Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av pusteøvelser hos kvinner med kroniske bekkensmerter

17. desember 2024 oppdatert av: Saglik Bilimleri Universitesi

Undersøkelse av de kliniske effektene av pusteøvelser kombinert med bekkenbunnsøvelser hos kvinner med kroniske bekkensmerter

Den primære årsaken til den komplekse interaksjonen av kroniske bekkensmerter stammer fra de viscerale organene i bekkenhulen, og det er observert at muskel- og skjelettdysfunksjoner (som økt muskelaktivitet i bekkenbunnsmuskulaturen) ofte er ledsaget av viscerale smertefulle stimuli i bekkenregionen som et resultat av delt innervasjon og visceral-somatisk konvergens.

Denne studien har som mål å undersøke effekten av pusteøvelser kombinert med bekkenbunnsøvelser på smerter, bekkenbunnsmuskelaktivitet, psykologiske faktorer og livskvalitet hos kvinner med kroniske bekkensmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bli diagnostisert med kroniske bekkensmerter (CPA)
  • Har hatt bekkensmerter i minst 6 måneder
  • 18-45 år gammel
  • Å ha høy hvileaktivitet i bekkenbunnen (>2 mikrovolt basert på overfladiske EMG (sEMG) avlesninger)

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en historie med bekkenkreft og/eller kirurgi
  • Får strålebehandling og/eller kjemoterapi
  • Har en nevrologisk og/eller psykiatrisk patologi
  • Har en urinveisinfeksjon
  • Overgangsalder
  • Tilstedeværelse av nåværende graviditetsstatus
  • Historie om spontanabort og ektopisk graviditet
  • Tilstedeværelse av prolaps
  • Å være >30 kg/cm2 i henhold til kroppsmasseindeks (BMI)
  • Har fått behandling for bekkenområdet inkludert manuell terapi og elektroterapi de siste 6 månedene
  • Har hatt botulinumtoksin-injeksjoner i bekkenregionen de siste 6 månedene
  • Har et kommunikasjonsproblem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pustetreningsgruppe
Kombinerte puste- og bekkenbunnsøvelser
Annen: Pusteøvelser
Diafragmatisk pusteøvelser med fysioterapeut i 8 uker, to dager i uken
Annen: Bekkenbunnsøvelser
Bekkenbunnsøvelser med fysioterapeut i 8 uker, to dager i uken
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Bekkenbunnsøvelser
Annen: Bekkenbunnsøvelser
Bekkenbunnsøvelser med fysioterapeut i 8 uker, to dager i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline bekkenbunnsmuskelaktivitet (PFMA) ved 8 uker
Tidsramme: ved baseline og slutten av de 8 ukene (16 økter)
PFMA-måling vil bli utført med sEMG NeuroTrac MyoPlus Pro (Verity Medical Ltd, UK)-enheten integrert med dataprogramvare for digital analyse og rapportgenerering.
ved baseline og slutten av de 8 ukene (16 økter)
Endring fra Baseline Visual Analogue Scale (VAS) ved 8 uker
Tidsramme: ved baseline og slutten av de 8 ukene (16 økter)
Alvorlighetsgraden av smerte vil bli evaluert med VAS.
ved baseline og slutten av de 8 ukene (16 økter)
Endring fra Baseline McGill Pain Scale- Short Form ved 8 uker
Tidsramme: ved baseline og slutten av de 8 ukene (16 økter)
Skalaen består av 3 deler. I første del av skalaen oppnås totalt 3 smerteskårer: sensorisk smerteskår, perseptuell smerteskår og total smerteskår. I den andre delen var det fem ordgrupper som spenner fra «mild smerte» til «uutholdelig smerte» for å bestemme alvorlighetsgraden av pasientens smerte. I den tredje delen ble den nåværende smerteintensiteten til pasienten evaluert ved hjelp av en visuell sammenligningsskala.
ved baseline og slutten av de 8 ukene (16 økter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Globalt spørreskjema for bekkenbunnslidelser
Tidsramme: ved baseline og slutten av de 8 ukene
Globale bekkenbunnslidelser vil bli evaluert ved baseline og etter 8 uker
ved baseline og slutten av de 8 ukene
Corbin Postural Rating Scale
Tidsramme: ved baseline og slutten av de 8 ukene
Måling av holdningsendringer
ved baseline og slutten av de 8 ukene
Spørreskjema for bekkensmerter
Tidsramme: ved baseline og slutten av de 8 ukene
Klinisk evaluering av bekkensmerteeffekt
ved baseline og slutten av de 8 ukene
Kort skjema-36
Tidsramme: ved baseline og slutten av de 8 ukene
Evaluering av livskvalitet
ved baseline og slutten av de 8 ukene
Skala for depresjon, angst og stress
Tidsramme: ved baseline og slutten av de 8 ukene
Evaluering av stemninger (depresjon, angst og stress)
ved baseline og slutten av de 8 ukene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2024

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 109 (19.10.2022)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere