- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05875142
Bővíthető digitális képzés bizonyítékokon alapuló függőséggel foglalkozó szakemberek számára az opioidhasználati zavar kezelésbe kerülésének és megtartásának arányának maximalizálása érdekében az érintett családokban: I. fázis
A projekt célja egy méretezhető digitális tanácsadó képzési program kidolgozása és értékelése a CRAFT számára.
Ez az I. fázisú projekt továbbfejlesztett képzési modellt fejleszt ki a CRAFT számára, és digitalizálja a méretezhetőség maximalizálása érdekében. Ebben a projektben:
1. cél: Digitális tanácsadó képzési prototípus és coaching folyamat létrehozása az OUD-ra szabva – az érdekelt felek közreműködésével.
2. cél: Végezzen kísérleti tanulmányt a digitális képzés 3 szintjéről (1. szint – csak digitális oktatóanyag [T]; 2. szint – oktatóanyagok és digitális képzési anyagok önálló tanuláshoz [TM]; 3. szint – oktatóanyagok, digitális anyagok, visszajelzések és coaching [TMC]), hogy megállapítsák a megvalósíthatóságot, elfogadhatóságot, és megvizsgálják a képzés CRAFT tudásra, hűségre, valamint a kezelés megkezdésére és megtartására gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10281
- We The Village, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elmúlt 19
- Az USA-ban él
- Tanácsadói szakmában dolgozom
- Nem kapott CRAFT-képzést
- Hetente legalább 45 perces egyéni tanácsadói ülést biztosít ≥5 ügyfélnek (CSO vagy IP)
- Ha még nem lát el civil szervezeteket, akkor hajlandó és képes megtenni
- A tanácsadói munkában olyan ügyfelek vesznek részt, akiket az OUD-k érintenek, vagy ha megtanulták a CRAFT-ot
- Képes és hajlandó beküldeni a szükséges hangfelvételeket, és részt venni a 12 hetes vizsgálat során az oktatói, képzési és beavatkozási tevékenységekben
- Számítógéphez és okostelefonhoz internet-hozzáféréssel, e-mail- és szövegszerkesztő képességgel rendelkező jelentések
- A hozzájárulási űrlap elolvasásával és aláírásával bizonyítja, hogy teljes mértékben megértette a vizsgálatban való részvétel követelményeit
- Érvényes helymeghatározó információkat biztosít, hogy a kutató és a CRAFT-oktató személyzet felvehesse velük a kapcsolatot a tanulmányokkal kapcsolatos találkozók ütemezéséhez
- Befejezi az első próbamunkamenetet a standardizált páciens-felméréssel (SP) és a bemutató előtti felmérésekkel
Kizárási kritériumok:
- Nem vállalja a részvételt
- Nem teljesíti az alapszintű értékelési követelményeket
- Nem angolul beszél
- Részt vett a Qualitative Review tanulmányban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: T - Digitális oktatóanyag áttekintése
Digitális oktatóanyag, amely egy tanterv-műszerfalból áll, amely 10(?) modul áttekintésére szolgál, beleértve a videókat, PDF-eket, szövegeket és kvízeket, amelyeket két héten keresztül kell önállóan adminisztrálni.
A modulok elérhetőek maradnak az oktatóprogram utáni 10 hetes időszakban.
A résztvevők hetente kapnak kapcsolatfelvételt, amely bátorítja az elköteleződést a rendelkezésükre álló anyagokkal kapcsolatban.
|
Egy digitális oktatóanyag önálló tanulmányozása, amely a CRAFT áttekintését tartalmazza, és amelyet 2 héten belül át kell tekinteni.
Más nevek:
|
Kísérleti: TM - Digitális oktatóanyag és képzési anyagok
A résztvevők megkapják a fent leírt digitális oktatóanyagot (T), valamint hozzáférést biztosítanak a 10 hetente kiadott digitális képzési anyagok 10 moduljához az oktatóprogram utáni 10 hetes időszakban.
|
Egy digitális oktatóanyag önálló tanulmányozása, amely a CRAFT áttekintését tartalmazza, és amelyet 2 héten belül át kell tekinteni.
Más nevek:
10 héttel az oktatóprogram után további digitális képzési anyagokhoz való hozzáférés.
Más nevek:
|
Kísérleti: TMC – Digitális oktatóanyag és képzési anyagok, valamint visszajelzések és coaching
A résztvevők megkapják a digitális oktatóanyagot (T), valamint a digitális képzési anyagokat a fenti két ágban leírtak szerint, valamint beküldik az ügyfelekkel folytatott ülések hangfelvételeit, és visszajelzést kapnak a CRAFT alkalmazásáról, valamint a továbbfejlesztésre vonatkozó coachingról.
|
Egy digitális oktatóanyag önálló tanulmányozása, amely a CRAFT áttekintését tartalmazza, és amelyet 2 héten belül át kell tekinteni.
Más nevek:
10 héttel az oktatóprogram után további digitális képzési anyagokhoz való hozzáférés.
Más nevek:
10 héttel az oktatóprogram után további digitális képzési anyagokhoz, valamint szisztematikus visszajelzéshez és coachinghoz való hozzáférés.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CRAFT eljáráshűség
Időkeret: 3 hónap
|
Szabványos pácienssel végzett hangszalagos üléseken mérve, a CRAFT kódolási kézikönyv szerint kódolva.
A CRAFT-minősítéssel rendelkező oktatók (azaz CRAFT Trainer vagy CRAFT Coder) egy biztonságos szerveren keresztül érik el a digitálisan rögzített hangfelvételeket.
Az oktató meghallgatja a hangkazettát, és rögzít egy munkamenet-tartalom ellenőrző listát, amely az egyes modulokhoz tartozó kulcsfontosságú eljárásokat jelzi.
Az oktató minden kulcsfontosságú komponens esetében jelzi, hogy foglalkoztak-e vele a foglalkozáson, és értékeli az adott komponens megvalósításának minőségét (1=gyengetől 5-ig kiváló).
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
KÉZMŰVES ismeretek
Időkeret: 3 hónap
|
Mérjük azt a jártasságot, amellyel a résztvevők válaszolnak a CRAFT-megközelítés szerinti forgatókönyvekre vonatkozó kérdésekre.
|
3 hónap
|
Új kezelési bejegyzés: Azonosított betegkezelési bejegyzés állapota
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevők a kezelésben való részvételre vonatkozó kérdések megválaszolásával számolnak be arról, hogy kliensük kedvese részt vett-e valamilyen kezelésen opioidproblémája miatt.
Ezen túlmenően a WTV személyzetének szóló kezelésbe lépésről szóló jelentések kezelésbe lépésként kerülnek besorolásra.
Az eredmény azoknak a résztvevőknek az aránya, akik arról számoltak be, hogy ügyfelük kedvese (IP) új kezelésbe került.
|
3 hónap
|
Program végrehajtási potenciál
Időkeret: 3 hónap
|
25 tételt tartalmazó programvégrehajtási potenciál kérdőívvel mérve; válaszok 1-6 skálán (teljesen egyetértek, de egyáltalán nem értek egyet).
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2202
- 1R44DA053845-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .