Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av andningsövningar hos kvinnor med kronisk bäckensmärta

17 december 2024 uppdaterad av: Saglik Bilimleri Universitesi

Undersökning av de kliniska effekterna av andningsövningar i kombination med bäckenbottenträningar hos kvinnor med kronisk bäckensmärta

Den primära orsaken till den komplexa interaktionen av kronisk bäckensmärta härrör från de viscerala organen i bäckenhålan, och det har observerats att muskuloskeletala dysfunktioner (såsom ökad muskelaktivitet i bäckenbottenmusklerna) ofta åtföljs av viscerala smärtsamma stimuli i bäckenregionen som ett resultat av delad innervation och visceral-somatisk konvergens.

Denna studie syftar till att undersöka effekten av andningsövningar i kombination med bäckenbottenträning på smärta, bäckenbottenmuskelaktivitet, psykologiska faktorer och livskvalitet hos kvinnor med kronisk bäckensmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Få diagnosen kronisk bäckensmärta (CPA)
  • Har haft bäckensmärta i minst 6 månader
  • 18-45 år gammal
  • Har hög viloaktivitet i bäckenbotten (>2 mikrovolt baserat på ytliga EMG (sEMG) avläsningar)

Exklusions kriterier:

  • Att ha en historia av bäckencancer och/eller operation
  • Får strålbehandling och/eller kemoterapi
  • Att ha en neurologisk och/eller psykiatrisk patologi
  • Har en urinvägsinfektion
  • Klimakteriet
  • Närvaro av nuvarande graviditetsstatus
  • Historik om missfall och utomkvedshavandeskap
  • Förekomst av framfall
  • Att vara >30 kg/cm2 enligt body mass index (BMI)
  • Har fått behandling för bäckenområdet inklusive manuell terapi och elektroterapi de senaste 6 månaderna
  • Har haft injektioner med botulinumtoxin i bäckenregionen under de senaste 6 månaderna
  • Har ett kommunikationsproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Andningsträningsgrupp
Kombinerade andnings- och bäckenbottenövningar
Övrig: Andningsövningar
Diafragma andningsövningar med sjukgymnast under 8 veckor, två dagar i veckan
Övrig: Bäckenbottenövningar
Bäckenbottenträning med sjukgymnast i 8 veckor, två dagar i veckan
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Bäckenbottenövningar
Övrig: Bäckenbottenövningar
Bäckenbottenträning med sjukgymnast i 8 veckor, två dagar i veckan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Bäckenbottenmuskelaktivitet (PFMA) vid 8 veckor
Tidsram: vid baslinjen och slutet av de 8 veckorna (16 sessioner)
PFMA-mätning kommer att utföras med enheten sEMG NeuroTrac MyoPlus Pro (Verity Medical Ltd, Storbritannien) integrerad med datorprogramvara för digital analys och rapportgenerering.
vid baslinjen och slutet av de 8 veckorna (16 sessioner)
Ändring från Baseline Visual Analogue Scale (VAS) vid 8 veckor
Tidsram: vid baslinjen och slutet av de 8 veckorna (16 sessioner)
Smärtans svårighetsgrad kommer att utvärderas med VAS.
vid baslinjen och slutet av de 8 veckorna (16 sessioner)
Ändring från Baseline McGill Pain Scale - Kort form vid 8 veckor
Tidsram: vid baslinjen och slutet av de 8 veckorna (16 sessioner)
Vågen består av 3 delar. I den första delen av skalan erhålls totalt 3 smärtpoäng: sensorisk smärtpoäng, perceptuell smärtpoäng och total smärtpoäng. I den andra delen fanns det fem ordgrupper som sträckte sig från "lindrig smärta" till "olidlig smärta" för att bestämma svårighetsgraden av patientens smärta. I den tredje delen utvärderades den aktuella smärtintensiteten hos patienten med hjälp av en visuell jämförelseskala.
vid baslinjen och slutet av de 8 veckorna (16 sessioner)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globalt frågeformulär för bäckenbottensjukdom
Tidsram: vid baslinjen och slutet av de 8 veckorna
Globala bäckenbottenstörningar kommer att utvärderas vid baslinjen och efter 8 veckor
vid baslinjen och slutet av de 8 veckorna
Corbin Postural Rating Scale
Tidsram: vid baslinjen och slutet av de 8 veckorna
Mätning av hållningsförändringar
vid baslinjen och slutet av de 8 veckorna
Bäckensmärta Impact Frågeformulär
Tidsram: vid baslinjen och slutet av de 8 veckorna
Klinisk utvärdering av bäckensmärtaeffekt
vid baslinjen och slutet av de 8 veckorna
Kort form-36
Tidsram: vid baslinjen och slutet av de 8 veckorna
Utvärdering av livskvalitet
vid baslinjen och slutet av de 8 veckorna
Skala för depression, ångest och stress
Tidsram: vid baslinjen och slutet av de 8 veckorna
Utvärdering av humör (depression, ångest och stress)
vid baslinjen och slutet av de 8 veckorna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Första postat (Faktisk)

25 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2024

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 109 (19.10.2022)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera