Enhedens gennemførlighed og acceptabilitet til at forbedre søvnløshed ved kræft
8. september 2025 opdateret af: Medstar Health Research Institute
Intervention for kronisk utilstrækkelig søvn hos unge voksne kræftoverlevere
Søvnforstyrrelser er almindelige blandt unge voksne kræftoverlevere af forskellige årsager.
Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) har vist sig at forbedre kroniske søvnforstyrrelser.
Dette projekt vil teste gennemførligheden og acceptabiliteten af en ny stemmeaktiveret virtuel assistent (VAVA) enhed til at levere CBT-I til at forbedre søvnen blandt unge voksne kræftoverlevere med kroniske søvnforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Søvn er en kompleks bioadfærdshændelse, påvirket af interaktioner mellem individets fysiologi såvel som deres omgivelser.
Unge voksne kræftoverlevere (YACS; dem mellem 18-29 år) er en voksende gruppe af overlevende, der tæller tæt på 400.000 i USA.
De er blandt dem, der har størst risiko for kronisk utilstrækkelig søvn på grund af udviklingsmæssigt normative biologiske og sociale faktorer, forstærket af deres omfattende medicinske behandlingshistorie.
Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) anbefales af American College of Physicians som guldstandardbehandling for søvnløshed og er med succes blevet tilpasset til YACS.
Grundlæggende CBT-I strategier kan implementeres for at ændre den problematiske søvnadfærd, der resulterer i utilstrækkelig søvn blandt unge voksne.
Det er dog vigtigt, at disse evidensbaserede strategier implementeres for at være lydhøre over for de specifikke barrierer for søvn for YACS.
Denne feasibility/acceptability-undersøgelse vil teste brugen af en integreret VAVA, der giver mulighed for at implementere interventionsstrategier på en måde, der gentagne gange giver YACS chancen for at træffe den rigtige beslutning med hensyn til deres søvnsundhed i realtid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Medstar Washington Hospital Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 29 år
- anamnese med kræft (enhver type, ethvert stadie) med mindst 3 måneder enten i remission eller uden kræftbehandling
- kronisk søvntab som bevis ved selvrapportering af at have modtaget mindre søvn end anbefalet for deres alder af National Sleep Foundation i >/= 3 måneder
- skal have en internetrouter i deres primære hjem, som de har adgang til (kan tilføje en anden router til, for at systemet kan fungere)
Ekskluderingskriterier:
- akut medicinsk/psykiatrisk lidelse, der kræver behandling
- udviklingsmæssig eller medfødt lidelse
- forventet levetid <12 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagerne (N=15) vil blive forsynet med VAVA-prototypen sammen med installationsinstruktioner til at indlejre VAVA i deres hjem.
Vi giver dem en smart højttaler, der kører vores intervention, en smart lampe og en ny router.
De vil blive bedt om at afprøve VAVA i en periode på 2 uger, en varighed i overensstemmelse med den primære fase af CBT-I-behandling.
|
Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for brug af enheden
Tidsramme: 14 dage
|
Antal dage, som en deltager interagerede med VAVA
|
14 dage
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 14 dage
|
Score på tilfredshedsunderskalaen af Usability, Satisfaction, Ease of Use (USE) skalaen
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006301
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .