呼吸运动对慢性盆腔痛女性的影响
2024年12月17日 更新者：Saglik Bilimleri Universitesi
呼吸运动联合盆底运动对慢性盆腔痛女性的临床疗效观察
慢性盆腔痛的复杂相互作用的主要原因源于盆腔内的内脏器官，据观察，肌肉骨骼功能障碍（如盆底肌肉的肌肉活动增加）常伴有内脏痛刺激。骨盆区域是共享神经支配和内脏-躯体会聚的结果。
本研究旨在探讨呼吸运动结合盆底运动对慢性盆腔痛女性的疼痛、盆底肌肉活动、心理因素和生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Istanbul、火鸡
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有慢性盆腔痛 (CPA)
- 骨盆疼痛至少 6 个月
- 18-45岁
- 具有较高的骨盆底静息活动（>2 微伏，基于表面肌电图 (sEMG) 读数）
排除标准：
- 有盆腔癌和/或手术史
- 接受放疗和/或化疗
- 患有神经和/或精神疾病
- 有尿路感染
- 绝经
- 当前怀孕状况的存在
- 流产和异位妊娠史
- 存在脱垂
- 根据体重指数 (BMI)，>30 kg/cm2
- 在过去 6 个月内接受过骨盆区域的治疗，包括手法治疗和电疗
- 在过去 6 个月内在骨盆区域注射过肉毒杆菌毒素
- 沟通有问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：呼吸练习组
结合呼吸和骨盆底练习
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与物理治疗师一起进行为期 8 周、每周两天的膈肌呼吸练习
与物理治疗师一起进行盆底锻炼 8 周，每周两天
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有源比较器：控制组
骨盆底锻炼
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与物理治疗师一起进行盆底锻炼 8 周，每周两天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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8 周时基线骨盆底肌肉活动 (PFMA) 的变化
大体时间：在基线和 8 周结束时（16 次）
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PFMA 测量将使用 sEMG NeuroTrac MyoPlus Pro（英国 Verity Medical Ltd）设备与计算机软件集成，用于数字分析和报告生成。
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在基线和 8 周结束时（16 次）
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8 周时基线视觉模拟量表 (VAS) 的变化
大体时间：在基线和 8 周结束时（16 次）
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将使用 VAS 评估疼痛严重程度。
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在基线和 8 周结束时（16 次）
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8 周时基线 McGill 疼痛量表 - 简表的变化
大体时间：在基线和 8 周结束时（16 次）
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该量表由 3 个部分组成。
在量表的第一部分，总共得到3个疼痛评分：感觉疼痛评分、知觉疼痛评分和总疼痛评分。
第二部分从“轻微疼痛”到“难以忍受的疼痛”五个词组来判断患者疼痛的严重程度。
第三部分，使用视觉比较量表评估患者当前的疼痛强度。
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在基线和 8 周结束时（16 次）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球盆底疾病问卷
大体时间：在基线和 8 周结束时
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将在基线和 8 周后评估全球盆底疾病
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在基线和 8 周结束时
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科尔宾姿势评定量表
大体时间：在基线和 8 周结束时
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测量姿势变化
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在基线和 8 周结束时
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骨盆疼痛影响问卷
大体时间：在基线和 8 周结束时
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盆腔疼痛效果的临床评价
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在基线和 8 周结束时
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简表 36
大体时间：在基线和 8 周结束时
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生活质量评价
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在基线和 8 周结束时
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抑郁、焦虑和压力量表
大体时间：在基线和 8 周结束时
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情绪评估（抑郁、焦虑和压力）
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在基线和 8 周结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fall M, Baranowski AP, Elneil S, Engeler D, Hughes J, Messelink EJ, Oberpenning F, de C Williams AC; European Association of Urology. EAU guidelines on chronic pelvic pain. Eur Urol. 2010 Jan;57(1):35-48. doi: 10.1016/j.eururo.2009.08.020. Epub 2009 Aug 31.
- Lamvu G, Steege JF. The anatomy and neurophysiology of pelvic pain. J Minim Invasive Gynecol. 2006 Nov-Dec;13(6):516-22. doi: 10.1016/j.jmig.2006.06.021. No abstract available.
- Lamvu G, Carrillo J, Witzeman K, Alappattu M. Musculoskeletal Considerations in Female Patients with Chronic Pelvic Pain. Semin Reprod Med. 2018 Mar;36(2):107-115. doi: 10.1055/s-0038-1676085. Epub 2018 Dec 19.
- Bradley MH, Rawlins A, Brinker CA. Physical Therapy Treatment of Pelvic Pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2017 Aug;28(3):589-601. doi: 10.1016/j.pmr.2017.03.009. Epub 2017 May 12.
- Klotz SGR MSc, PT, HS, Schon M BSc, PT, Ketels G BA, PT, HE, Lowe B MD, Brunahl CA MD. Physiotherapy management of patients with chronic pelvic pain (CPP): A systematic review. Physiother Theory Pract. 2019 Jun;35(6):516-532. doi: 10.1080/09593985.2018.1455251. Epub 2018 Mar 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月16日
首次发布 (实际的)
2023年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月17日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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