Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enhetens genomförbarhet och acceptans för att förbättra sömnlöshet vid cancer

4 oktober 2023 uppdaterad av: Medstar Health Research Institute

Intervention för kronisk otillräcklig sömn hos unga vuxna canceröverlevande

Sömnstörningar är vanligt bland unga vuxna canceröverlevande av olika anledningar. Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) har visat sig förbättra kroniska sömnstörningar. Detta projekt kommer att testa genomförbarheten och acceptansen av en ny röstaktiverad virtuell assistent (VAVA)-enhet för att leverera KBT-I för att förbättra sömnen bland unga vuxna canceröverlevande med kroniska sömnstörningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sömn är en komplex biobeteendehändelse, påverkad av interaktioner mellan individens fysiologi såväl som deras miljö. Unga vuxna canceröverlevande (YACS; de mellan 18-29 år) är en växande grupp av överlevande, som uppgår till nära 400 000 i USA. De är bland dem som löper störst risk för kroniskt otillräcklig sömn på grund av utvecklingsmässigt normativa biologiska och sociala faktorer, förvärrat av deras omfattande medicinska behandlingshistoria. Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) rekommenderas av American College of Physicians som guldstandard för behandling av sömnlöshet och har framgångsrikt anpassats för YACS. Grundläggande KBT-I-strategier kan implementeras för att ändra de problematiska sömnbeteendena som resulterar i otillräcklig sömn bland unga vuxna. Det är dock viktigt att dessa evidensbaserade strategier används för att vara lyhörda för de specifika sömnbarriärerna för YACS. Denna genomförbarhets-/acceptabilitetsstudie kommer att testa användningen av en integrerad VAVA som erbjuder möjligheten att implementera interventionsstrategier på ett sätt som upprepade gånger ger YACS chansen att fatta rätt beslut med avseende på sin sömnhälsa i realtid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Rekrytering
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hunter Groninger, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 29 år
  • historia av cancer (vilken typ, vilket stadium som helst) med minst 3 månader antingen i remission eller avstängd anti-cancerbehandling
  • kronisk sömnförlust som bevis genom självrapportering av att ha fått mindre sömn än vad som rekommenderas för sin ålder av National Sleep Foundation i >/= 3 månader
  • måste ha en internetrouter i sitt primära hem som de har tillgång till (kan lägga till en andra router för att systemet ska fungera)

Exklusions kriterier:

  • akut medicinsk/psykiatrisk störning som kräver behandling
  • utvecklingsstörning eller medfödd störning
  • förväntad livslängd <12 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Deltagare (N=15) kommer att förses med VAVA-prototypen tillsammans med installationsinstruktioner för att bädda in VAVA i sina hem. Vi förser dem med en smart högtalare som kör vår intervention, en smart lampa och en ny router. De kommer att uppmanas att testa VAVA under en period av 2 veckor, en varaktighet som överensstämmer med det primära stadiet av KBT-I-behandling.
Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att använda enheten
Tidsram: 14 dagar
Antal dagar som en deltagare interagerade med VAVA
14 dagar
Godtagbarhet
Tidsram: 14 dagar
Betyg på tillfredsställelse underskala av Användbarhet, Tillfredsställelse, Användarvänlighet (USE) skalan
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2023

Första postat (Faktisk)

25 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på VAVA prototyp

3
Prenumerera