Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ademhalingsoefeningen bij vrouwen met chronische bekkenpijn

17 december 2024 bijgewerkt door: Saglik Bilimleri Universitesi

Onderzoek naar de klinische effecten van ademhalingsoefeningen in combinatie met bekkenbodemoefeningen bij vrouwen met chronische bekkenpijn

De primaire oorzaak van de complexe interactie van chronische bekkenpijn is afkomstig van de viscerale organen in de bekkenholte, en er is waargenomen dat musculoskeletale disfuncties (zoals verhoogde spieractiviteit in de bekkenbodemspieren) vaak gepaard gaan met viscerale pijnprikkels in de bekkenbodemspieren. bekkengebied als gevolg van gedeelde innervatie en visceraal-somatische convergentie.

Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van ademhalingsoefeningen in combinatie met bekkenbodemoefeningen op pijn, bekkenbodemspieractiviteit, psychologische factoren en kwaliteit van leven bij vrouwen met chronische bekkenpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wordt gediagnosticeerd met chronische bekkenpijn (CPA)
  • Minstens 6 maanden bekkenpijn hebben
  • 18-45 jaar oud
  • Een hoge rustactiviteit van de bekkenbodem hebben (>2 microvolt gebaseerd op oppervlakkige EMG (sEMG) metingen)

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis hebben van bekkenkanker en/of een operatie
  • Bestraling en/of chemotherapie krijgen
  • Een neurologische en/of psychiatrische pathologie hebben
  • Een urineweginfectie hebben
  • Menopauze
  • Aanwezigheid van de huidige zwangerschapsstatus
  • Geschiedenis van miskraam en buitenbaarmoederlijke zwangerschap
  • Aanwezigheid van verzakking
  • >30 kg/cm2 zijn volgens de body mass index (BMI)
  • In de afgelopen 6 maanden een behandeling voor het bekkengebied hebben ondergaan, waaronder manuele therapie en elektrotherapie
  • In de afgelopen 6 maanden botulinumtoxine-injecties in het bekkengebied hebben gehad
  • Een communicatieprobleem hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ademhalingsoefeningsgroep
Gecombineerde ademhalings- en bekkenbodemoefeningen
Ander: Ademhalingsoefeningen
Diafragmatische ademhalingsoefeningen met een fysiotherapeut gedurende 8 weken, twee dagen per week
Ander: Bekkenbodemoefeningen
Bekkenbodemoefeningen met een fysiotherapeut gedurende 8 weken, twee dagen per week
Actieve vergelijker: Controlegroep
Bekkenbodem oefeningen
Ander: Bekkenbodemoefeningen
Bekkenbodemoefeningen met een fysiotherapeut gedurende 8 weken, twee dagen per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline bekkenbodemspieractiviteit (PFMA) na 8 weken
Tijdsspanne: aan het begin en einde van de 8 weken (16 sessies)
PFMA-meting zal worden uitgevoerd met het sEMG NeuroTrac MyoPlus Pro (Verity Medical Ltd, VK) apparaat geïntegreerd met computersoftware voor digitale analyse en het genereren van rapporten.
aan het begin en einde van de 8 weken (16 sessies)
Verandering ten opzichte van baseline Visual Analogue Scale (VAS) na 8 weken
Tijdsspanne: aan het begin en einde van de 8 weken (16 sessies)
De ernst van de pijn wordt beoordeeld met de VAS.
aan het begin en einde van de 8 weken (16 sessies)
Verandering van basislijn McGill Pain Scale-Short Form na 8 weken
Tijdsspanne: aan het begin en einde van de 8 weken (16 sessies)
De weegschaal bestaat uit 3 delen. In het eerste deel van de schaal worden in totaal 3 pijnscores verkregen: sensorische pijnscore, perceptuele pijnscore en totale pijnscore. In het tweede deel waren er vijf woordgroepen variërend van "milde pijn" tot "ondraaglijke pijn" om de ernst van de pijn van de patiënt te bepalen. In het derde deel werd de huidige pijnintensiteit van de patiënt geëvalueerd met behulp van een visuele vergelijkingsschaal.
aan het begin en einde van de 8 weken (16 sessies)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde vragenlijst over bekkenbodemaandoeningen
Tijdsspanne: aan het begin en einde van de 8 weken
Algemene bekkenbodemaandoeningen worden geëvalueerd bij aanvang en na 8 weken
aan het begin en einde van de 8 weken
Corbin posturale beoordelingsschaal
Tijdsspanne: aan het begin en einde van de 8 weken
Meten van houdingsveranderingen
aan het begin en einde van de 8 weken
Bekkenpijn Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: aan het begin en einde van de 8 weken
Klinische evaluatie van het bekkenpijneffect
aan het begin en einde van de 8 weken
Korte vorm-36
Tijdsspanne: aan het begin en einde van de 8 weken
Evaluatie van de kwaliteit van leven
aan het begin en einde van de 8 weken
Depressie, angst en stressschaal
Tijdsspanne: aan het begin en einde van de 8 weken
Evaluatie van stemmingen (depressie, angst en stress)
aan het begin en einde van de 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 109 (19.10.2022)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren