Faisabilité et acceptabilité du dispositif pour améliorer l'insomnie dans le cancer
8 septembre 2025 mis à jour par: Medstar Health Research Institute
Intervention pour le sommeil insuffisant chronique chez les jeunes adultes survivants du cancer
Les troubles du sommeil sont fréquents chez les jeunes adultes survivants du cancer pour diverses raisons.
Il a été démontré que la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I) améliore les troubles chroniques du sommeil.
Ce projet testera la faisabilité et l'acceptabilité d'un nouveau dispositif d'assistant virtuel activé par la voix (VAVA) pour fournir la CBT-I afin d'améliorer le sommeil chez les jeunes adultes survivants du cancer souffrant de troubles chroniques du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sommeil est un événement biocomportemental complexe, impacté par les interactions entre la physiologie de l'individu ainsi que son environnement.
Les jeunes adultes survivants du cancer (YACS ; ceux âgés de 18 à 29 ans) constituent un groupe croissant de survivants, au nombre de près de 400 000 aux États-Unis.
Ils font partie des personnes les plus exposées au risque d'insuffisance chronique de sommeil en raison de facteurs biologiques et sociaux normatifs liés au développement, aggravés par leurs longs antécédents de traitement médical.
La thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I) est recommandée par l'American College of Physicians comme traitement de référence pour le trouble de l'insomnie et a été adaptée avec succès pour le YACS.
Des stratégies fondamentales de TCC-I peuvent être mises en œuvre pour modifier les comportements de sommeil problématiques qui entraînent un sommeil insuffisant chez les jeunes adultes.
Cependant, il est essentiel que ces stratégies fondées sur des preuves soient déployées pour répondre aux obstacles spécifiques au sommeil pour les YACS.
Cette étude de faisabilité/acceptabilité testera l'utilisation d'un VAVA intégré qui offre la possibilité de mettre en œuvre des stratégies d'intervention d'une manière qui donne à plusieurs reprises à YACS la chance de prendre la bonne décision en ce qui concerne leur santé du sommeil en temps réel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 29 ans
- antécédent de cancer (tout type, tout stade) avec au moins 3 mois en rémission ou hors traitement anticancéreux
- perte de sommeil chronique comme preuve par l'auto-déclaration de recevoir moins de sommeil que recommandé pour leur âge par la National Sleep Foundation pendant >/= 3 mois
- doivent avoir un routeur Internet dans leur résidence principale auquel ils ont accès (peut ajouter un deuxième routeur pour que le système fonctionne)
Critère d'exclusion:
- trouble médical/psychiatrique aigu nécessitant un traitement
- trouble du développement ou congénital
- espérance de vie <12 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras d'intervention
Les participants (N = 15) recevront le prototype VAVA ainsi que des instructions d'installation pour intégrer le VAVA dans leur maison.
Nous leur fournissons un haut-parleur intelligent exécutant notre intervention, une lampe intelligente et un nouveau routeur.
Ils seront invités à tester le VAVA pendant une période de 2 semaines, une durée compatible avec la phase primaire du traitement CBT-I.
|
Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité de l'utilisation de l'appareil
Délai: 14 jours
|
Nombre de jours pendant lesquels un participant a interagi avec le VAVA
|
14 jours
|
|
Acceptabilité
Délai: 14 jours
|
Note sur la sous-échelle de satisfaction de l'échelle Facilité d'utilisation, satisfaction, facilité d'utilisation (USE)
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2023
Première publication (Réel)
25 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .