Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность и приемлемость устройства для улучшения бессонницы при раке

8 сентября 2025 г. обновлено: Medstar Health Research Institute

Вмешательство при хронической недостаточности сна у молодых людей, перенесших рак

Нарушение сна распространено среди молодых людей, перенесших рак, по разным причинам. Было показано, что когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-I) улучшает состояние при хронических нарушениях сна. Этот проект проверит осуществимость и приемлемость нового устройства виртуального помощника с голосовым управлением (VAVA) для предоставления CBT-I для улучшения сна среди молодых людей, перенесших рак, с хроническими нарушениями сна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сон — это сложное биоповеденческое событие, на которое влияет взаимодействие между физиологией человека и окружающей средой. Молодые взрослые, перенесшие рак (YACS; лица в возрасте от 18 до 29 лет) представляют собой растущую группу выживших, насчитывающую в США около 400 000 человек. Они входят в число тех, кто подвергается наибольшему риску хронического недосыпания из-за нормативных для развития биологических и социальных факторов, усугубляемых их обширной историей лечения. Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-I) рекомендована Американским колледжем врачей в качестве золотого стандарта лечения бессонницы и успешно адаптирована для YACS. Фундаментальные стратегии CBT-I могут быть реализованы для изменения проблемного поведения во сне, которое приводит к недостаточному сну у молодых людей. Тем не менее, важно, чтобы эти стратегии, основанные на фактических данных, были развернуты с учетом конкретных барьеров для сна при YACS. В этом исследовании осуществимости/приемлемости будет проверено использование интегрированной VAVA, которая дает возможность реализовать стратегии вмешательства таким образом, чтобы повторно дать YACS возможность принять правильное решение в отношении их здоровья сна в режиме реального времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 29 лет
  • рак в анамнезе (любой тип, любая стадия) с периодом ремиссии не менее 3 месяцев или без противоракового лечения
  • хроническая потеря сна, как свидетельство самоотчета о том, что он спит меньше, чем рекомендовано для их возраста Национальным фондом сна в течение >/= 3 месяцев
  • должен иметь интернет-маршрутизатор в своем основном доме, к которому у них есть доступ (можно добавить второй маршрутизатор, чтобы система работала)

Критерий исключения:

  • острое медицинское/психиатрическое расстройство, требующее лечения
  • порок развития или врожденное нарушение
  • ожидаемая продолжительность жизни <12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Участникам (N = 15) будет предоставлен прототип VAVA вместе с инструкциями по установке, чтобы встроить VAVA в свои дома. Мы предоставляем им умный динамик с нашим вмешательством, умную лампу и новый маршрутизатор. Им будет предложено опробовать VAVA в течение 2 недель, продолжительность соответствует основному этапу лечения CBT-I.
Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность использования устройства
Временное ограничение: 14 дней
Количество дней, в течение которых участник взаимодействовал с VAVA
14 дней
Приемлемость
Временное ограничение: 14 дней
Оценка по подшкале удовлетворенности по шкале юзабилити, удовлетворенности, простоты использования (USE).
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться