Enhetens genomförbarhet och acceptans för att förbättra sömnlöshet vid cancer
8 september 2025 uppdaterad av: Medstar Health Research Institute
Intervention för kronisk otillräcklig sömn hos unga vuxna canceröverlevande
Sömnstörningar är vanligt bland unga vuxna canceröverlevande av olika anledningar.
Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) har visat sig förbättra kroniska sömnstörningar.
Detta projekt kommer att testa genomförbarheten och acceptansen av en ny röstaktiverad virtuell assistent (VAVA)-enhet för att leverera KBT-I för att förbättra sömnen bland unga vuxna canceröverlevande med kroniska sömnstörningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sömn är en komplex biobeteendehändelse, påverkad av interaktioner mellan individens fysiologi såväl som deras miljö.
Unga vuxna canceröverlevande (YACS; de mellan 18-29 år) är en växande grupp av överlevande, som uppgår till nära 400 000 i USA.
De är bland dem som löper störst risk för kroniskt otillräcklig sömn på grund av utvecklingsmässigt normativa biologiska och sociala faktorer, förvärrat av deras omfattande medicinska behandlingshistoria.
Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) rekommenderas av American College of Physicians som guldstandard för behandling av sömnlöshet och har framgångsrikt anpassats för YACS.
Grundläggande KBT-I-strategier kan implementeras för att ändra de problematiska sömnbeteendena som resulterar i otillräcklig sömn bland unga vuxna.
Det är dock viktigt att dessa evidensbaserade strategier används för att vara lyhörda för de specifika sömnbarriärerna för YACS.
Denna genomförbarhets-/acceptabilitetsstudie kommer att testa användningen av en integrerad VAVA som erbjuder möjligheten att implementera interventionsstrategier på ett sätt som upprepade gånger ger YACS chansen att fatta rätt beslut med avseende på sin sömnhälsa i realtid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 29 år
- historia av cancer (vilken typ, vilket stadium som helst) med minst 3 månader antingen i remission eller avstängd anti-cancerbehandling
- kronisk sömnförlust som bevis genom självrapportering av att ha fått mindre sömn än vad som rekommenderas för sin ålder av National Sleep Foundation i >/= 3 månader
- måste ha en internetrouter i sitt primära hem som de har tillgång till (kan lägga till en andra router för att systemet ska fungera)
Exklusions kriterier:
- akut medicinsk/psykiatrisk störning som kräver behandling
- utvecklingsstörning eller medfödd störning
- förväntad livslängd <12 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Deltagare (N=15) kommer att förses med VAVA-prototypen tillsammans med installationsinstruktioner för att bädda in VAVA i sina hem.
Vi förser dem med en smart högtalare som kör vår intervention, en smart lampa och en ny router.
De kommer att uppmanas att testa VAVA under en period av 2 veckor, en varaktighet som överensstämmer med det primära stadiet av KBT-I-behandling.
|
Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet att använda enheten
Tidsram: 14 dagar
|
Antal dagar som en deltagare interagerade med VAVA
|
14 dagar
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 14 dagar
|
Betyg på tillfredsställelse underskala av Användbarhet, Tillfredsställelse, Användarvänlighet (USE) skalan
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2023
Första postat (Faktisk)
25 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006301
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .