オピオイド使用障害の影響を受ける家族の治療入院率と継続率を最大化するための、依存症専門家向けの科学的根拠に基づいたトレーニングのスケーラブルなデジタル配信: フェーズ I

このプロジェクトの目標は、コミュニティ強化と家族トレーニング (CRAFT) のための拡張可能なデジタル トレーニング プログラムの技術的実現可能性と商業的メリットを開発し、評価することです。 この製品は、カウンセラーがオピオイド使用障害（OUD）の治療抵抗性の個人（特定者、IP）の家族と協力できるように調整される予定です。

私たちは、OUD の影響を受ける人々と協力する依存症関連の専門職に従事するカウンセラーを募集します。 研究グループごとに 15 人の参加者を登録します。 私たちの一次仮説は実現可能性を取り上げており、二次仮説にはステージ 1b のパイロット研究が含まれています。 したがって、Rounsaville らの「行動研究のステージ モデル」によれば、現在の研究はステージ 1b のパイロット試験であり、サンプル サイズは 1 アームあたり 15 ～ 30 が理想的です。 当社の CRAFT ファミリー製品のパイロットでは、受容性と実現可能性を評価し、グループ間のいくつかの統計的に有意な差を達成し、完全な試験の効果とサンプル サイズを推定するには、グループあたり 15 人の参加者が適切でした。

CRAFT は CBT であるため、教育レベル (高校/GED、学士、修士、博士)、および CBT および応用行動分析 (ABA) のトレーニングと経験を制御するブロック化されたランダム化手順を使用して、カウンセラーを 3 つのトレーニング グループのいずれかに割り当てます。 ABA原則に基づいています。 1) デジタル チュートリアルのみ (T)、2) デジタル チュートリアルとデジタル トレーニング教材 (TM)、3) デジタル チュートリアル、デジタル トレーニング教材とフィードバックおよびコーチング (TMC) で構成される追加コンポーネント設計を使用します。 この設計により、デジタル トレーニング教材がチュートリアルのみと比較してカウンセラーの成果を向上させるかどうかを評価することができますが、完全なトレーニング製品 (TMC) への貢献がある場合にはアクセスすることはできません。 チュートリアル、フィードバック、コーチング (TC) を備えたグループを追加することも検討しましたが、よりシンプルなデザインを選択しました。 保証があれば、将来の研究でデジタル トレーニング教材の貢献を判断することができます。

研究は完全にデジタル、オンラインで実施されます。 治療条件 デジタル チュートリアル (T) すべての参加者は、研究期間中引き続きチュートリアル資料にアクセスできます。 T 条件に割り当てられた参加者は、チュートリアルのみを受けます。 その後、毎週のメールで、オンライン チュートリアルのリソースを引き続き使用し、チュートリアル後から最終評価までの 10 週間の期間に自分で CRAFT レッスンを再受講することが奨励されます。

デジタル チュートリアル、トレーニング資料 (TM) 付き TM 条件に割り当てられた参加者は、チュートリアルを完了し、追加のトレーニング資料にアクセスできます。 コーチングのためのフィードバックやビデオ通話は一切受けられません。 彼らは、オンライン チュートリアルの新しいリソースと、トレーニング資料とフィードバックとコーチングを備えたデジタル トレーニング資料デジタル チュートリアルを使用して、チュートリアル後の 10 週間の期間中、CRAFT を自力で学習し続けるよう毎週メールで奨励されます (TMC) ) チュートリアル後から最終評価までの 10 週間の体系的なフィードバックとコーチングは、TMC 条件に割り当てられた参加者にのみ提供されます。 参加者はクライアントとの音声セッションを録音して提出する必要があり（最大 12 件まで許可）、それに対して書面によるフィードバックとライブのビデオ通話コーチングをデジタルで受け取ります。 参加者は、CRAFT 手順の認定に必要な基準を満たすまで、またはフェーズが終了するまで（どちらか早い方）、音声テープに録音したセッションを再提出することが奨励されます。

参加者は、提出したすべての音声セッションについて、書面による個人パフォーマンスのフィードバックを受け取ります。 このフィードバックは、安全なサーバーを介してデジタル音声テープに録音されたセッションにアクセスする 2 人の CRAFT 認定コーチ (CRAFT トレーナーまたは CRAFT コーダー) によって生成されます。 コーチはオーディオテープを聞き、各モジュールの主要な手順を示すセッション内容のチェックリストを記録します。 主要なコンポーネントごとに、コーチはセッションで対処されたかどうかを示し、そのコンポーネントの実装の品質を評価し (1 = 悪いから 5 - 優れている)、特定の行動を称賛したり、さらなる改善のための提案をするコメントを書きます。 このフィードバックはパスワードで保護され、カウンセラーに電子メールで送信されます。 介入期間中毎週、TMC 参加者は 30 分間のビデオ通話コーチング セッションに参加します。

すべてのカウンセラーは、チュートリアル前、チュートリアル後、およびチュートリアルの 12 週間後に評価を完了します。 各評価ポイントには、一連のアンケートと、標準化された患者とのロールプレイが含まれます。

a) 受け入れ可能性と実現可能性を評価する（トレーニングの期待、満足度、有用性と使いやすさ、導入の可能性、および価格感受性に関する調査を通じて）。 b) 知識と忠実度（知識テストとオーディオカウンセラーの CRAFT セッションの直接観察による）。