unettomuuden parantamiseksi
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Medstar Health Research Institute
Nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden kroonisen unen puutteen hoito
Unihäiriöt ovat yleisiä nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden keskuudessa useista syistä.
Unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) on osoitettu parantavan kroonisia unihäiriöitä.
Tässä projektissa testataan uuden ääniaktivoidun virtuaaliavustajan (VAVA) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä CBT-I:n toimittamiseen parantamaan kroonisista unihäiriöistä kärsivien nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden unta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uni on monimutkainen biokäyttäytymistapahtuma, johon vaikuttavat yksilön fysiologian ja ympäristön väliset vuorovaikutukset.
Nuoret aikuiset syövästä selviytyneet (YACS; 18–29-vuotiaat) muodostavat kasvavan eloonjääneiden ryhmän, ja niitä on Yhdysvalloissa lähes 400 000.
He ovat niitä, joilla on suurin riski saada kroonisesti riittämätön uni kehityksen kannalta normatiivisten biologisten ja sosiaalisten tekijöiden vuoksi, ja lisäksi heidän laaja lääketieteellinen historiansa.
American College of Physicians suosittelee unettomuuden kognitiivis-käyttäytymisterapiaa (CBT-I) unettomuushäiriön kultaiseksi standardihoidoksi, ja se on onnistuneesti mukautettu YACS:iin.
Perusteellisia CBT-I-strategioita voidaan toteuttaa muuttamaan ongelmallisia unikäyttäytymistä, jotka johtavat nuorten aikuisten riittämättömään uneen.
On kuitenkin olennaista, että näitä näyttöön perustuvia strategioita otetaan käyttöön, jotta ne reagoivat YACS:n erityisiin nukkumisen esteisiin.
Tässä toteutettavuus-/hyväksyttävyystutkimuksessa testataan integroidun VAVA:n käyttöä, joka tarjoaa mahdollisuuden toteuttaa interventiostrategioita tavalla, joka toistuvasti antaa YACSille mahdollisuuden tehdä oikean päätöksen reaaliajassa unen terveydestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-29 vuotta
- aiempi syöpä (kaiken tyyppinen, missä tahansa vaiheessa) vähintään 3 kuukautta joko remissiossa tai syöpähoidon ulkopuolella
- krooninen unenmenetys todisteena itseraportissa siitä, että he ovat saaneet vähemmän unta kuin National Sleep Foundation suosittelee heidän ikälleen >/= 3 kuukauden ajan
- ensisijaisessa kodissa on oltava Internet-reititin, johon heillä on pääsy (voi lisätä toisen reitittimen, jotta järjestelmä toimii)
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti lääketieteellinen/psykiatrinen häiriö, joka vaatii hoitoa
- kehityshäiriö tai synnynnäinen häiriö
- elinajanodote <12 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Osallistujille (N=15) toimitetaan VAVA-prototyyppi sekä asennusohjeet VAVAn upottamiseksi koteihinsa.
Tarjoamme heille älykkään kaiuttimen, joka ohjaa toimintaamme, älykkään lampun ja uuden reitittimen.
Heitä pyydetään kokeilemaan VAVAa 2 viikon ajan, jonka kesto vastaa CBT-I-hoidon ensisijaista vaihetta.
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen käyttökelpoisuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Päivien lukumäärä, jolloin osallistuja oli vuorovaikutuksessa VAVA:n kanssa
|
14 päivää
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Pisteet tyytyväisyysasteikon käytettävyys, tyytyväisyys, helppokäyttöisyys (USE) asteikolla
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .