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慢性骨盤痛のある女性における呼吸訓練の効果

2024年12月17日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi

慢性骨盤痛のある女性における呼吸訓練と骨盤底訓練の組み合わせの臨床効果の調査

慢性骨盤痛の複雑な相互作用の主な原因は、骨盤腔内の内臓に由来しており、筋骨格系の機能不全（骨盤底筋の筋活動の増加など）は、多くの場合、内臓の痛みの刺激を伴うことが観察されています。共有神経支配と内臓と体性の融合の結果としての骨盤領域。

この研究は、慢性骨盤痛を持つ女性の痛み、骨盤底筋活動、心理的要因、生活の質に対する骨盤底運動と呼吸法を組み合わせた効果を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 慢性骨盤痛（CPA）と診断されている
  • 骨盤痛が少なくとも6か月間続いている
  • 18～45歳
  • 骨盤底の安静時活動が高い（表層筋電図（sEMG）測定値に基づいて>2マイクロボルト）

除外基準:

  • 骨盤がんおよび/または手術の病歴がある
  • 放射線療法および/または化学療法を受けている
  • 神経学的および/または精神医学的な病状がある
  • 尿路感染症がある
  • 閉経
  • 現在の妊娠状態の有無
  • 流産および子宮外妊娠の既往歴
  • 脱出の存在
  • 体格指数 (BMI) によると 30 kg/cm2 以上であること
  • 過去6か月以内に手技療法や電気療法などの骨盤領域の治療を受けている
  • 過去6か月以内に骨盤領域にボツリヌス毒素注射を受けたことがある
  • コミュニケーションに問題がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：呼吸訓練グループ
呼吸法と骨盤底筋運動を組み合わせたエクササイズ
他の：呼吸法
理学療法士による横隔膜呼吸訓練を週2日、8週間実施
他の：骨盤底筋エクササイズ
週2日、理学療法士による骨盤底筋エクササイズを8週間実施
アクティブコンパレータ：対照群
骨盤底筋エクササイズ
他の：骨盤底筋エクササイズ
週2日、理学療法士による骨盤底筋エクササイズを8週間実施

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8 週間時点のベースライン骨盤底筋活動 (PFMA) からの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間 (16 セッション) の終了時
PFMA 測定は、デジタル分析およびレポート作成用のコンピューター ソフトウェアと統合された sEMG NeuroTrac MyoPlus Pro (Verity Medical Ltd、英国) デバイスを使用して実行されます。
ベースラインと 8 週間 (16 セッション) の終了時
8週間後のベースラインビジュアルアナログスケール（VAS）からの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間 (16 セッション) の終了時
痛みの重症度はVASで評価されます。
ベースラインと 8 週間 (16 セッション) の終了時
ベースライン マギル疼痛スケールからの変化 - 8 週間の短縮形
時間枠：ベースラインと 8 週間 (16 セッション) の終了時
スケールは 3 つの部分で構成されます。 スケールの最初の部分では、感覚痛スコア、知覚痛スコア、および総痛みスコアの合計 3 つの痛みスコアが取得されます。 後半では、患者の痛みの程度を「軽い痛み」から「耐えられない痛み」までの5つの単語群で判断した。 3 番目の部分では、視覚的な比較スケールを使用して、患者の現在の痛みの強さを評価しました。
ベースラインと 8 週間 (16 セッション) の終了時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤底疾患に関する世界的なアンケート
時間枠：ベースライン時と8週間の終了時
全体的な骨盤底障害はベースライン時と 8 週間後に評価されます
ベースライン時と8週間の終了時
Corbin 姿勢評価スケール
時間枠：ベースライン時と8週間の終了時
姿勢変化の計測
ベースライン時と8週間の終了時
骨盤痛影響アンケート
時間枠：ベースライン時と8週間の終了時
骨盤痛への影響の臨床評価
ベースライン時と8週間の終了時
短い形式-36
時間枠：ベースライン時と8週間の終了時
生活の質の評価
ベースライン時と8週間の終了時
うつ病、不安、ストレスのスケール
時間枠：ベースライン時と8週間の終了時
気分の評価（うつ病、不安、ストレス）
ベースライン時と8週間の終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Saglik Bilimleri Universitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2024年4月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月16日

最初の投稿 (実際)

2023年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月17日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 109 (19.10.2022)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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