Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a přijatelnost zařízení ke zlepšení nespavosti u rakoviny

8. září 2025 aktualizováno: Medstar Health Research Institute

Intervence pro chronický nedostatek spánku u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu

Narušení spánku je běžné u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu z různých důvodů. Bylo prokázáno, že kognitivně behaviorální terapie nespavosti (CBT-I) zlepšuje chronické poruchy spánku. Tento projekt otestuje proveditelnost a přijatelnost nového hlasově aktivovaného zařízení virtuálního asistenta (VAVA), které poskytuje CBT-I ke zlepšení spánku u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu s chronickými poruchami spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spánek je komplexní biobehaviorální událost ovlivněná interakcemi mezi fyziologií jedince i jeho prostředím. Mladí dospělí pacienti, kteří přežili rakovinu (YACS; ti ve věku 18–29 let), představují rostoucí skupinu přeživších, jejichž počet se v USA blíží 400 000. Patří mezi osoby s nejvyšším rizikem chronicky nedostatečného spánku kvůli vývojově normativním biologickým a sociálním faktorům, ke kterým přispívá jejich rozsáhlá historie léčby. Kognitivně-behaviorální terapie nespavosti (CBT-I) je doporučena American College of Physicians jako zlatý standard léčby poruchy nespavosti a byla úspěšně adaptována pro YACS. Základní strategie CBT-I mohou být implementovány ke změně problematického spánkového chování, které vede k nedostatečnému spánku u mladých dospělých. Je však nezbytné, aby tyto strategie založené na důkazech byly nasazeny tak, aby reagovaly na specifické překážky spánku pro YACS. Tato studie proveditelnosti/přijatelnosti otestuje použití integrovaného VAVA, který nabízí možnost implementovat intervenční strategie způsobem, který opakovaně dává YACS šanci učinit správné rozhodnutí s ohledem na jejich zdraví spánku v reálném čase.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 29 lety
  • anamnéza rakoviny (jakéhokoli typu, jakékoli fáze) s alespoň 3 měsíci v remisi nebo bez protinádorové léčby
  • chronická ztráta spánku jako důkaz vlastní zprávy o tom, že po dobu >/= 3 měsíců dostává méně spánku, než je doporučeno pro jejich věk National Sleep Foundation
  • musí mít ve své primární domácnosti internetový router, ke kterému mají přístup (může přidat druhý router, aby systém fungoval)

Kritéria vyloučení:

  • akutní zdravotní/psychiatrická porucha vyžadující léčbu
  • vývojová nebo vrozená porucha
  • předpokládaná délka života <12 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Účastníci (N=15) obdrží prototyp VAVA spolu s instalačními pokyny pro zabudování VAVA do svých domovů. Poskytujeme jim chytrý reproduktor, na kterém běží náš zásah, chytrou lampu a nový router. Budou požádáni, aby vyzkoušeli VAVA po dobu 2 týdnů, což je doba v souladu s primární fází léčby CBT-I.
Přístroj: Prototyp VAVA
Kognitivně behaviorální terapie pro nespavost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost použití zařízení
Časové okno: 14 dní
Počet dní, po které účastník interagoval s VAVA
14 dní
Přijatelnost
Časové okno: 14 dní
Skóre na dílčí škále spokojenosti škály Usability, Satisfaction, Snadné použití (USE).
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medstar Health Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006301

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prototyp VAVA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit