Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skaalautuva digitaalinen näyttöön perustuva koulutus riippuvuusammattilaisille opioidien käyttöhäiriön hoitoon pääsyn ja hoitoon pääsyn maksimoimiseksi sairastuneissa perheissä: Vaihe I

torstai 16. tammikuuta 2025 päivittänyt: We The Village, Inc.

Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja arvioida CRAFTin skaalautuvan digitaalisen ohjaajan koulutusohjelman teknistä toteutettavuutta ja kaupallista kannattavuutta.

Tässä vaiheen I hankkeessa kehitetään paranneltu koulutusmalli CRAFTille ja digitoidaan se skaalautuvuuden maksimoimiseksi. Tässä projektissa teemme:

Tavoite 1: Tuota digitaalisen ohjaajan koulutuksen prototyyppi ja valmennusprosessi, joka on räätälöity OUD:lle – sidosryhmien panoksella.

Tavoite 2: Suorita pilottitutkimus 3 digitaalisen koulutuksen tasosta (taso 1 – vain digitaalinen opetusohjelma [T]; taso 2 – opetusohjelma ja digitaalinen koulutusmateriaali itseopiskeluun [TM]; taso 3 – opetusohjelma, digitaaliset materiaalit, palaute ja valmennus [TMC]) selvittääkseen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tutkiakseen koulutuksen vaikutuksia CRAFT-tietoihin, uskollisuuteen ja hoitoon pääsyyn ja säilyttämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja arvioida yhteisön vahvistamiseen ja perhekoulutukseen (CRAFT) liittyvän skaalautuvan digitaalisen koulutusohjelman teknistä toteutettavuutta ja kaupallisia ansioita. Tuote räätälöidään valmistelemaan ohjaajia työskentelemään opioidikäyttöhäiriöstä (OUD) kärsivien hoidolle vastustuskykyisten henkilöiden (tunnistetut henkilöt; IP:t) perheenjäsenten kanssa.

Rekrytoimme riippuvuuteen liittyvissä ammateissa työskenteleviä ohjaajia, jotka työskentelevät OUD-potilaiden kanssa. Otamme mukaan 15 osallistujaa per tutkimusryhmä. Ensisijainen hypoteesimme koskee toteutettavuutta, ja toissijaisiin hypoteeseihin sisältyy vaiheen 1b pilottitutkimus. Siksi Rounsavillen ja kollegoiden "käyttäytymistutkimuksen vaihemallin" mukaan nykyinen tutkimus on vaiheen 1b pilottikoe, jossa otoskoko 15-30 per käsi on ihanteellinen. CRAFT Family -tuotteemme pilottiprojektissa 15 osallistujaa ryhmää kohden riitti arvioimaan hyväksyntää ja toteutettavuutta, saavuttamaan useita tilastollisesti merkittäviä eroja ryhmien välillä sekä arvioimaan vaikutusta ja otoskokoa koko kokeilua varten.

Määritämme ohjaajia yhteen kolmesta koulutusryhmästä, jotka käyttävät estettyä satunnaistamismenettelyä koulutustason (lukio/GED, kandidaatit, maisterit, tohtori) sekä koulutuksen ja kokemuksen CBT- ja sovelletun käyttäytymisanalyysin (ABA) valvomiseksi, koska CRAFT on CBT. perustuu ABA-periaatteisiin. Käytämme lisäkomponenttien suunnittelua, joka koostuu: 1) vain digitaalisesta opetusohjelmasta (T), 2) digitaalisesta opetusohjelmasta ja digitaalisista koulutusmateriaaleista (TM) ja 3) digitaalisesta opetusohjelmasta, digitaalisista koulutusmateriaaleista sekä palautteesta ja valmennuksesta (TMC). Tämän suunnittelun avulla voimme arvioida, parantavatko digitaaliset koulutusmateriaalit ohjaajien tuloksia verrattuna vain opetusohjelmaan, mutta se ei anna meille mahdollisuutta käyttää niiden panosta koko koulutustuotteeseen (TMC). Harkitimme ryhmän lisäämistä, jossa on opetusohjelma, palaute ja valmennus (TC), mutta valitsimme yksinkertaisemman suunnittelun. Voimme määrittää digitaalisten koulutusmateriaalien panoksen tulevassa tutkimuksessa, jos se on perusteltua.

Tutkimus tehdään täysin digitaalisesti, verkossa. Hoitoolosuhteet Digitaalinen opetusohjelma (T) Kaikilla osallistujilla on edelleen pääsy opetusmateriaaliin koko tutkimuksen ajan. T-ehtoon määritetyt osallistujat saavat VAIN opetusohjelman. Myöhemmin heitä kannustetaan viikoittain sähköpostilla jatkamaan verkko-opetusohjelman resurssien käyttöä CRAFT-oppituntien palaamiseen itsenäisesti 10 viikon aikana opetusohjelman jälkeisen ja lopullisen arvioinnin välillä.

Digitaalinen opetusohjelma, jossa on koulutusmateriaaleja (TM) Osallistujat, jotka on määritetty TM-ehtoon, suorittavat opetusohjelman ja pääsevät sitten käyttämään lisäkoulutusmateriaaleja. He eivät saa palautetta tai videopuheluita valmennuksesta. Heitä kannustetaan viikoittaisilla sähköpostiviesteillä jatkamaan CRAFTin oppimista itsenäisesti 10 viikon opetusjakson jälkeisenä aikana käyttämällä online-opetusohjelman uusia resursseja ja digitaalisia koulutusmateriaaleja Digital Tutorial sekä koulutusmateriaaleja sekä palautetta ja valmennusta (TMC). ) Järjestelmällistä palautetta ja valmennusta 10 viikon harjoituksen jälkeisen ja lopullisen arviointijakson aikana tarjotaan vain TMC-kunnossa oleville osallistujille. Osallistujien tulee lähettää ääninauhaistuntoja asiakkaiden kanssa (enintään 12), joista he saavat digitaalisesti kirjallisen palautteen ja suoran videopuheluvalmennuksen. Osallistujia rohkaistaan ​​lähettämään ääninauhaistuntonsa uudelleen, kunnes he täyttävät CRAFT-menettelyn sertifioinnissa tarvittavat kriteerit tai kunnes vaihe on ohi (sen mukaan kumpi tapahtuu ensin).

Osallistujat saavat henkilökohtaisen kirjallisen henkilökohtaisen suorituspalautteen kaikista lähettämistään äänitetuista istunnoista. Tämän palautteen tuottaa kaksi CRAFT-sertifioitua valmentajaa (eli CRAFT Trainer tai CRAFT Coder), jotka pääsevät digitaalisesti äänitettyihin istuntoihin suojatun palvelimen kautta. Valmentaja kuuntelee ääninauhaa ja tallentaa istunnon sisällön tarkistuslistan, joka osoittaa kunkin moduulin keskeiset toimenpiteet. Jokaisen avainkomponentin kohdalla valmentaja ilmoittaa, käsiteltiinkö sitä istunnossa, arvioi kyseisen komponentin toteutuksen laadun (1 = huonosta 5:een - erinomainen) ja kirjoittaa kommentteja, jotka ylistävät tiettyjä käyttäytymismalleja tai tekevät parannusehdotuksia. Tämä palaute on suojattu salasanalla ja lähetetään sähköpostitse ohjaajalle. Joka viikko interventiojakson aikana TMC:n osallistujat osallistuvat 30 minuutin videopuheluvalmennusistuntoihin.

Kaikki ohjaajat suorittavat arvioinnit ennen opetusohjelmaa, sen jälkeistä opetusta ja 12 viikon kuluttua opetusohjelman jälkeen. Jokainen arviointipiste sisältää sarjan kyselylomakkeita ja roolileikin standardoidun potilaan kanssa.

Arviointi a) hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden (koulutuksen odotuksia, tyytyväisyyttä, hyödyllisyyttä ja käytettävyyttä, toteutuspotentiaalia ja hintaherkkyyttä koskevien kyselyiden avulla); ja b) tieto ja uskollisuus (tietotestin ja ääninauhojen ohjaajan CRAFT-istuntojen suoran tarkkailun kautta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10281
        • We the Village, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On yli 19
  • Asuu Yhdysvalloissa
  • Työskentely neuvolaan liittyvässä ammatissa
  • Ei ole saanut CRAFT-koulutusta
  • Tarjoaa vähintään 45 minuutin yksittäisiä neuvonantajaistuntoja viikossa ≥ 5 asiakkaalle (CSO tai IP)
  • Jos ei jo tarjoa hoitoa kansalaisjärjestöille, on halukas ja kykenevä siihen
  • Neuvontatyöhön osallistuu asiakkaita, joihin OUD:t vaikuttavat, tai jos he oppisivat CRAFTin
  • Pystyy ja haluaa toimittaa vaaditut istunnon ääninauhat ja osallistua opetusohjelmaan sekä koulutus- ja interventiotoimintoihin 12 viikon tutkimuksen aikana
  • Raportit, joilla on pääsy tietokoneeseen ja älypuhelimeen, jossa on Internet-yhteys, sähköposti ja tekstinkäsittelymahdollisuus
  • Osoittaa täydellisen ymmärtävänsä tutkimukseen osallistumisen edellytykset lukemalla ja allekirjoittamalla suostumuslomakkeen
  • Tarjoaa kelvolliset paikannustiedot, jotta tutkimus- ja CRAFT-koulutushenkilöstö voi ottaa heihin yhteyttä sopiakseen tutkimukseen liittyvistä tapaamisista
  • Viimeistelee ensimmäisen arviointiistunnon standardoiduilla potilaskyselyillä (SP) ja esiopetustutkimuksillamme

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostu osallistumaan
  • Ei täytä perusarviointivaatimuksia
  • Ei ole englanninkielinen
  • Osallistui Qualitative Review -tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: T - Digital Tutorial yleiskatsaus
Digitaalinen opetusohjelma, joka koostuu opetussuunnitelman hallintapaneelista, jossa tarkastellaan 10(?) moduulia, mukaan lukien videoita, PDF-tiedostoja, tekstiä ja tietokilpailuja, jotka on tarkoitus hallinnoida itse kahden viikon aikana. Moduulit ovat saatavilla 10 viikon opetusjakson jälkeisen ajan. Osallistujat saavat viikoittain yhteydenottoja, jotka kannustavat sitoutumaan kaikkeen heidän käytettävissään olevaan materiaaliin.
Itseopiskelu digitaalisesta opetusohjelmasta, joka kattaa CRAFTin yleiskatsauksen, joka on suunniteltu tarkistettavaksi 2 viikon kuluessa.
Muut nimet:
  • T
Kokeellinen: TM - Digitaalinen opetusohjelma ja koulutusmateriaalit
Osallistujat saavat digitaalisen opetusohjelman (T) yllä kuvatulla tavalla sekä pääsyn 10 moduuliin digitaalista koulutusmateriaalia, jotka julkaistaan ​​viikoittain 10 viikon opetusjakson jälkeisen jakson aikana.
Itseopiskelu digitaalisesta opetusohjelmasta, joka kattaa CRAFTin yleiskatsauksen, joka on suunniteltu tarkistettavaksi 2 viikon kuluessa.
Muut nimet:
  • T
10 viikkoa opetusohjelman jälkeen pääsy digitaalisiin koulutusmateriaaleihin.
Muut nimet:
  • TM
Kokeellinen: TMC - Digitaalinen opetusohjelma ja koulutus Materiaalit sekä palaute ja valmennus
Osallistujat saavat digitaalisen opetusohjelman (T) sekä digitaalisen koulutusmateriaalin, kuten kahdessa yllä olevassa haarassa on kuvattu, sekä he lähettävät äänitallenteita asiakkaiden kanssa käymisistä istunnoista ja saavat palautetta CRAFT-sovelluksestaan ​​ja valmennuksesta, kuinka parantaa.
Itseopiskelu digitaalisesta opetusohjelmasta, joka kattaa CRAFTin yleiskatsauksen, joka on suunniteltu tarkistettavaksi 2 viikon kuluessa.
Muut nimet:
  • T
10 viikkoa opetusohjelman jälkeen pääsy digitaalisiin koulutusmateriaaleihin.
Muut nimet:
  • TM
10 viikkoa opetusohjelman jälkeen pääsy digitaalisiin koulutusmateriaaleihin ja järjestelmälliseen palautteeseen ja valmennukseen.
Muut nimet:
  • TMC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisön vahvistus- ja perhekoulutus (CRAFT) -menettelyjen uskollisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Koulutetut koodaajat tarkkailivat CRAFT-suoritusta valeistunnoissa, jotka arvioivat kunkin CRAFT-hoidon aloitustoimenpiteen (6 kohtaa), kotitehtävien (2 kohtaa), yleisen CRAFT-lähestymistavan (2 kohtaa) ja yleisen kliinisen taidon (4 kohdetta) suorituskyvyn. 5 pisteen asteikko (eli 1 = huono; 3 = tyydyttävä; 5 = erinomainen). Jokaiselle osallistujalle laskettiin kaikkien 14 kohteen kokonaispistemäärä. Keskimääräiset pisteet kustakin menettelystä ja kokonaismäärästä laskettiin kullekin osallistujaryhmälle lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa. Pisteet voivat vaihdella välillä 6 - 30 hoitoon tullessa; 2 - 10 kotitehtävistä ja CRAFT-lähestymistavasta; 4 - 20 yleisestä kliinisestä taidosta; ja 14 - 70 kokonaissummasta. Korkeammat pisteet osoittivat parempaa suorituskykyä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisön vahvistaminen ja perhekoulutus (CRAFT) -tietokoe
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Mittaa taitoa, jolla osallistujat vastaavat CRAFT-lähestymistapaa koskeviin kysymyksiin.

20 kohdan CRAFT Knowledge Test pisteytettiin laskemalla kunkin henkilön oikeiden vastausten määrä ja laskemalla sitten kunkin ryhmän osallistujien pisteet keskiarvoon (T, TM, TMC). Pisteet voivat vaihdella 0-20. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä.

3 kuukautta
Ohjelman toteutuspotentiaalin mittakaava
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toimenpiteen kuvaus: Keskimääräiset toteutuspotentiaalipisteet (IPS) laskettiin kullekin ulottuvuudelle kussakin arviointipisteessä lisäämällä arvosanat 6 pisteen asteikolla (1-6) jokaisessa neljässä ulottuvuudessa (hyväksyttävyys/tehokkuus = 10 kohdetta, alue 10 - 60) Toteutussitoumus = 8 kohdetta, 8 - 48 hallinnollinen tuki = 4 kohdetta; 24 ja organisaatioresurssit = 4 kohdetta, vaihteluväli 4 - 24). Yksi IPS-pistemäärä laskettiin lisäämällä kaikki 26 kohdetta CRAFTin yleiselle toteutuspotentiaalille. IPS-pisteiden kokonaismäärä voi vaihdella välillä 26-156. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutuspotentiaalia.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusi hoitomerkintä: tunnistetun potilaan hoitotulon tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujat raportoivat, onko asiakkaansa läheinen ollut opioidikäyttöongelmansa hoidossa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen vastaamalla hoitoon osallistumista koskeviin kysymyksiin. Lisäksi WTV:n henkilökunnalle tehdyt hoitoontuloilmoitukset luokiteltiin hoitoon tuloksi. Tulos on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat asiakkaansa läheisen (tunnistettu potilas; IP) siirtyneen uuteen hoitoon
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jane Macky, MA, We the Village, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2202
  • 1R44DA053845-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa